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1、什么是REACH法規(guī)作者：佚名來源：網(wǎng)絡點擊數(shù):日期：2007-6-52003年5月，歐盟委員會推出了《化學品注冊、評估、授權和限制制度》的化學品新政策的法規(guī)草案（ConcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals），簡稱REACH制度［1907／2006（EC）］。REACH實施時間表：2007年6月REACH生效2008年6月歐洲化學品管理局正式運行，承擔REACH在歐盟的技術和管理工作2008年6月到2008年11月
2、分階段物質(zhì)的預注冊2010年11月1000噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR1、2類)注冊截止期2013年6月100噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR1、2類)注冊截止期2018年6月1噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR1、2類)注冊截止期截止期前可以自愿注冊，自2008年6月起就可以提交注冊文檔。新物質(zhì)上市流通前必須注冊，其注冊日期自2008年6月1日開始。REACH法規(guī)相關名詞：◆化學物質(zhì)（Substance）：為自然存在的或人工制造的化學元素和它的化合物。包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括任何一種在不影響
3、其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。◆配制品（Preparation）：是指所有兩種或兩種以上的化學物質(zhì)的溶液或混合物?！粑锲罚ˋrticle）：由一種或多種物質(zhì)和（或）配制品組成的物體。在生產(chǎn)過程中，它被賦予了特定的形狀、外觀或設計，比它的化學成分有更多的最終功能。例如紡織品、汽車、電子芯片等?！粝掠斡脩簦涸诠I(yè)或專業(yè)活動中使用一個物質(zhì)或配制品的任何一個自然人或法人（制造商或進口商除外）。該物質(zhì)或配制品的分銷商或消費者不屬于下游用戶。而法規(guī)所指的再進口商被認為是下游用戶?！鬜EACH法規(guī)規(guī)定可以提交注冊申請的
4、自然人或法人：⑴制造商：在歐盟國家內(nèi)定居并制造物質(zhì)的自然人或法人。⑵進口商：在歐盟國家內(nèi)定居并對進口負有責任的自然人或法人。⑶非歐盟的制造商指定的在歐盟境內(nèi)定居的“唯一代表人”。REACH法規(guī)要求：1、注冊這是REACH法規(guī)的核心內(nèi)容，預計所有物質(zhì)的80％只需要注冊。主要目的是要求企業(yè)（制造商或進口商）對其產(chǎn)品安全承擔責任，收集關于化學品危害性的充分信息，并用于決定適當?shù)墓┲圃焐毯瓦M口商執(zhí)行的風險管理措施及向下游用戶推薦這些措施。1.1注冊免除范圍⑴不在REACH注冊范圍內(nèi)的物質(zhì)①放射性物質(zhì)②受海關監(jiān)管的物質(zhì)③不可分離中
5、間體④處于運輸過程的危險物質(zhì)⑤廢物⑵其他法規(guī)已覆蓋的另有規(guī)范的化學品例如：化妝品，食品或飼料使用的添加劑等⑶聚合物在尚未建立起實用、省錢的鑒別聚合物危害性的科學技術基準之前，可全部豁免。但在聚合物中尚未注冊的單體和其他物質(zhì)，含量超過2%并且每年總量超過1t/a的則要求注冊。⑷僅用于產(chǎn)品或過程科研開發(fā)的化學物質(zhì)，可申請豁免注冊，豁免期限最長5年。申請豁免時要向管理局通報規(guī)定的信息。對專門用于開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品的物質(zhì)可申請再延期最長5年，或在一定條件下，如果該物質(zhì)沒被投入市場，可申請再延期最長10年。⑸由其他行為者再進口與自歐盟出
6、口的已注冊的同一物質(zhì)，可不再注冊。再進口者被視為下游用戶。1.2物質(zhì)注冊范圍和需要信息注冊人必須是歐盟范圍內(nèi)的企業(yè)法人。注冊可分為：可分離中間體和其他化學物質(zhì)。⑴可分離中間體的注冊可分離中間體又包括直接使用于廠內(nèi)可分離中間體和外運的可分離中間體兩類。①直接用于廠內(nèi)的可分離中間體a)有關普通注冊這信息：注冊者姓名、地址、電話號碼等；b)物質(zhì)的確定，包括物質(zhì)所有的基本信息：物質(zhì)名稱、標識符、分子式結構式相關信息、物質(zhì)的成分；c)中間體的分類d)現(xiàn)存可獲得的中間體物理化學性質(zhì)e)常規(guī)用途摘要f)應用風險管理措施的詳細資料②外運
7、的可分離中間體，提交的信息與廠內(nèi)可分離中間體基本相同。a)對于生產(chǎn)量超過1000噸／年的外運的可分離中間體的登記，除上述信息外，還要提交物質(zhì)固有性質(zhì)信息的常規(guī)要求。b)還應遵守一系列控制條件。⑵其他化學物質(zhì)的注冊①獨立存在的或配制品中的化學物質(zhì)a)制造量或進口量1噸／年以上的物質(zhì)。b)符合下列條件之一的聚合物應提交注冊：聚合物中該單體物質(zhì)或其他物質(zhì)的質(zhì)量含量大于或等于2％；該單體物質(zhì)或其他物質(zhì)總量大于或等于1噸／年。②下游產(chǎn)品中的化學物質(zhì)a)符合以下條件應提出注冊申請：物質(zhì)在下游產(chǎn)品中的總含量大于或等于1噸／年，并且，物
8、質(zhì)在正常使用和可合理預見的使用條件下可能從物品中釋放。b)所含化學物質(zhì)是需取得授權的物質(zhì)，制造商或進口商均應向化學品局通報：物質(zhì)在下游產(chǎn)品中的總含量超過1噸／年，并且，在這些下游產(chǎn)品中的物質(zhì)的重量比大于0.1％。a、b條款不適用于生產(chǎn)商和進口商在正常使用和可以預見的使用情況下能排除對人或環(huán)境的暴露，在這種情況下要在下
