藥事管理學(xué)-2

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1、藥事管理學(xué)-2一、A型題（每題的備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）1.GLP是指　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范E.藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范2.非處方藥分為甲類和乙類的依據(jù)是　A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.適用性E.經(jīng)濟(jì)性3.以下證號有效期限不為五年的有A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.藥品批準(zhǔn)文號D.藥品生產(chǎn)批號E.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證4.根據(jù)最新公布的特殊管理藥品目錄，咖啡因?qū)儆贏.麻醉藥品　　　B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品　　　D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品5.擅自仿制中藥保護(hù)品種的，論

2、處的依據(jù)是A.假藥B.劣藥C.侵犯知識產(chǎn)權(quán)D.侵犯商業(yè)秘密E.假冒名牌6.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品說明書的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是　A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E.各級衛(wèi)生管理部門7.違法藥品廣告的處罰機(jī)構(gòu)是　A.省級工商行政管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生行政部門E.國家工商行政管理部門8.以下藥品的生產(chǎn)、購進(jìn)、配制行為必須進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑C.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品D.藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品9.以下藥品可以在大眾媒體發(fā)布廣

3、告的是A.處方藥B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.一類精神藥品E.暫停生產(chǎn)期間的藥品10.每張?zhí)幏阶疃嗫梢蚤_的藥品種數(shù)是A.1種B.2種C.3種D.4種E.5種二、B型題（備選答案在前，試題在后，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局　　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.中國藥品生物制品檢定所　　　D.國家衛(wèi)生行政部門E.省級衛(wèi)生行政部門11.新藥證書的審批單位是　12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置制劑室的申請單位是13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的審批單位是　14.核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的單位是　A.1年　B.2年　C.3年　D.5年　E.10年15.從事生產(chǎn)假

4、藥嚴(yán)重的企業(yè)直接負(fù)責(zé)人員不得從事藥品生產(chǎn)的年限是16.藥品批準(zhǔn)文號的有效期是17.GSP認(rèn)證證書的有效期是18.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期可能是　A.中藥品種一級　B.中藥品種二級　C.野生藥材一級　D.野生藥材二級　E.野生藥材三級19.梅花鹿鹿茸的人工制成品可申請　20.對特定疾病有顯著療效的中藥品種可申請　21.禁止采獵的野生藥材物種是　22.資源嚴(yán)重減少的野生藥材是　A.假藥B.按假藥論處　　　　C.劣藥D.按劣藥論處　　E.處方藥23.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的　24.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的25.藥品所含成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的　A．1次常用

5、量B．3日用量C．5日用量D．7日用量E．2日極量26.處方一般不得超過27.急診處方一般不得超過28.醫(yī)療用毒性藥品每張?zhí)幏讲坏贸^A.包裝　　　B.產(chǎn)地　　C.標(biāo)簽　　D.標(biāo)簽并附有說明書　　E.毒性標(biāo)志29.發(fā)運(yùn)中藥材必須有30.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有31.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明A．國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號B．H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號C．X藥廣審（視、聲或文）第0000000000號D．國藥證字H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號E．H（Z、S）C＋4位年號＋4位順序號32.藥品批準(zhǔn)文號的格式是33.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊

6、證》證號的格式是34.新藥證書號的格式是35.藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式是三、X型題（每個(gè)備選答案中有二個(gè)及以上正確答案，少選或多選均不得分）36.以下有關(guān)臨床藥師職責(zé)的說法正確的是A.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見B.參與會診，醫(yī)生協(xié)助臨床藥師確定藥物治療方案C.指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市臨床觀察工作E.提供有關(guān)藥物咨詢，宣傳合理用藥知識37.處方包括　A.前記　　　B.正文　　C.注釋　　D.說明　　E.后記38.下列屬于遴選非處方藥目錄的指導(dǎo)思想的是　A.安全有效B.慎重從嚴(yán)　　C.結(jié)合國情D.中西藥并重　

7、　E.使用方便39.下列藥品進(jìn)口不需要《進(jìn)口藥品注冊證》的有A.醫(yī)療單位臨床急需進(jìn)口少量藥品B.個(gè)人自用進(jìn)口少量藥品C.麻醉藥品D.普通藥品E.專利期內(nèi)藥品40.根據(jù)《藥品管理法》，以下屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A.中華人民共和國藥典B.CFDA頒布的標(biāo)準(zhǔn)C.省級的炮制規(guī)范D.著名藥廠的藥品標(biāo)準(zhǔn)E.醫(yī)院報(bào)審批的藥品標(biāo)準(zhǔn)四、名詞解釋41.藥事管理42.藥品注冊申請人43.醫(yī)療用毒性藥品五、簡答題44.藥品的質(zhì)量特性和商品特征都有哪些？45.簡述調(diào)劑處方時(shí)必須做到的“四查十看”？46需由中國食品藥品檢定研究院或CFDA指定的藥品檢驗(yàn)所承