自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)治療肝硬化

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1、自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)治療肝硬化可行性研究報(bào)告一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別,相應(yīng)診療科目登記情況,相應(yīng)科室設(shè)置情況二、技術(shù)開展的目的、意義和實(shí)施方案1開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的隨著人類疾病譜的變化,傳染病的逐漸減少,而由于自身細(xì)胞、組織或器官壞死而導(dǎo)致的疾病越來越多。這些疾病僅通過手術(shù)和藥物是不能解決的。正是從這個意義上說,20世紀(jì)是藥物治療的時代,21世紀(jì)是細(xì)胞治療的時代,這是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的又一場醫(yī)療革命。干細(xì)胞移植治療是一種新興的治療方式,為目前難以醫(yī)治的多種疾病帶來全新的治療方式,是最有可能在不遠(yuǎn)的將來替代現(xiàn)有某些醫(yī)療技術(shù)的治療方

2、式。間充質(zhì)干細(xì)胞(mesenchymalstemcells,MSCs)是骨髓中除造血干細(xì)胞以外的另一種成體干細(xì)胞,廣泛分布于動物體內(nèi)骨髓、肝臟、脂肪等多種組織中。MSCs具有強(qiáng)大的自我更新能力和多向分化潛能,是移植領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊的再生來源細(xì)胞;同時,MSCs是一種重要的免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞,MSCs在炎癥細(xì)胞因子刺激后對免疫系統(tǒng)表現(xiàn)出很強(qiáng)的抑制作用,所以MSCs有望應(yīng)用于減少免疫排斥,延長移植物存活時間,治療相關(guān)免疫失調(diào)癥,如自身免疫疾病等方面。骨髓來源間充質(zhì)干細(xì)胞由于來源自體,安全性已被證實(shí),已在許多臨床試驗(yàn)中應(yīng)用。肝病是嚴(yán)重危害人類健康的一類疾病,

3、是醫(yī)學(xué)研究面臨的巨大挑戰(zhàn)之一。我國是一個乙型肝炎大國,人群乙型肝炎病毒攜帶率高達(dá)10%,每年因肝炎相關(guān)性肝硬化引發(fā)終末期肝病新增病例數(shù)超過500萬。另外,由于環(huán)境因素、生活習(xí)慣等改變,由脂肪性肝病、藥物性肝病及免疫性肝病等引起的終末期肝病也在逐年增加,每年新增病例數(shù)約為100萬。肝硬化、慢性重癥肝炎等終末期肝病是一個高發(fā)病率、高死亡率的嚴(yán)重危害人類健康的公共衛(wèi)生問題。由于進(jìn)行肝臟移植曾經(jīng)是治療終末期肝臟疾病的唯一選擇,但是治療費(fèi)用數(shù)額巨大、而且供體的短缺、配型的艱難、術(shù)后需長期使用免疫抑制劑、圍手術(shù)期風(fēng)險大、以及術(shù)后移植肝并發(fā)肝炎、腫瘤等問題,許

4、多患者最終放棄治療。間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療重癥肝病給患者帶來新的希望。2開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的意義干細(xì)胞技術(shù)為人類部分再生(產(chǎn)生新的功能細(xì)胞、組織和器官)從而為治療疾病、提高生存年限和生活質(zhì)量提供了重要基礎(chǔ),勢必引起疾病治療和醫(yī)療模式的深刻變革。從而基于干細(xì)胞的藥物研究和開發(fā),也許會引起整個醫(yī)藥行業(yè)的革命。干細(xì)胞技術(shù)(比如自體干細(xì)胞移植治療)也將是未來個體醫(yī)學(xué)的重要組成部分。屬于生物技術(shù),有相應(yīng)的廢物處理措施,對環(huán)境影響小。醫(yī)院探尋并開展新型的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)廣大患者是醫(yī)院的職責(zé)之一。21世紀(jì)是生物醫(yī)學(xué)世紀(jì)。干細(xì)胞治療一種新興的、先進(jìn)的治療技術(shù)。我科提供的

5、具有代表性的細(xì)胞治療技術(shù)為醫(yī)院搭建了生物細(xì)胞治療的平臺(技術(shù)、人員、管理、設(shè)備、硬件、品牌、學(xué)術(shù)),樹立了醫(yī)院的品牌和聲譽(yù),這些因素都會間接的為醫(yī)院提高了就診量,增加了整體收入,創(chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。能夠在較短的時間內(nèi)建立和開展,生物細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室可服務(wù)于全院的臨床與科研。這對于提高醫(yī)院的整體技術(shù)理論水平、學(xué)科交叉融合特色、開展國內(nèi)外科研合作與學(xué)術(shù)交流、發(fā)表高水平臨床與科研學(xué)術(shù)論文具有重要意義。目前,隨著干細(xì)胞分離培養(yǎng)技術(shù)的逐漸成熟,干細(xì)胞研究的重點(diǎn)已經(jīng)開始逐漸從基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)向臨床研究,建立完整的干細(xì)胞移植治療技術(shù)體系,非常有助于提高技術(shù)

6、科研水平,培育新的利潤增長點(diǎn),提高醫(yī)院經(jīng)營管理效益,同時可以及時地?fù)屨紘鴥?nèi)干細(xì)胞研究的制高點(diǎn)并與國際研究水平保持同步,可以大幅度提高醫(yī)院的科研水平和醫(yī)療工作的科技含量,豐富疾病治療手段,提高醫(yī)療水平,提高醫(yī)院知名度。同時,本項(xiàng)目的開展,非常有助于提高科研水平、培育新的利潤增長點(diǎn),并能使患者獲得及時的治療,改善患者癥狀,提高生活質(zhì)量,減少社會負(fù)擔(dān),社會效益十分顯著。軍事方面,干細(xì)胞治療在救治戰(zhàn)時傷病員方面也可發(fā)揮重要作用,如輻射損傷等等。3開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的實(shí)施方案治療前需檢查肝功能、血常規(guī)、凝血功能等進(jìn)行評估?;緱l件符合者,經(jīng)簽署知情同意書后可

7、進(jìn)行干細(xì)胞治療。1)首先由醫(yī)生在滅菌環(huán)境采集骨髓,大約50~120毫升;2)而后將采集到的細(xì)胞在超潔凈實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行培養(yǎng)、擴(kuò)增及質(zhì)檢等過程;3)于培養(yǎng)的第10、17、24、31天左右分四次回輸干細(xì)胞;4)觀察治療反應(yīng)及療效;間隔3~6個月可進(jìn)行下一療程的治療;5)進(jìn)行間充質(zhì)干細(xì)胞移植后進(jìn)行至少1年隨訪。三、技術(shù)基本情況1國內(nèi)外開展情況近年來,隨著干細(xì)胞研究領(lǐng)域的巨大進(jìn)展,干細(xì)胞移植為終末期肝病的治療帶來了新的契機(jī)。經(jīng)過大量的體外實(shí)驗(yàn)研究和動物試驗(yàn)研究,間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)已逐步應(yīng)用于臨床。間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療終末期肝病已經(jīng)在國內(nèi)外得到較廣泛應(yīng)用,其安全性

8、和有效性也得到了高度的認(rèn)可。一些國內(nèi)外學(xué)者業(yè)已開始進(jìn)行相關(guān)小規(guī)模前瞻性試驗(yàn),應(yīng)用結(jié)果表明此方法安全、有效,患者耐受情況良好。研究發(fā)現(xiàn),將

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