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1、高職高專系列教材配套電子教案藥事管理高等教育出版社高等教育電子音像出版社高職高專系列配套電子教案目錄第三章藥品與藥品監(jiān)督管理第一章藥事管理基礎知識第二章藥事管理體制第四章藥品管理法概述第五章藥品生產(chǎn)管理第六章藥品經(jīng)營管理第七章醫(yī)療機構藥事管理第八章中藥管理第九章藥品價格與廣告管理第十章處方藥與非處方藥管理高職高專系列配套電子教案目錄第十一章藥師與執(zhí)業(yè)藥師制度第十二章醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護第十三章藥學倫理學與藥學道德第一章藥事管理基礎知識藥事管理是社會管理的一個分支,它與人們的生命健康有著非常緊密的聯(lián)系。藥學隨著自然科學的發(fā)展,逐漸形成了以
2、生物學、化學、工程學為主要基礎的近代藥學科學體系及其多個分支學科;而藥事管理隨著藥學科學的發(fā)展和藥學實踐的不斷深入,逐漸與藥學及社會科學相互交叉、相互滲透,最終形成了以管理學、法學、經(jīng)濟學、社會學為主要基礎的一個知識領域,這就是藥事管理學科。第一節(jié)藥事與藥事管理概況第二節(jié)法學和管理學基礎知識第一章藥事管理基礎知識第一節(jié)藥事與藥事管理概況案例1.1達克寧乳膏風波一、藥事與藥事管理的概念二、藥事管理概況三、新時期我國藥事管理的發(fā)展概況分析案例1.2如此銷售藥品?分析第一章藥事管理基礎知識學習目標●掌握藥事與藥事管理的概念及內(nèi)涵●熟悉藥事
3、管理的目的、特點和主要內(nèi)容●了解我國新時期藥事管理的發(fā)展概況第一節(jié)藥事與藥事管理概況知識目標●能解釋藥事與藥事管理的概念能力目標第一章藥事管理基礎知識第一節(jié)藥事與藥事管理概況某食品藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的達克寧乳膏(標示為西安xx制藥公司001120778)的包裝印字、色澤與正品不一致。該食品藥品監(jiān)督管理局當即對該乳膏進行了抽樣檢驗,并將樣品寄至xx制藥公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗,結果符合規(guī)定。但西安xx制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。案例1.1達克寧乳膏風波第一章藥事管理基礎知識第一節(jié)藥事與藥事管理概
4、況那么:(1)本案中的達克寧乳膏經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定,能否定性為假藥?為什么?(2)對該醫(yī)療機構是否應予處罰?如何處罰?為什么?一、藥事與藥事管理的概念第一章藥事管理基礎知識第一節(jié)藥事與藥事管理概況“藥事”即為藥學事業(yè)的簡稱,可理解為一切與藥有關的事情。與藥品的安全、有效和經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的藥品研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動,包括與藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險有關的一切活動。(一)藥事一、藥事與藥事管理的概念第一章藥事管理基礎知識第一節(jié)藥事與藥事管理概況“藥事”可包括藥學教育、藥
5、物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品價格、藥品廣告、藥品使用以及藥品監(jiān)督管理等八大部分。(一)藥事一、藥事與藥事管理的概念第一章藥事管理基礎知識第一節(jié)藥事與藥事管理概況準確理解“藥事”概念的內(nèi)涵應把握以下二個方面:(1)“藥事”管些什么。它與藥品的安全、有效和經(jīng)濟、合理、方便、及時使用等相關的活動有關。(2)“藥事”包含哪些。它包括藥品研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、服務、使用及藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險等有關的八大部分活動。(一)藥事一、藥事與藥事管理的概念第一章藥事管理基礎知識第一節(jié)藥事與藥事管理概況藥事管理是指國家依照
6、法律、行政法規(guī)、規(guī)章對藥品及藥事活動中相關重要環(huán)節(jié)和行政組織體制的監(jiān)督管理,它包括宏觀管理和微觀管理兩個層面。(二)藥事管理第一章藥事管理基礎知識準確理解藥事管理概念的內(nèi)涵應把握以下幾方面:(1)藥事管理的宗旨。保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益。應著重在保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用上下功夫;(2)藥事管理的層面。宏觀的藥事管理——國家與政府的藥事管理;微觀的藥事管理——藥事基本組織的藥事管理;(3)藥事管理的依據(jù)。根據(jù)國家的憲法和法律,做到有法可依,違法必究;(4)藥事管理的手段
7、。國家依照憲法——進行立法;政府依照法律——施行相關法律;藥事基本組織依照法律——施行相關管理措施;(5)藥事管理的程度。對藥品與藥事活動進行綜合性管理;(6)藥事管理的范圍。局限于對本轄區(qū)內(nèi)藥品和藥事活動施行必要的管理。(1)藥事管理的宗旨(2)藥事管理的層面(3)藥事管理的依據(jù)(4)藥事管理的手段(5)藥事管理的程度(6)藥事管理的范圍第一章藥事管理基礎知識第一節(jié)藥事與藥事管理概況一、藥事與藥事管理的概念《藥事管理學》是研究、探索藥事管理的基本概念、基本理論、基本內(nèi)容和運用、貫徹藥事管理的法律、法規(guī)的一門綜合性藥學科學的分支學科
8、,屬于藥學專業(yè)重要的骨干課程和必修課。(三)藥事管理學第一章藥事管理基礎知識第一節(jié)藥事與藥事管理概況(三)藥事管理學通過本課程的學習,應使學生掌握藥事管理的基本概念、基本理論和方法;熟悉我國藥事管理的組織、職責以及藥事法規(guī)的基本內(nèi)容,