恩替卡韋產(chǎn)品知識完

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1、恩替卡韋分散片恩替卡韋作為治療乙肝的一線用藥,是目前國內(nèi)乙肝患者的首選藥物恩替卡韋的作用簡介恩替卡韋的產(chǎn)品特點恩替卡韋為何被推薦為乙肝一線用藥其它抗病毒藥物的簡介小結(jié)內(nèi)容梗概1.1恩替卡韋產(chǎn)品簡介【化學名稱】:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。嘧啶類核苷類似物1.2恩替卡韋的治療作用適應(yīng)癥本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。對其他脫氧核糖核酸(DNA)病毒和人類免疫缺陷病

2、毒無效,具有高度特異性。1.2.1肝病的分類非病毒性肝炎甲、乙、丙、丁、戊性病毒性肝炎病毒性肝炎以乙型肝炎最為常見新陳代謝異常性肝病酒精性肝病新陳代謝異常性肝病脂肪性肝病病毒性肝炎肝臟是人體最大的解毒器官。1.2.2乙肝血清五項標志物1、HBsAg(乙型肝炎病毒表面抗原),HBsAg僅表示有過或正存在乙肝病毒的感染。2、抗-HBs(乙肝病毒表面抗體)是一種保護性抗體,是對乙型肝炎感染后獲得免疫力的標志。3、HBeAg(e抗原)HBcAg(核心抗原)與HBVDNA,均是乙肝病毒內(nèi)核中的結(jié)構(gòu)成分。4、抗HBe(e抗體),是乙型

3、肝炎病毒感染時間已較長久的標志。5、抗HBC(核心抗體),其主要成分為核心抗體中IgG型。陽性是以往或現(xiàn)在感染乙肝病毒標志。2006年2008年1.2.3中國乙肝患者的占有比率2010年2012年乙肝病毒攜帶率為7.18%乙肝病毒攜帶率為9.09%,其中1/4是慢性乙肝乙肝病毒攜帶率為9.23%乙肝病毒攜帶者大概1.3億,其中3000萬人患有慢性乙肝2.1肝病指南對初治藥物的建議2009AASLD抗病毒作用最強、耐藥率最低的藥物,如ETV和TDF1LAM、ADV和LdT不推薦為最佳初始用藥12010中國指南如條件允許,開始

4、治療時宜選用抗病毒作用強和耐藥發(fā)生率低的藥物22012APASLETV/TDF被列為一線用藥,LAM、ADV和LdT為二線用藥32012APASLETV/TDF是強效抗HBV且耐藥屏障最高的藥物.,因此是單藥一線治療的信心之選(A1)42012APASL1.LokASF&McMahonBJ.AASLDChronicHepatitisB:Update2009.Hepatology2009;50:1-36.2.中華醫(yī)學會肝病學分會、感染病學分會.慢性乙肝防治指南(2010年版).中華肝臟病雜志2011;5:13-243.Lia

5、wYF,etal.HepatolInt2012;6(3):531-561.4.EuropeanAssociationfortheStudyoftheLiver.JHepatol.2012onlinepublished,http://dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2012.02.0102.2恩替卡韋的三大特點乙肝患者長期治療的信心之選耐藥發(fā)生率低抗病毒作用強良好的安全性2.2.1ETV單藥治療的耐藥發(fā)生率治療核苷(酸)類似物初治患者的耐藥:ETV耐藥相關(guān)的HBV逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)區(qū)變異為rtM240V/I

6、、rtL180M,變異基礎(chǔ)上再聯(lián)合rtT184、rtS202或rtM250等3個位點中至少1個位點的氨基酸改變。[1]乙型肝炎病毒耐藥專家委員會.乙型肝炎病毒耐藥專家共識:2009年更新.中華實驗和臨床感染病雜志(電子版),2009,3:69-79.[2]LosAS,McMahonBJ.ChronichepatitisB.Hepatology,2007,45:507-539.2.2.2恩替卡韋初治慢性乙肝臨床療效分析1、病例的基本情況:乙型肝炎病毒血清標志物HbeAg陽性(大三陽)82例,乙肝血清標志物HbeAg陰性(小三

7、陽)128例。2、治療方法:治療用藥國產(chǎn)的恩替卡韋0.5mg/d,療程2年(療程以公歷計算,但復查檢測時間仍以每月4周為度量單位以求與大部分觀察資料具有可比性),對于肝功能異常ALT>120U/L以上者,則輔以常規(guī)護肝、降酶治療,ALT<120U/L后單純口服恩替卡韋抗病毒治療分別在治療2周、4周、12周、24周、48周、96周時檢測并記錄肝功能、乙肝病毒血清標志物及HBVDNA結(jié)果。具體變化情況見表1、表2、表3。3、觀察恩替卡韋抗病毒治療后肝功能復常、HBVDNA、HbeAg陰轉(zhuǎn)及HbeAg血清學轉(zhuǎn)換等指標。1.花永利

8、國產(chǎn)恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎的早期臨床觀察.實用醫(yī)技雜志2011,18(12):1303王魯文,嚴少南,向龍奎,等.恩替卡韋治療慢性重癥型肝炎療效觀察[J],肝臟,2008,13(4):322—323.2.2.3恩替卡韋治療104例乙型肝炎肝硬化患者96周的療效觀察治療時間(周)HBeAg狀況(例

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