藥事法規(guī)與藥事管理學(xué)

《藥事法規(guī)與藥事管理學(xué)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。

1、2018年6月（?？疲┲心洗髮W(xué)網(wǎng)絡(luò)教育課程考試《藥事法規(guī)與藥事管理學(xué)》試題考試說(shuō)明：1?首先下載試題及《標(biāo)準(zhǔn)答卷模版》，完成答題后，答卷從網(wǎng)上提交。2?答卷電子稿命名原則：學(xué)號(hào).doco如：11031020512002.doco3.網(wǎng)上提交截止時(shí)間：2018年6月15日18:00。題目：請(qǐng)概況藥物的不良反應(yīng)的分類；以及藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)意義和范圍。要求：字?jǐn)?shù)不得小于1500字。2?要求條理清楚，按答案要點(diǎn)酌情給分。2018年6月（?？疲┲心洗髮W(xué)網(wǎng)絡(luò)教育課程考試《藥事法規(guī)與藥事管理學(xué)》答卷本人承諾：本

2、試卷確為本人獨(dú)立完成，若有違反愿意接受處理。簽名：學(xué)號(hào)：_訓(xùn)：藥學(xué)—一學(xué)習(xí)中心:_一內(nèi)蒙古_(tái)請(qǐng)概況藥物的不良反應(yīng)的分類；以及藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)意義和范圍。要求：1.字?jǐn)?shù)不得小于1500字。2.要求條理清楚，按答案要點(diǎn)酌情給分。答：2015年我縣藥品不良反應(yīng)（含醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)，下同）監(jiān)測(cè)工作取得了較好成績(jī)，報(bào)告數(shù)量和報(bào)告質(zhì)量目標(biāo)全面完成，縣婦幼保健院和縣人民醫(yī)院在今年5月召開的全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作視頻會(huì)議上得到點(diǎn)名表?yè)P(yáng)。為確保我縣2016年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)的全

3、面完成，根據(jù)全省藥品不良監(jiān)測(cè)工作視頻會(huì)議精神和《2016年全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作要點(diǎn)》（贛食藥監(jiān)辦（2016）4號(hào)）、《關(guān)于下達(dá)2016年全市四項(xiàng)監(jiān)測(cè)任務(wù)的通知》（宜藥監(jiān)測(cè)（2016）6號(hào)）等文件要求，結(jié)合我縣實(shí)際，經(jīng)縣市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“縣市監(jiān)局”）、縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（簡(jiǎn)稱“縣衛(wèi)計(jì)委”）研究，現(xiàn)就加強(qiáng)我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作通知如下：一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、實(shí)行分片管理設(shè)立“宜豐縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全縣藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)以及藥物濫用、化妝品

4、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。由縣市監(jiān)局分管副局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，縣衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政股長(zhǎng)、縣市監(jiān)局藥械股長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，各市監(jiān)分局、縣餐保化所和各監(jiān)測(cè)單位為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)縣市監(jiān)局藥械股。為適應(yīng)監(jiān)管體制調(diào)整和增強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作效能，將全縣劃分為七個(gè)監(jiān)測(cè)片區(qū)，各片區(qū)均明確監(jiān)督單位和報(bào)告單位，任務(wù)層層分解，責(zé)任逐級(jí)落實(shí)（附件2）。各監(jiān)測(cè)單位應(yīng)按照法律法規(guī)要求，將四項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作列入重要工作日程，明確分管領(lǐng)導(dǎo)，指定專人負(fù)責(zé)，安排監(jiān)測(cè)人員，建立規(guī)章制度，確保依法履職，人員名單請(qǐng)于7月30日前報(bào)所在片區(qū)監(jiān)督單位（附件1）。調(diào)整監(jiān)測(cè)結(jié)構(gòu)、確保報(bào)

5、告質(zhì)量要落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)測(cè)報(bào)告的主體責(zé)任，繼續(xù)運(yùn)用部門聯(lián)動(dòng)、培訓(xùn)交流、檢查考核等手段，進(jìn)一步發(fā)揮好醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告主渠道作用；要進(jìn)一步強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法履行監(jiān)測(cè)職責(zé)的意識(shí)，落實(shí)企業(yè)監(jiān)測(cè)報(bào)告責(zé)任；要穩(wěn)步推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提升化妝品不良反應(yīng)報(bào)告收集和評(píng)價(jià)能力；要加強(qiáng)公安、司法等多部門配合聯(lián)動(dòng)，適時(shí)啟動(dòng)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。各單位既要堅(jiān)持“可疑即報(bào)”的原則，努力提高報(bào)告數(shù)量，又要著力提升新的、嚴(yán)重報(bào)告的數(shù)量和比重；要加強(qiáng)日常報(bào)告工作，實(shí)現(xiàn)均衡上報(bào)，避免出現(xiàn)急、趕任務(wù)，集中填報(bào)的現(xiàn)象；要

6、確保報(bào)告完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)，堅(jiān)決杜絕虛假報(bào)告行為。三、強(qiáng)化信息運(yùn)用、注重風(fēng)險(xiǎn)防控2048年6月（專科）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要密切關(guān)注國(guó)家藥品不良反應(yīng)通報(bào)和醫(yī)療器械不良事件通報(bào)和各類警戒信息，及時(shí)組織學(xué)習(xí)傳達(dá)，經(jīng)常警示可能發(fā)生安全性隱患的藥品，提高合理用藥水平，避免嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生和藥害事件（附件3）0各單位要增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控和預(yù)警能力，對(duì)可能發(fā)生的藥品質(zhì)量安全問(wèn)題或發(fā)現(xiàn)的可疑情況要及時(shí)預(yù)警、核實(shí)、控制和報(bào)告，力爭(zhēng)做到準(zhǔn)確掌握信息，科學(xué)分析評(píng)價(jià)，有效應(yīng)對(duì)處置，保障公眾健康，維護(hù)社會(huì)四、嚴(yán)格檢查通報(bào)，加大考

7、核獎(jiǎng)懲縣市監(jiān)局和縣衛(wèi)計(jì)委將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入年度綜合考評(píng)，按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》的要求，依法對(duì)各單位監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，并實(shí)行通報(bào)制度，對(duì)不按規(guī)定開展監(jiān)測(cè)工作的單位將依法查處；對(duì)成績(jī)突出的單位和個(gè)人將予以物質(zhì)和精神獎(jiǎng)勵(lì)。各單位要全力保障監(jiān)測(cè)工作的經(jīng)費(fèi)，對(duì)系統(tǒng)審核通過(guò)的報(bào)告，每例獎(jiǎng)勵(lì)填報(bào)人不少于10元，對(duì)新的、嚴(yán)重的報(bào)告應(yīng)加倍獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)專門負(fù)責(zé)系統(tǒng)錄入的人員應(yīng)給予適當(dāng)工作補(bǔ)貼，所需經(jīng)費(fèi)由報(bào)告人

8、所在單位列支；對(duì)完成報(bào)告計(jì)劃數(shù)的單位，縣市監(jiān)局將按報(bào)告數(shù)每例10元?jiǎng)潛鼙O(jiān)測(cè)工作經(jīng)費(fèi)，凡未完成報(bào)告計(jì)劃數(shù)的，一律不予劃撥工作經(jīng)費(fèi)。