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《小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、小兒咳嗽糖漿包裝：10ml×1支/盒×200盒/件20ml×1支/盒×200盒/件批準(zhǔn)文號(hào)：Z20027674生產(chǎn)企業(yè)：中山尼克美制藥有限公司商標(biāo)：寶尼中山尼克美制藥有限公司公司簡(jiǎn)介中山尼克美制藥有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代高科技生物化學(xué)制藥企業(yè)，目前公司主要業(yè)務(wù)是開發(fā)中國(guó)和亞太地區(qū)的醫(yī)藥市場(chǎng)，同時(shí)尋求向全球市場(chǎng)發(fā)展。中山尼克美始建立于1997年，是一家擁有多項(xiàng)透皮給藥專利技術(shù)，專門從事下一代透皮給藥新制劑的公司，其專利技術(shù)為中山尼克美制藥有限公司快速發(fā)展新新產(chǎn)品奠定了基礎(chǔ)。中山尼克美制藥有限公司目前擁有87個(gè)中國(guó)藥典的藥品及位于廣東省中山市
2、的一座占地11000平方米，廠房面積近16000平方米的藥廠。新公司成立后，投資數(shù)千萬(wàn)元擴(kuò)建廠房，從歐美引進(jìn)了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器，按GMP要求改建頭孢類口服固體及軟膏制劑車間，并于2000年12月通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。公司將以嶄新的面孔屹立于珠江三角之南，開發(fā)質(zhì)量高、療效好的新新產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì)。本公司現(xiàn)有固體、頭孢、酊水、口服、軟膏等五個(gè)生產(chǎn)車間，主要產(chǎn)品有國(guó)家新藥治療ED的“比法爾”乳膏及抗生素、心血管品種，同時(shí)有獨(dú)家品種小兒咳嗽糖漿、黃地養(yǎng)血口服液、青梅感冒顆粒等不同劑型的110多項(xiàng)西藥制劑及30多項(xiàng)中成藥品。目前公司的年生產(chǎn)能力為：片劑14億片，膠囊
3、10億粒。公司嚴(yán)格按GMP管理，檢測(cè)設(shè)備先進(jìn)，尼克美各種品牌藥品深受國(guó)內(nèi)外客戶歡迎。中山尼克美與中國(guó)及全球重點(diǎn)科研機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，共同進(jìn)行新藥的開發(fā)及市場(chǎng)化，為邁向高科技生物化學(xué)制藥領(lǐng)域作出貢獻(xiàn)。注冊(cè)資本及經(jīng)營(yíng)范圍公司注冊(cè)資本：4146萬(wàn)元；公司經(jīng)營(yíng)范圍：藥品生產(chǎn)。產(chǎn)品和劑型公司擁有87個(gè)藥品批文化學(xué)藥品種76個(gè)中藥品種11個(gè)產(chǎn)品包括口服固體的頭孢類和非頭孢類片劑、膠囊劑、顆粒劑；口服液體的糖漿劑、酊劑、口服溶液劑、合劑和外用制劑搽劑、乳膏劑等。前言小兒咳嗽是小兒肺系常見病。古語(yǔ)有云：小兒肺嫩易傷，嬌肺遭傷不易愈。故尋找一種臨床具有快速，良好治療的制劑
4、十分重要。小兒咳嗽糖漿根據(jù)中醫(yī)理論結(jié)合臨床實(shí)踐，從吐魯香還是輕工業(yè)部目前著重發(fā)展的一種名貴香料。其提取物吐魯香酯（ToluBalsam），別名妥路脂（ToluBals）是從樹干的切口引流出的樹脂經(jīng)精制而得。含80％以上的樹脂，約7％的揮發(fā)油，12～15％的肉桂酸，2～8％苯甲酸和0.05％香草醛。前言揮發(fā)油主要由苯甲酸芐酯、肉桂酸芐酯、苯甲酸乙酯、肉桂酸乙酯、萜和倍半萜醇等組成。本品除在臨床上用作祛痰藥物外，在藥劑中主要用作芳香矯味劑、抑菌防腐劑、半固體和固體制劑的賦形劑；海蔥是植物穿山甲，將其葉子和下面的球體切片或塊泡酒，可舒筋活血。用于內(nèi)服外敷，對(duì)于跌打
5、扭傷、肌肉過(guò)度疲勞有良好的恢復(fù)作用，埃及埃伯斯氏古醫(yī)籍（TheEbersPapyrus，約公元前1500年）記載用海蔥（Squill）作為強(qiáng)心劑，是洋地黃治療的前身，研發(fā)針對(duì)小兒肺系常見病的特效藥。小兒咳嗽糖漿（寶尼）【成份】：妥路脂、海蔥浸膏、八角茴香油、薄荷腦、苯甲酸.【功能主治】：祛痰止咳。用于小兒傷風(fēng)咳嗽?！居梅ㄓ昧俊浚嚎诜?，六個(gè)月以內(nèi)一次0.5ml，六個(gè)月至未滿一周歲一次1ml，一歲至五歲一次2～4ml，一日3次。主要成分妥路脂（吐魯香酯）：消炎、止血、鎮(zhèn)痛、祛痰。海蔥浸膏：能起到化痰、祛痰的作用。能降低痰液的粘稠度，使頑痰濃痰容易咳出，并可治療慢
6、性支氣管炎。薄荷腦:內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥，用于頭痛及鼻；咽；喉炎癥等。主要成分八角茴香油:溫中理氣，健胃止嘔。用于嘔吐，腹脹，腹痛，疝氣痛。進(jìn)口原料、純度高，提高了產(chǎn)品的生物利用度，更加的保證藥品的療效。妥路脂：從法國(guó)進(jìn)口；海蔥浸膏：從英國(guó)進(jìn)口。劑量準(zhǔn)確、使用方便采用附帶滴管式套盒包裝，滴管帶有精確刻度，用滴管呼取所需的劑量，直接滴口中，獨(dú)立包裝、提升產(chǎn)品的檔次公司根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，減少資源浪費(fèi)，根據(jù)臨床實(shí)踐需要，精心包裝一盒一支，中英文對(duì)照。臨床適應(yīng)癥主要用于小兒感冒引起的咳嗽，具有鎮(zhèn)咳、祛痰、消炎等作用。臨床研究本研究共病例208例，其中六
7、個(gè)月以下36例，六個(gè)月至一周歲64例，一歲至五歲108例。其中男性114例，女性94例，男女比例為1.21:1。自發(fā)病至本藥物治療，一周以內(nèi)者39例，二周以內(nèi)者98例，三周以內(nèi)者36例，四周以內(nèi)者32例，四周以上者3者。在這208例，在服用本藥物前服用過(guò)中藥的有56例，服用過(guò)西藥的有68例，中西藥均服用過(guò)的有58例，未服用過(guò)任何藥物的有26例。臨床研究病例確證小兒咳嗽糖漿所治療的對(duì)象為咳嗽?？人允欠蜗导膊〉闹饕Y狀,又以支氣管炎居多。因此,病例選擇不同年齡層的支氣管炎患者,包括急性以及慢性支氣管炎患者。本研究病例的確證要求,其主癥必須為咳嗽，有伴痰或肺部聽診
8、有羅音等體征。我們將患者分為三類，分別為咳嗽白痰型、
