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《(最新)輝瑞制藥有限公司大連工廠質(zhì)量管理研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、大連理工大學(xué)碩士學(xué)位論文輝瑞制藥有限公司大連工廠質(zhì)量管理研究姓名：趙振學(xué)申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：管理科學(xué)與工程指導(dǎo)教師：劉曉冰20051213大連理工大學(xué)碩士學(xué)位論文摘要產(chǎn)品質(zhì)量是決定現(xiàn)代企業(yè)競爭成敗的一個重要因素，企業(yè)質(zhì)量管理水平的高低代表了一個企業(yè)競爭能力的大小，在企業(yè)競爭越來越激烈的今天，質(zhì)量管理受到企業(yè)高度重視。由于藥品的特殊性，藥品質(zhì)量更為重要，其受到企業(yè)質(zhì)量管理水平的制約，因此制藥企業(yè)的質(zhì)量管理一直是非常重要的研究課題。本文從制藥企業(yè)對質(zhì)量管理的需求研究入手，研究了質(zhì)量管理的發(fā)展，分析、
2、介紹了制藥行業(yè)質(zhì)量管理體系一GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和其它行業(yè)廣泛采用的IS09000體系的缺憾，說明這些質(zhì)量管理模式的局限性是沒有數(shù)據(jù)支持和在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上解決問題。一個新的質(zhì)量管理模式一六西格瑪(60)質(zhì)量管理在機電等行業(yè)的成功，為制藥企業(yè)質(zhì)量管理的改進提供了機會。本文研究、介紹了60質(zhì)量管理的概念、特點和實施方法。如何成功引進、推廣6a管理法并且取得預(yù)期效果，對改進制藥企業(yè)的質(zhì)量管理是個重要問題。著重研究了一個采用6G管理方法改進產(chǎn)品生產(chǎn)工藝所用到的思維方式和數(shù)學(xué)工具，即使用60管理法
3、的重要工具一DMAIC方法，按照問題定義、測量、分析、改進和控制這5個步驟，借助MINITAB分析軟件將一個片劑產(chǎn)品溶出度不合格的原因找到，并提出了解決方案，對生產(chǎn)工藝做了改進，用新工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高。通過此實證研究說明60管理法可以應(yīng)用在制藥生產(chǎn)。隨后進一步研究了為采用60管理法如何改進現(xiàn)有質(zhì)量管理體系來適應(yīng)新的質(zhì)量管理需要，其中包括如何進行質(zhì)量管理戰(zhàn)略的選擇、組織結(jié)構(gòu)如何進行相應(yīng)的調(diào)整、員工宣傳教育和應(yīng)該對員工采取的培訓(xùn)，為其它制藥公司質(zhì)量管理改進提供借鑒作用。關(guān)鍵詞：制藥行業(yè)；質(zhì)
4、量管理；六西格瑪管理趙振學(xué)：輝瑞制藥有限公司大連工廠質(zhì)量管理研究QualityManagementforDalianSiteofPfizerPharmaceuticalsLtdAbstractQualityManagementstandsforthecompetitiveabilityofmodementerprise，qualitymanagementispaidmoreandmoreattention．Duetotheparticularityofdrags，drugqualityofpharm
5、aceuticalenterpriseisimportant，itisaffectedbyqualitymanagement，qualitymanagementinpharmaceuticalindustryisaveryhottopic．Thethesisstudiesthedevelopmentofqualitymanagementbasedontherequirementofpharmaceuticalenterprisestowardsqualitymanagement，analyzesan
6、dintroducesqualitymanagementsysteminpharmaceuticalindustry：theweaknessofGMP(GoodManufacturingPractice)andISO9000widelyimplementedinotherindustriestoillustratethelimitationofthesequalitymanagementiswithoutdataandnotsolveproblembasedondataanalysis．Thesuc
7、cessfulimplementationofnewqualitymanagement-6SIGMAmethodinmechanical&dectricindustriesprovidesehopportunitytopharmaceuticalindustry．Thethesisstudies6SIGMA’Scone印t，characteristicandimplementation．HOWtointroduceandspread6SIGMAMethodtillgetexpectedresults
8、，itisanimportanttopicforimprovingpharmaceuticalindustry’Squalitymanagement，Studiesthethinkingwayandmathematictoolinimprovingoneproductmanufacturingprocessbyapplying6SIGMAmethod，itusesDMAIC—importanttoolof6SIGMA．findstherootcauseofonetab
