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1、第十三章生化藥物和基因工程藥物分析概念第一節(jié) 概述陳哲人類用于—— 預防、治療和診斷疾病的三大主要藥物：化學藥物生物藥物中藥生物藥物（biopharmaceuticsbiopharmaceuticals）生化藥物（biochemicaldrugs）生物技術藥物（biotechnologydrugs）基因工程藥物（geneticengineeringdrugs）生物制品（biologicalproducts）等生化藥物的定義一般指從動物、植物及微生物提取的，也可用生物-化學半合成或用現(xiàn)代生物技術制得的生命基本物質及其衍生物、降解物以及大分子的結構修飾物等，如氨基酸、多肽、蛋白質、酶、
2、多糖、脂質、核苷酸類等?；蚬こ趟幬锏亩x指先確定對某種疾病具有預防和治療作用的蛋白質，然后將控制該蛋白質合成過程的基因進行分離、純化或人工合成，利用重組DNA技術加以改造，最后將該基因導入可以大量生產(chǎn)的受體細胞中（包括細菌、酵母菌、動植物或動植物細胞），在受體細胞中不斷繁殖或表達，并能進行大規(guī)模生產(chǎn)具有預防和治療這種疾病的蛋白質，通過這種方法生產(chǎn)的藥物叫作基因工程藥物。重組DNA技術 （RecombinantDNATechnology）重組DNA技術是利用載體系統(tǒng)人工修飾有機體遺傳組成的技術，即在體外通過酶的作用將異源DNA與載體DNA重組，并將該重組DNA分子導入受體細胞內(nèi)，以擴
3、增異源DNA，并實現(xiàn)其功能表達的技術。重組DNA技術是遺傳工程中最常用的一種技術，兩段不同來源的DNA片段被連在一起所形成的新DNA片段稱為重組DNA。重組DNA技術主要依賴于限制性內(nèi)切酶的發(fā)現(xiàn)。限制性內(nèi)切酶是一種可以切斷DNA鏈的酶，目前已發(fā)現(xiàn)的限制性內(nèi)切酶有500種以上。當一種限制性內(nèi)切酶在一個特異性的堿基序列處切斷DNA時，就可在切口處留下幾個未配對的核苷酸，叫做粘性末端，另外一個用同種限制性內(nèi)切酶切斷的DNA片段也有粘性末端，這兩個互補的粘性末端彼此結合就形成了一個重組DNA分子。利用重組DNA技術人們已經(jīng)生產(chǎn)了許多有價值的產(chǎn)品，如胰島素。胰島素是一種人體內(nèi)有效利用糖份所必需
4、的成分。而糖尿病人則不能制造胰素或是制造的量不夠，所以要給這些病人注射胰島素生化藥物和基因工程藥物的種類生化藥物基因工程藥物生化藥物氨基酸、多肽和蛋白質類藥物酶類與輔酶類藥物多糖類藥物脂質類藥物核酸及其降解物和衍生物類藥物其它氨基酸、多肽和蛋白質類藥物氨基酸及其衍生物藥用活性多肽藥用蛋白氨基酸在醫(yī)藥上的應用洛斯氮平衡理論的確立與人類發(fā)現(xiàn)在正常代謝組織蛋白中缺乏某一種即會導致整個有機體代謝紊亂，使氨基酸成為維持人體營養(yǎng)和治療很多疾病的醫(yī)療藥物。醫(yī)藥是氨基酸相對用量不大但品種最多的一個部門，目前世界上用于藥物的氨基酸及氨基酸衍生物的品種達100多種復合結晶氨基酸輸液所謂氨基酸輸液，是各種
5、氨基酸按一定比例和要求，也就是模式配合組成的一種靜脈注射液，根據(jù)模式不同，氨基酸輸液可分為不同類型。氨基酸輸液在我國發(fā)展極為迅速，1994年全國各種氨基酸輸液只1000萬瓶，1996年則上升到6000萬瓶，估計到2000年可達到1億瓶以上。要素膳及氨基酸口服液要素膳是一種含氨基酸營養(yǎng)素，不需或稍經(jīng)消化即可吸收的無渣膳食，可供口服與管飼之用。它比靜脈營養(yǎng)簡便、經(jīng)濟、安全而又符合生理狀態(tài)，是近代臨床營養(yǎng)上的重大進展。氨基酸口服液發(fā)展迅速，用結晶的L型氨基酸按FAO/WHO模式配制的產(chǎn)品，國內(nèi)市場已有產(chǎn)品銷售。氨基酸類藥物右旋糖酐氨基酸：是營養(yǎng)性血容量補充藥，用于治療兼有蛋白質缺乏的血容量
6、減少的病人氨基酸類藥物17種復合結晶氨基酸注射液(營養(yǎng)藥物)：主要成分：復合結晶氨基酸。適用于手術、嚴重創(chuàng)傷、大面積燒傷引起的氨基酸缺乏以及各種疾病引起的低蛋白血癥等。下丘腦多肽1973年Guillemin博士首先從綿羊下丘腦分離出一種14個氨基酸的多肽，由于它可以抑制生長激素的分泌，遂命名為生長激素抑制因子(SRIF)，后統(tǒng)一名稱為生長抑素。Guillemin博士因此而獲得了1977年的諾貝爾醫(yī)學和生理學獎。隨著對這一激素的深入研究，發(fā)現(xiàn)生長抑素廣泛存在于人體的各種組織，具有內(nèi)分泌、神經(jīng)內(nèi)分泌、旁分泌等多種生理學作用。腦多肽適用癥：腦血管代謝不足所致的功能失調綜合癥：腦血栓、腦出血
7、、腦外傷等。嚴重腦感染繼發(fā)的功能紊亂：中風、腦手術、腦炎及腦膜炎后遺癥。腦功能衰退：記憶力障礙、神經(jīng)衰弱、神經(jīng)性頭痛及老年性癡呆癥。兒童神經(jīng)發(fā)育障礙。腦振蕩和腦挫傷后遺癥。神經(jīng)性肌力病外周神經(jīng)損傷內(nèi)源性抑郁及癲閑的支持治療。激肽激肽主要包括緩激肽、胰激肽和甲胰緩激肽三種。它們是不同的激肽釋酶作用下的不同產(chǎn)物。緩激肽和胰激肽是體內(nèi)最強的血管舒張物質之一。靜脈注射緩激肽可引起全身小動脈舒張，顯著降低外周血管循環(huán)阻力，血管通透性增強，從而引起血壓下降。緩激肽還具
