顧寶根農(nóng)藥管理動態(tài)

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1、顧寶根農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所2011.10近期農(nóng)藥管理動態(tài)介紹內(nèi)容一、我國農(nóng)藥登記工作情況二、國際農(nóng)藥管理動態(tài)三、?農(nóng)藥管理條例?修改要點2021/9/9一、我國農(nóng)藥登記工作情況（一）、登記基本情況（二）、登記管理的主要活動2021/9/94（一）、登記基本情況1、登記產(chǎn)品情況截止2011年6月底累計批準且在有效狀態(tài)的登記產(chǎn)品26193個：---正式登記產(chǎn)品22545個，占登記產(chǎn)品總數(shù)86%；---臨時登記產(chǎn)品3115個；---分裝登記產(chǎn)品533個；---登記產(chǎn)品總數(shù)較去年同期減少1363；2021/9

2、/95（一）、登記基本情況2、登記企業(yè)情況截至2010年底獲得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)2421家：---境內(nèi)企業(yè)2320家，占企業(yè)總數(shù)的95.8%，境外101家；---大田企業(yè)（包括生產(chǎn)大田產(chǎn)品和衛(wèi)生產(chǎn)品）2110家，占87.2%，衛(wèi)生企業(yè)（只生產(chǎn)衛(wèi)生產(chǎn)品）311家；---上市企業(yè)近20家；---1億元以上銷售額企業(yè)110多家。2021/9/96（一）、登記基本情況3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況正式登記產(chǎn)品大幅增加：數(shù)量從五年前的占登記產(chǎn)品總數(shù)不足20%，提高到86%。登記產(chǎn)品呈現(xiàn)低毒化趨勢，低毒和微毒產(chǎn)品占登

3、記產(chǎn)品總數(shù)的71.6%，有利于保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和環(huán)境安全、有利于農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和行業(yè)的進步。環(huán)境友好型劑型增加：2008-2010年，新增水劑、水乳劑、水分散粒劑、微囊懸浮劑等環(huán)境友好型劑型產(chǎn)品3000多個，數(shù)量超1982-2007年的總和。2021/9/97（一）、登記基本情況3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況殺蟲劑、殺菌劑、除草劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨于合理：---產(chǎn)品所占比例分別為49.7%、26.6%、23.6%；---傳統(tǒng)的3個70%得到改善。同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量呈現(xiàn)減少的趨勢，提高了質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品的認定要

4、求，相同產(chǎn)品的申請和批準數(shù)量減少，企業(yè)創(chuàng)新意識增強，2011年批準登記的產(chǎn)品中有10個新有效成分，涉及到14個新產(chǎn)品。2021/9/9（一）、登記基本情況3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況安全性全面提高：高毒農(nóng)藥比例小于2%低毒農(nóng)藥比例大于75%2021/9/9（二）、登記管理的主要活動1、登記審批改革2、提高技術(shù)水平3、強化安全管理4、高毒農(nóng)藥管理5、殘留標準制定6、加大國際合作2021/9/910（二）、登記管理的主要活動1、登記審批改革取得重大進展--1全面推行農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上審批：7月農(nóng)業(yè)部發(fā)布第1618號

5、公告，規(guī)定自2011年9月1日起，在全國推行農(nóng)藥田間試驗網(wǎng)上審批。目的：進一步深化改革，規(guī)范審批行為，提高審批效率和便民服務(wù)水平，初步實現(xiàn)申報、受理、辦理到辦結(jié)全過程網(wǎng)上運轉(zhuǎn)；成效：試點省份平均辦理時間比承諾時限縮短近1/3；初步估算，每年可節(jié)省企業(yè)3000多萬元往返路途花費。2021/9/911（二）、登記管理的主要活動1、登記審批改革取得重大進展--2實現(xiàn)農(nóng)藥登記電子審批全程監(jiān)管：---啟用新的農(nóng)藥登記審批自動化系統(tǒng)：強化電子警示功能，增加電子條形碼掃描功能，準確把握評審時間和進度，完善相互監(jiān)

6、督的機制；---部所實行責任追究制度：在登記審批中實行登記評審人員終身負責制；2021/9/912（二）、登記管理的主要活動1、登記審批改革取得重大進展--3實現(xiàn)農(nóng)藥登記電子審批全程監(jiān)管（續(xù)）：特點：--規(guī)范程序：所內(nèi)24個環(huán)節(jié)，--限定審批權(quán)限和時間，--陽光審批，公開透明--電子監(jiān)察2021/9/913（二）、登記管理的主要活動2、提高登記評審技術(shù)支撐能力進一步完善了農(nóng)藥技術(shù)規(guī)范：新發(fā)布了一批農(nóng)藥理化性質(zhì)、藥效、毒理、環(huán)境等技術(shù)標準和登記試驗準則，發(fā)布了1800多項農(nóng)藥殘留限量標準，建立了發(fā)達

7、國家和地區(qū)ADI值數(shù)據(jù)庫，制定了295個農(nóng)藥有效成分的ADI值；制定了《農(nóng)藥登記評審技術(shù)規(guī)范》：統(tǒng)一評審標準，規(guī)范農(nóng)藥登記技術(shù)評審行為，有效避免不同審批人員、不同審批時間、不同審批部門出現(xiàn)不一致的審批結(jié)果；2021/9/914（二）、登記管理的主要活動2、登記評審技術(shù)支撐能力不斷提升--2加強了試驗單位技術(shù)培訓(xùn)和管理：考核批準了169家藥效試驗單位、73家殘留試驗單位和13家環(huán)境試驗單位，首次考核批準了6家農(nóng)藥良好實驗室規(guī)范（GLP）實驗室，組織對農(nóng)藥藥效、分析、殘留、毒理、環(huán)境等試驗單位技術(shù)交流

8、和培訓(xùn)，提高檢測和試驗技術(shù)水平；風險管理取得重要進展：環(huán)境風險評估方法和程序基本建立，對于在中國用藥量較大的100種農(nóng)藥，初步完成了對地下水、地表水、鳥、蜜蜂、家蠶的風險評估。2021/9/915（二）、登記管理的主要活動3、強化安全管理---強化衛(wèi)生殺蟲劑管理，針對衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品有效成分含量偏高，復(fù)配制劑太多等情況，限定產(chǎn)品劑量，撤銷蠅香登記---對五氯酚鈉安全性進行專題研究，鑒于其對環(huán)境安全和人體健康存在較大風險，衛(wèi)生部門已停止用于釘螺的防治、環(huán)保部列入雙高名單，形成了停止新增