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《《藥事管理與法規(guī)》練習題藥事與藥事管理（含答案）》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在工程資料-天天文庫。
1、藥事與藥事管理一、A型題1、藥事管理是指國家對藥事活動的綜合管理，它包括A、藥品經(jīng)營管理和藥品生產(chǎn)管理兩個方面B、藥品宏觀管理和藥品微觀管理兩個方面C、藥品使用管理和藥品生產(chǎn)管理兩個方血D、藥品價格管理和藥品廣告管理兩個方面E、屮藥管理和化學藥品管理兩個方面2、藥事管理學是A、社會科學的分支學科B、藥學科學的分支學科C、藥劑學的分支學科D、藥理學的分支學科E、經(jīng)濟學的分支學科3、國家藥品監(jiān)督管理局的職責之一是A、負責藥品的儲備管理B、制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃C、擬定、修訂和頒布藥品法定標準D、負責醫(yī)
2、藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作E、組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理4、《中華人民共和國藥品管理法》山全國人大常委會通過的H期是A、2001年8刀28日B、2001年1月28IIC、2001年2月28HD、2001年12月1日E、2001年7刀1日新修訂的5、新修訂的22222A、B、C、D、E、00000《屮華人民共和國藥品管理法》開始施行的H期是o00001年8月28日1年1刀28LI1年2月28口1年12月1日1年7月1日6、7、不屬于藥事管理活動的是A、制定藥品儲備計劃C、醫(yī)藥企業(yè)工商登記管理解放后我
3、國頒發(fā)的《中國藥典》有：A、五版B、六版B、D、醫(yī)療保險定點藥店管理藥品配送管理C、七版D、8、標志著我國藥事管理進入法制化階段的是:E、政府制定藥品價格八版E、九版A、1984年《中華人民共和國藥品管理法》B.2001年《中華人民共和國藥品管理法》C、1995年執(zhí)業(yè)藥師制度D、《中國藥典》2005年版發(fā)行E、《中國藥典》53年版發(fā)行9、以下不屈丁微觀藥事管理活動的是A、慕木藥物管理B、D、藥品經(jīng)營質量管理E、10、負責藥品廣告監(jiān)督查處的機構是A、工商行政管理部門D、物價部門二、B型題[1-5]藥
4、品非臨床質量管理規(guī)范藥品臨床試驗質量管理規(guī)范藥站牛產(chǎn)質量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質雖管理規(guī)范屮藥材生產(chǎn)質最管理規(guī)范藥甜使用質量管理規(guī)范藥品儲備管理藥品價格管理C、藥品生產(chǎn)質量管理B、E、勞動和社會保障部門省級藥品監(jiān)督管理部門C、經(jīng)濟貿易部門A、B、C、D、E、F、1、CAP(2、GLP(3、GSP(4、GCP(5、GMP()))))三、X型題藥事管理的特點主要體現(xiàn)在A、專業(yè)性B、政策性管理的棊本手段包括A、經(jīng)濟手段D、私人手段藥事管理研究的范圍，A、藥品生產(chǎn)管理D、藥品價格管理藥事管理的根本目的是A、保證
5、公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理方便、B、不斷提高國民的健康水平C、對藥事活動施行必要的管理D、不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平E、提高微觀藥事管理水平屬于宏觀藥事管理的內容有1、2、3、4、C、實踐性D、時效性E、竟爭性B、E、其中有法律手段思想教育手段C、行政手段B、E、藥品經(jīng)營管理藥品注冊管理C、藥品管理立法及時A、藥品監(jiān)督管理B、藥品價格管理C、國家基本藥物管理D、藥品儲備管理E、醫(yī)療保險丿IJ藥和定點藥店管理參考答案及解析一、A型選擇題1、B解析：宏觀藥事管理包括藥品監(jiān)督管理、國家基本
6、藥物管理、約品儲備管理、藥品價格管理、醫(yī)療保險用藥和定點藥店管理；微觀藥事管理包括藥品研發(fā)管理、藥品生產(chǎn)質量管理、藥品經(jīng)營質量管理、藥品服務質量管理、藥品儲備管理、藥品價格管理、醫(yī)療保險用藥管理2、B解析：藥事管理學是研究、探索藥事管理的基本概念、基本理論、基本內容和貫徹與運用藥事管理的法律、法規(guī)的一門綜合性藥學科學的分支學科。3、C解析：擬定、修訂和頒布藥品法定標準是國家藥品監(jiān)督管理局下設藥典委員會的職責。4、C解析：《中華人民共和國約品管理法》通過和沌行的時間分別是2001年2刀28U和200
7、1年12月1日，要注意區(qū)別。5、D解析：《中華人民共和國藥品管理法》通過和施行的時間分別是2001年2H28U和2001年12月1口，要注意區(qū)別。6、C解析：醫(yī)藥企業(yè)工商登記管理屬于工商管理范疇，不屬藥事管理活動。7、D解析：解放后我國頒發(fā)的《中國藥典》冇53年版、63年版、77年版、85年版、90年版、95年版、2000年版、2005年版。8、A解析：1984年《中華人民共和國藥品管理法》的頒布，標志我國藥事管理進入法制化階段。和2001年12月1H,要注意區(qū)別。9、A解析：國家基本藥物管理屬于
8、宏觀藥事管理。10、A解析：藥站廣告的監(jiān)督管理機構與市批機構應區(qū)別開來，負責藥晶廣告審批的是省級藥品監(jiān)督管理部門，而負責負責藥品廣告監(jiān)督查處的機構是工商行政管理部門（如處以罰款、沒收廣告費用的處罰）。二、B型選擇題1、E2、A3、D4、B5、C解析：這些規(guī)范合稱全而質量管理。我國自2004年7月1日起全而推行GMP,2004年12月日起全面推行GSP。三、X型選擇題1、ABCD解析：專業(yè)性、政策性、實踐性、時效性是藥事管理的四大特征。2、ABCE解析：經(jīng)濟手段、法律手段、行政手段私
