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1、FRND-SOP-002-01-03Page4of17/FRND-SOP-002-01-03第4頁共17頁RiskManagementAnalysisEvaluationReportNo序號QuestionsDescription問題描述Identify判定ConclusionDescription結論描述ＸＸＸＸ公司FORM表格DocumentNo.文件號:FRND-SOP-002-01-03RISKMANAGEMENTANALYSISEVALUATIONREPORT風險管理分析、評價、報告Effective
2、Date生效日期:2011-07-28Page頁碼：Page1of17FileNo文檔編號FinalizationDate定稿日期:□AnalysisandEvaluation□ReportAssignmentofResponsibility職責分工Position職務：Signature簽名：Date日期：DrawUp編制人:ProjectLeader項目負責人:Participator參與人:一Riskmanagementteam風險管理團隊Name姓名Assignmentofresponsibility職責和權限
3、二Productinstruction產(chǎn)品介紹Productname產(chǎn)品名稱Productmodelorcode產(chǎn)品型號或物料代碼Intendeduse預期用途Mainstructure主要結構Mainmaterials主要材料Workenvironment使用環(huán)境三Riskevaluationcriteria風險評價準則(參考)FRND-SOP-002-01-03Page4of17/FRND-SOP-002-01-03第4頁共17頁RiskManagementAnalysisEvaluationReportNo序
4、號QuestionsDescription問題描述Identify判定ConclusionDescription結論描述Table1–Exampleoffivequalitativeseveritylevels表1-嚴重度5級舉類Severity嚴重度Criteriadescription標準描述Ranking等級Catastrophic災難性的Resultsinpatientdeath導致患者死亡5Severe危重的Resultsinpermanentimpairmentorlife-threateninginjur
5、y導致永久型損傷或危及生命的傷害4Critical嚴重Resultsininjuryorimpairmentrequiringprofessionalmedicalintervention導致要求專業(yè)醫(yī)療介入的傷害或損傷3Marginal輕度Resultsintemporaryinjuryorimpairmentnotrequiringprofessionalmedicalintervention導致不要求專業(yè)醫(yī)療介入的暫時傷害或損傷2Negligible可忽略Inconvenienceortemporarydisco
6、mfort不方便或暫時不適1Table2–Exampleofsemi-quantitativeprobabilitylevels表2–概率6級示類Probabilitylevels可能性Criteriadescription標準描述Ranking等級Frequent經(jīng)?！?0-16Probable有時≥10-25Occasional偶然＜10-2and≥10-34Rare很少＜10-3and≥10-43Remote非常少＜10-4and≥10-62Improbable極少＜10-61Table3–DetectionCl
7、assifications表3–探測度5級示類Detectionlevels探測度Criteriadescription標準描述Ranking等級FRND-SOP-002-01-03Page4of17/FRND-SOP-002-01-03第4頁共17頁RiskManagementAnalysisEvaluationReportNo序號QuestionsDescription問題描述Identify判定ConclusionDescription結論描述AlmostCertain幾乎確定Almostcertainlyd
8、etectapotentialcause/mechanismandsubsequentfailuremode幾乎確定可探測到潛在失效原因／機理和引發(fā)的失效模式1High高Highchancedetectapotentialcause/mechanismandsubsequentfailuremode有高的可能性探測到潛在失效原因／
