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《Elecsys檢測HBV血清學(xué)指標(biāo)在疾病診斷和管理中的應(yīng)用》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、Elecsys檢測乙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)在疾病診斷和管理中的應(yīng)用機會：在中國：HBsAg攜帶者超過1.2億！慢性乙肝患者約3000萬！每年報告乙肝新發(fā)病例數(shù)約50萬！超過80％的乙肝2對半檢測是通過ELISA方法完成！兩對半檢測的化學(xué)發(fā)光市場的NO.1是雅培！乙型肝炎現(xiàn)狀什么是乙肝病毒不同形態(tài)的每一種病毒顆粒都是由一個核酸芯子和一個蛋白質(zhì)衣殼所組成病毒包含的核酸要么是DNA分子，要么是RNA分子。根據(jù)核酸的不同，病毒可以分為DNA類病毒（例如乙肝HBV）和RNA類病毒（例如丙肝HCV，艾滋病病毒HIV
2、）乙肝病毒結(jié)構(gòu)電化學(xué)發(fā)光（ECL）檢測乙肝標(biāo)志物檢測項目檢測原理HBsAg雙抗體夾心法HbsAgConfirmatoryTest表面抗原確認實驗Anti-HBs雙抗體夾心法HBeAg雙抗體夾心法Anti-HBe競爭法Anti-HBc競爭法Anti-HBcIgMU鏈捕獲Elecsys?Anti-HBs-Testprinciple-夾心法CutoffFormula=Cal1x0.47+Cal2(E170)=Cal1x0.7+Cal2(E2010)COI=Sample/CutoffElecsys?Ant
3、i-HBc-Assayprinciple-競爭法CutoffFormula=Cal1+0.65xCal2COI=Sample/CutoffElecsys?Anti-HBcIgM-Assayprinciple-μ捕獲法expandtestingmarket易患者早期檢測監(jiān)測治療診斷預(yù)防detectiontest/drugtesttesttesttesttest提供健康信息:患病風(fēng)險健康狀況藥物選擇治療效果應(yīng)用一：羅氏集團羅氏診斷與羅氏制藥 提供診斷－治療－監(jiān)控的一體化解決方案羅氏制藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳染
4、性疾病腫瘤學(xué)，病毒學(xué)心血管疾病骨質(zhì)疏松藥物發(fā)炎性和自體免疫疾病皮膚病學(xué)代謝紊亂移植Roche肝病檢測相關(guān)產(chǎn)品PCR免疫分子診斷臨床生化Roche乙肝檢測/治療相關(guān)產(chǎn)品血清標(biāo)志物診斷Immunoassays(Elecsys)PCR(Amplicor/TaqMan)治療PegasysRoferon-A檢測PCR(Amplicor/TaqMan)基因分型檢測(Lightcycler－科研項目)應(yīng)用二：溯源至國際標(biāo)準HBsAgII1stWHOReferenceStandard197710008006004
5、00200002004006008001000Elecsys?Anti-HBs basedonWHOreferencestandard[IU/L]Elecsys?Anti-HBs basedonMastercalibrators[IU/L]Passing/Bablok: y=0.19+0.997xr=1.00Linearregression: y=0.57+0.99x應(yīng)用二：溯源至國際標(biāo)準Elecsys?Anti-HBsStandarduzationagainstWHOreferencemater
6、ial應(yīng)用三：ElecsysHBsAg先進的原理、高靈敏度與高特異性的完美結(jié)合如何實現(xiàn)：使用兩種不同的抗體分別進行捕獲和標(biāo)記釕標(biāo)記的寡聚HBs抗體，多價結(jié)合，可放大信號，提高靈敏度。生物素標(biāo)記的單克隆捕捉抗體，排除了干擾，保證卓越的特異性。臨床特異性即陰性樣本符合率；臨床特異性越高，假陽性率越低。在歐洲多個評估中心對5892個標(biāo)本的檢測中，ElecsysHBsAg顯示出優(yōu)異的99.94%的臨床特異性應(yīng)用三：ElecsysHBsAg高靈敏度與高特異性的完美結(jié)合Weberetal..Improvedd
7、etectionofhepatitisBvirussurfaceantigenbyanewrapidautomatedassay.JClinMicrobiol.1999,37:2639-47.和雅培的測試相比，ElecsysHBsAg具有更優(yōu)異的特異性和靈敏度。(publisheddata)“ElecsysHBsAg完美結(jié)合了高靈敏度（100％）與高特異性（100％），盡管這兩者的判斷標(biāo)準是相互對立的?！盢PV：陰性預(yù)測值PPV：陽性預(yù)測值應(yīng)用三：ElecsysHBsAg高靈敏度與高特異性的完美結(jié)
8、合臨床靈敏度即陽性檢出率；臨床靈敏度越高，假陰性率越低ElecsysHBsAg相比于DPCImmulite和AbbottAxsym,IMx,Auszyme具有更優(yōu)異的靈敏度AssayI1:DPCImmulite2000AssayI2:DPCImmuliteAssayA1:AbbottAxsymAssayA2:AbbottIMxAssayA3:AbbottAuszyme應(yīng)用三：ElecsysHBsAg高靈敏度與高特異性的完美結(jié)合高靈敏度可用于感染的早期檢測Cut-offCOI:Cut
