《復方甘草酸苷膠囊》PPT課件

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1、治療慢性肝病,改善肝功能異常，治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿?！具m應癥】【一】治療各種急慢性肝病，改善肝功能異常?！径颗浜细鞣N腫瘤的放化療?！救靠捎糜谥委煗裾?皮膚炎,斑禿【用法用量】成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減?！境煞荨浚罕酒窞閺头街苿?，每粒含：甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、dl-蛋氨酸25mg。四大保證，鶴立雞群【一】全國僅有兩家生產(chǎn)；【二】屬于國家醫(yī)保乙類；【三】最佳肝保護劑：《慢性乙型肝炎防治指南》推薦藥物；國際公認、療效確切、臨床首選；作用最全面的放、化療

2、保護劑；有效降低肝硬化、肝癌發(fā)生率?！舅摹科た瞥Ｒ?guī)用藥：30年歐洲日本應用，安全高效；替代激素治療，副作用低；治療皮膚宿疾，療效顯著；兒童也可以使用，安全性高。【藥理毒理】藥理作用1.抗炎癥作用(1)抗過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素,有增強激素的抑制應激反應作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用甘草酸苷可以直接與花生四烯酸

3、代謝途徑的啟動酶—磷脂酶A2(phospholipaseA2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。2.免疫調節(jié)作用：甘草酸苷在體外試驗(invitro)具有以下免疫調節(jié)作用：(1)對T細胞活化的調節(jié)作用；(2)對γ干擾素的誘導作用；(3)活化NK細胞作用；(4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用在invitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。4.抑制病毒增殖和

4、對病毒的滅活作用在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中,給與甘草酸苷可延長其生存日數(shù)；在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實驗中,有阻止發(fā)痘作用；在體外實驗系,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對病毒的滅活作用。有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。（二）非臨床毒理研究急性毒性給大白鼠口服本品每公斤體重12g（48粒），未見死亡例，因此無法算出LD50。LD50＞12g（48粒）。（三）臨床應用慢性肝炎的雙盲比較試驗對日本國內19個醫(yī)療機構的22

5、4例慢性肝炎患者實施了雙盲檢驗比較試驗，使用該制劑每日9粒，連續(xù)12周口服，其結果見下表：用藥組比安慰劑組在功能上有明顯的統(tǒng)計學意義的改善。1.人體內藥代動力學(1)血中濃度正常人口服本劑4粒(含甘草酸苷100mg)時,雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準確的誤差范圍，但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后血中濃度出現(xiàn)2次高峰，第一次在用藥后1-4小時間出現(xiàn),第二次在10-24小時間出現(xiàn)。（2）尿中排泄正常人口服本制劑10小時內尿中未檢出甘草酸苷及甘草次酸2.動物體內藥代動力學(參考)⑵分布：給小白鼠口服3H

6、-甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷，分布最多的臟器是:肝臟,在給藥后2小時達最高值，3H-甘草酸苷值為2.8%,其次分布順序為:肺﹑腎﹑心臟﹑腎上腺⑴吸收：給小白鼠口服3H-甘草酸苷，1小時后血中濃度達最高值，以后緩慢減少，6小時后減至最高值的59%；12小時后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。慢性肝炎的雙盲比較試驗對日本國內19個醫(yī)療機構的224例慢性肝炎患者實施了雙盲檢驗比較試驗，使用該制劑每日9粒，連續(xù)12周口服，其結果見下表：用藥組比安慰劑組在功能上有明顯的統(tǒng)計學意義的改善。合

7、并用藥時需注意25mg*4064.00元/盒個體化用藥說明【禁忌】(以下患者不宜給藥)1.醛固酮癥患者,肌病患者,低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者（該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下）?！咀⒁馐马棥?1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。2.一般注意事項由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦

8、及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重用藥?！緝和盟帯啃?次1粒，1日3次，飯后口服【老年用藥】基于臨床應用經(jīng)驗,高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應傾向,因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。謝謝THANK