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《《長(zhǎng)秀霖與速秀霖》PPT課件》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、血糖安全達(dá)標(biāo)的最佳選擇長(zhǎng)秀霖?產(chǎn)品知識(shí)甘李藥業(yè)市場(chǎng)部《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2009年版）》收錄用藥商品名：長(zhǎng)秀霖?（Basalin?）通用名：重組甘精胰島素注射液規(guī)格：3ml：300單位/支（筆芯）外觀：無(wú)色澄清溶液長(zhǎng)秀霖?——中國(guó)第一支甘精胰島素平穩(wěn)釋放，持續(xù)24h長(zhǎng)秀霖?Ⅲ期臨床研究負(fù)責(zé)單位及主要研究者解放軍總醫(yī)院國(guó)家藥品臨床研究基地潘長(zhǎng)玉參加單位及研究者1解放軍總醫(yī)院陸菊明2中日友好醫(yī)院楊文英3衛(wèi)生部北京醫(yī)院郭立新4北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)5上海長(zhǎng)征醫(yī)院劉志民6復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院胡仁明
2、7安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院王長(zhǎng)江8山東大學(xué)齊魯醫(yī)院陳麗9青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院閆勝利10福建省立醫(yī)院林麗香11四川大學(xué)華西醫(yī)院童南偉12浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院李紅全國(guó)12個(gè)藥理基地參與潘長(zhǎng)玉,等.中華內(nèi)分泌代謝雜志2006;22:319-321長(zhǎng)秀霖Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究方案潘長(zhǎng)玉,等.中華內(nèi)分泌代謝雜志2006;22:319-321長(zhǎng)秀霖組能夠有效降低空腹血糖02468101214長(zhǎng)秀霖組NPH組平均空腹血糖mmol/L基線值12周末10.63±2.6110.88±2.276.96±1.977.20±2.07△=-3
3、.81△=-3.59潘長(zhǎng)玉,等.中華內(nèi)分泌代謝雜志2006;22:319-321長(zhǎng)秀霖Ⅲ期臨床試驗(yàn)HbA1C和FBG的聯(lián)合達(dá)標(biāo)率達(dá)標(biāo)率（%）30%5%010%20%15%25%35%P＜0.0528.4%16.2%NPH組長(zhǎng)秀霖組長(zhǎng)秀霖組聯(lián)合達(dá)標(biāo)率更高潘長(zhǎng)玉,等.中華內(nèi)分泌代謝雜志2006;22:319-321長(zhǎng)秀霖Ⅲ期臨床試驗(yàn)長(zhǎng)秀霖組夜間低血糖風(fēng)險(xiǎn)更小夜間低血糖發(fā)生率（%）30%5%010%20%15%25%35%P＜0.059.1%16.1%長(zhǎng)秀霖組NPH組潘長(zhǎng)玉,等.中華內(nèi)分泌代謝雜志2006;22:319-3
4、21長(zhǎng)秀霖Ⅲ期臨床試驗(yàn)①長(zhǎng)秀霖?組在凌晨3點(diǎn)血糖沒(méi)有過(guò)低，低血糖風(fēng)險(xiǎn)更小②③長(zhǎng)秀霖?組晚餐前、睡前血糖下降更多，有效降低血糖③②①Ref：王先令,陸菊明，潘長(zhǎng)玉等.中華內(nèi)分泌代謝雜志2006;22:319-321長(zhǎng)秀霖Ⅲ期臨床試驗(yàn)長(zhǎng)秀霖組全體血糖控制更平穩(wěn)長(zhǎng)秀霖?生物等效性研究長(zhǎng)秀霖?生物等效性研究發(fā)起單位:甘李藥業(yè)有限公司臨床研究單位:中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主要研究者:潘長(zhǎng)玉教授陸菊明教授研究時(shí)間:2007.6---2007.12研究目的：評(píng)估皮下注射長(zhǎng)秀霖?和進(jìn)口甘精胰島素的生物等效性試驗(yàn)結(jié)果——藥效學(xué)參數(shù)
5、無(wú)差異小結(jié)生物統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果表明：從藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)比較，均證明長(zhǎng)秀霖與進(jìn)口甘精胰島素具有生物等效性。長(zhǎng)秀霖?與進(jìn)口甘精胰島素臨床比較試驗(yàn)設(shè)計(jì)睡前一次長(zhǎng)秀霖?+二甲雙胍/瑞格列奈治療期8周136例單用口服藥控制不好的2型糖尿病患者，停用原口服藥物睡前一次進(jìn)口甘精+二甲雙胍/瑞格列奈長(zhǎng)秀霖組和進(jìn)口甘精組血糖控制目標(biāo)：FBG:4.5～6.5mmol/LHbA1c:6%~6.5%2hPG：4.5~8.0mmol/L低血糖評(píng)定指標(biāo)：末梢血糖＜4mmol/L朱立群,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥控制空腹及餐后高血糖的研究，中
6、國(guó)糖尿病雜志,2009,17(9):690-692兩組均能有效降低空腹血糖FPG（mmol/L）94長(zhǎng)秀霖組進(jìn)口甘精胰島素組下降4.153576810下降3.37基線值治療8周后9.57±2.325.42±0.469.16±2.175.79±0.35NS朱立群,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥控制空腹及餐后高血糖的研究，中國(guó)糖尿病雜志,2009,17(9):690-692兩組均能有效降低餐后血糖2hPG（mmol/L）144長(zhǎng)秀霖組進(jìn)口甘精胰島素組下降8.62261081216下降7.84基線值治療8周后15.76±3.
7、317.14±0.6215.09±2.877.25±0.64朱立群,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥控制空腹及餐后高血糖的研究，中國(guó)糖尿病雜志,2009,17(9):690-692兩組均能有效降低HbA1cHbA1c（%）83長(zhǎng)秀霖組進(jìn)口甘精胰島素組下降3.04%246579下降2.75%基線值治療8周后8.46±1.835.42±0.358.41±1.745.66±0.65NS朱立群,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥控制空腹及餐后高血糖的研究，中國(guó)糖尿病雜志,2009,17(9):690-692長(zhǎng)秀霖組進(jìn)口甘精胰島素組NS
8、低血糖發(fā)生率（%）213544.2%4.6%兩組均能有效降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)朱立群,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥控制空腹及餐后高血糖的研究，中國(guó)糖尿病雜志,2009,17(9):690-692長(zhǎng)秀霖使用方法一天一次，每天定時(shí)皮下注射給藥注射裝置：秀霖筆?注意：切勿靜脈注射甘精胰島素，否則可能發(fā)生嚴(yán)重低血糖；切勿與其他胰島素或稀釋液混合注射；推薦治療方
