質(zhì)量管理體系審核的思路和做法-明陽天下拓展

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1、質(zhì)量管理體系審核的思路和做法質(zhì)量管理體系審核是體系評價(jià)的一種重要方法，通過審核可以評價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)施的符合性和有效性；對質(zhì)量管理體系評價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則；由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化和ISO19011:2002審核指南的換版，必然引發(fā)對質(zhì)量管理體系審核觀念的變化，本文提出了一些相應(yīng)的審核思路和做法。符合性、有效性1、符合性；2、有效性審核文件依據(jù)包括五層文件；信息源審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核流程：抽樣對照標(biāo)準(zhǔn)綜合評價(jià)一、按照過程審核是對質(zhì)量管理體系審核的基本思路2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，替代了1994版用20個(gè)要素控制體系的模

2、式。其優(yōu)點(diǎn)是：過程間存在著相互關(guān)聯(lián)或相互作用的關(guān)系，按照PDCA方法對過程審核，便于識(shí)別過程有效性；區(qū)別過程和過程方法的概念，審核對象是過程，審核中采用的一種主要方法是過程方法。職責(zé)、權(quán)限職責(zé)、權(quán)限——過程必須有人責(zé)任規(guī)定。包括（編寫、審核、審批、管理、更新）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程任何組織的質(zhì)量管理體系都包含管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)活動(dòng)；僅僅識(shí)別四大過程是不夠的，過程還必須逐級展開，直到識(shí)別每個(gè)崗位過程和活動(dòng)為止；識(shí)別每個(gè)具體過程，能為控制過程提供前提條件；不論是以部門為對象還是以標(biāo)準(zhǔn)條款為對象的審核，歸根到底都是按照過程審核，是否會(huì)識(shí)別過程，也是審核員的一

3、種基本能力。一切工作都是過程完成的。一切質(zhì)量都是過程保證的。本文的重點(diǎn)題目是按照過程審核是對質(zhì)量管理體系審核的基本思路；關(guān)注審核準(zhǔn)則的全面性和完整性；受審核方文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)要與組織實(shí)際相適應(yīng)；突出質(zhì)量管理體系的有效性，全面、準(zhǔn)確地做出對質(zhì)量管理體系的評價(jià)；第三方如何實(shí)施增值審核？1、以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式ISO9001.4.1質(zhì)量管理體系總要求中提出“組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性?！笨傄蠊擦鶙l：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程；確定過程順序和相互作用；確定所需的準(zhǔn)則和方法；確保獲得資源和信息；監(jiān)視、測量、分析這些過程

4、；實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。酒店、物業(yè)中，外包人力等的過程識(shí)別，每個(gè)過程都應(yīng)有符合的標(biāo)準(zhǔn)。確定過程的順序和相互作用過程的順序就是流程，識(shí)別流程，可以認(rèn)識(shí)到每個(gè)過程的輸入要求、輸出結(jié)果，誰是本過程的供方，誰是本過程的顧客顧客要求是什么？本過程要達(dá)到什么要求；確定過程還包括識(shí)別誰是過程的所有者(Owner)？也就是要明確有前部門或人員的職責(zé)和權(quán)限。對“過程”概念的理解“過程”是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)；過程包括三個(gè)要素：輸入、輸出和活動(dòng)。資源是過程的必須條件，包括在輸入中；程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑，可以形成文件，也可以沒有文件；對過

5、程控制就需要對過程監(jiān)視和測量；過程得以實(shí)施，必須明確過程的責(zé)任者；一個(gè)過程涉及到：輸入、輸出、活動(dòng)、資源、程序、測量和職責(zé)等七個(gè)方面。評價(jià)每個(gè)過程應(yīng)提出的四個(gè)基本問題過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？職責(zé)是否已被分配？程序是否得到實(shí)施和保持？在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？以上四個(gè)問題與PDCA方法實(shí)質(zhì)是一樣的；一個(gè)完整的過程不僅是策劃和實(shí)施，還必須關(guān)注結(jié)果，關(guān)注過程的有效性。三、文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)要和組織的實(shí)際相適應(yīng)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)之一就是減少了指令性的文件要求，給使用者以更多的自主權(quán)；審核中不應(yīng)當(dāng)有超出標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系文件要求；審核的重點(diǎn)在于：評價(jià)體系的

6、效性，而不是與文件的符合性；強(qiáng)調(diào)查找審核證據(jù)而不僅是文件或記錄。過程方法過程方法是將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程來管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果；系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，也稱為過程方法；過程方法包括：識(shí)別過程、確定過程、控制過程、改進(jìn)過程；過程方法體現(xiàn)了對過程策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)，即P-D-C-A方法的應(yīng)用。二、關(guān)注審核準(zhǔn)則的全面性和完整性審核準(zhǔn)則是：“一組方針、程序和要求?！睂徍藴?zhǔn)則是與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)，如果不全面、不完整，勢必影響審核結(jié)果的有效性；審核準(zhǔn)則之一就是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，但不僅是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；不同行業(yè)、不同類型產(chǎn)

7、品有著相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章，要準(zhǔn)確識(shí)別；受審核方的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括三級文件在內(nèi)的所有文件。一組方針：政策、方針、法律。文件初審時(shí)評價(jià)文件的思路受審核方采用什么編寫方式都是可以的，不要求文件與標(biāo)準(zhǔn)條款一一對應(yīng)；標(biāo)準(zhǔn)中的指令性要求在文件內(nèi)容中應(yīng)當(dāng)有所表述，表述可以很簡要，但不能沒有，不能與標(biāo)準(zhǔn)要求相抵觸；控制要求不全，不要立即做出結(jié)論，進(jìn)入現(xiàn)場后，還可以從QMS的其他文件中查找證據(jù)。內(nèi)容是否與標(biāo)準(zhǔn)一致，通常需要沉清、貫穿審核全過程?，F(xiàn)場審核中評價(jià)文件的思路文件的形成本身不是目的，它應(yīng)是一種增值活動(dòng)，