[臨床醫(yī)學(xué)]醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德

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1、醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德普通人——醫(yī)學(xué)工作者——醫(yī)學(xué)科研工作者博愛、感恩同情、無私嚴(yán)謹(jǐn)、獻(xiàn)身1醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德醫(yī)學(xué)科研道德是關(guān)于醫(yī)學(xué)科研活動中研究人員與受試者之間、研究人員與社會之間關(guān)系應(yīng)遵循的行為準(zhǔn)則和規(guī)范。它是保證醫(yī)學(xué)科研有益于人類健康的重要支柱。醫(yī)學(xué)科研活動不是研究者隨心所欲的行為，只有具有科研道德和社會責(zé)任感的研究者才可能成為真正的科學(xué)家。2案例上世紀(jì)50年代初，西德研制出一種具有很好鎮(zhèn)靜作用的非本巴比妥藥物“塞利多米”，對早孕反應(yīng)有特效，故俗稱“反應(yīng)?！薄?954年以后，西德、英國、日本等國發(fā)現(xiàn)，許多新生

2、兒出生時四肢短小得象海豹肢，幾年后才搞清楚，這是懷孕婦女妊娠早期服用“反應(yīng)?！狈N下的禍根3案例第二次世界大戰(zhàn)期間，德、日法西斯分子利用人體進(jìn)行實驗。1945－1946年，國際軍事法庭審判的法西斯德國首要戰(zhàn)犯中，竟有23名是醫(yī)學(xué)專家。他們的主要罪行是把醫(yī)學(xué)科研用于為法西斯侵略擴(kuò)張服務(wù)。他們進(jìn)行的實驗是十分殘忍的，如將猶太人放進(jìn)抽去空氣的裝置，以觀察缺氧反應(yīng)，死后解剖。用隱蔽的放射裝置對平民進(jìn)行絕育實驗。用戰(zhàn)俘做人體活解實驗。用雙胞胎進(jìn)行器官移植及性別轉(zhuǎn)換實驗。日本法西斯731細(xì)菌部隊用3000人做過如下實驗：把人倒吊

3、起來，看過幾小時才死亡；把人放進(jìn)巨大的遠(yuǎn)心分離器中快速旋轉(zhuǎn)，直到死亡為止；將猴血、馬血與人血交換；把大量毒氣輸進(jìn)人肺等。4案例思考1.醫(yī)學(xué)研究可以不顧及研究對象的死活嗎？2.醫(yī)學(xué)研究只需注意眼前療效或效益嗎？3.醫(yī)學(xué)科研工作者需要服從某些意志嗎？5第一節(jié)概述一、倫理與道德道德是指人們行為應(yīng)遵循的原則和標(biāo)準(zhǔn)。也可概括為：道德是一定社會、一定階級向人們提出的處理個人與個人、個人與社會之間各種關(guān)系的一種特殊的行為規(guī)范。這一概念說明，道德是以善惡為標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)節(jié)人們之間和個人與社會之間關(guān)系的行為規(guī)范。道德總是揚善抑惡的。道德與

4、法律不同，它是依據(jù)社會輿論、傳統(tǒng)文化和生活習(xí)慣來判斷一個人的品質(zhì)，主要依靠人們自覺的內(nèi)心觀念來維持。社會的有序運動離不開社會的道德規(guī)范，它調(diào)整著人與人以及人與社會之間的關(guān)系，成為人的行為規(guī)范，是控制人們活動的力量之一。6道德有一定的調(diào)節(jié)和左右人們行為的作用。道德屬于社會文化的一部分，是隨著社會的發(fā)展而不斷更新和發(fā)展的（建國初期、文革時期、改革開放以來普通人、醫(yī)生和科研工作者的道德理念不斷發(fā)展變化）。道德隨著不同行業(yè)特點產(chǎn)生服從社會整體道德要求的行業(yè)道德（職業(yè)道德）。7倫理是一種有關(guān)人類關(guān)系（尤其以姻親關(guān)系為重心）的

5、自然法則。道德是人類對于人類關(guān)系和行為的柔性規(guī)定，這種柔性規(guī)定是以倫理為大致范本，但又不同于倫理這種自然法則。法律則是人類對于人類關(guān)系和行為的剛性規(guī)定，這種剛性規(guī)定是以法理為基礎(chǔ)原則的，法理與倫理的關(guān)系則比道德與倫理的關(guān)系更遠(yuǎn)，也因此人們對于法理的爭議更大。8道德與法規(guī)的關(guān)系道德與法律、法規(guī)均可起到規(guī)范行為的作用。法律、法規(guī)、規(guī)章、條例、辦法、規(guī)定等以強制性的手段來規(guī)范人的行為。對于研究者來說，是一種外在的、必須遵守的準(zhǔn)則。道德是內(nèi)在的，它是依靠人的的信念和自我控制與約束而發(fā)生作用，依靠社會輿論監(jiān)督來維持。9二、醫(yī)

6、學(xué)科研（人體試驗）道德醫(yī)學(xué)科研過程中，從科研申請到科研成果的利用，涉及到諸多的人與人、人與社會及人與自然的關(guān)系。醫(yī)學(xué)科研工作關(guān)系到人類的健康，關(guān)系到民族的興衰，它不是科研者個人隨心所欲的行為，更多表現(xiàn)為整個社會的行為。10醫(yī)學(xué)科研人員必須具有高尚的職業(yè)道德和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲凶黠L(fēng)，從事醫(yī)學(xué)研究：1.要符合倫理原則，保證安全可靠，絕不允許直接、間接地有損人的健康。2.凡涉及到人體試驗，都必須在嚴(yán)肅的道德準(zhǔn)則和嚴(yán)格的法紀(jì)規(guī)定下進(jìn)行，國際上共同遵守的“人體試驗準(zhǔn)則”、美國的食品、藥品管理法和我國衛(wèi)生部制定的藥品臨床試驗管理規(guī)范等

7、都對人體試驗做了嚴(yán)格的規(guī)定，如知情同意原則、實驗設(shè)計及進(jìn)行過程的道德原則等。11紐倫堡法典第二次世界大戰(zhàn)時，德國納粹分子借用科學(xué)實驗和優(yōu)生之名，用人體實驗殺死了600萬猶太人、戰(zhàn)俘及其他無辜者，這些人被納粹統(tǒng)稱為“沒有價值的生命”。主持這次慘無人道實驗的，除納粹黨官員外，還有許多醫(yī)學(xué)教授和高級專家。德國戰(zhàn)敗后，這些為首分子被作為戰(zhàn)犯交紐倫堡國際軍事法庭審判，其中有23名醫(yī)學(xué)方面的戰(zhàn)犯。同時，紐倫堡法庭還制定了人體實驗的基本原則，作為國際上進(jìn)行人體實驗的行為規(guī)范，即《紐倫堡法典》，并于1946年公布于世。12紐倫堡法

8、典主要內(nèi)容1．受試者的自愿同意絕對必要。接受試驗的人有同意的合法權(quán)力；不受任何勢力的干涉、欺瞞、蒙蔽、挾持，哄騙或者其他某種隱蔽形式的壓制或強迫；對于試驗的項目有充分的知識和理解，必須讓他知道試驗的性質(zhì)、期限和目的、試驗方法及采取的手段、可以預(yù)料得到的不便和危險。2．實驗應(yīng)該收到對社會有利的富有成效的結(jié)果，用其他研究方法或手段是無法達(dá)到的，在性質(zhì)上不是輕率和