第十三章 生化藥物和基因工程藥物分析概念(1)

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1、第十三章生化藥物和基因工程藥物分析概念1、了解生化藥物、基因工程藥物的定義、種類。2、熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的基本程序與方法。3、掌握生化藥物、基因工程藥物的特點(diǎn)及常用的化學(xué)定量分析方法。本章學(xué)習(xí)要點(diǎn)人類用于預(yù)防、治療和診斷疾病的三大主要藥物第一節(jié)概述化學(xué)藥物生物藥物中藥生物藥物的定義：利用生物體、生物組織或器官等成分，綜合運(yùn)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)的原理與方法制得的一大類藥物。生物藥物的分類：生化藥物生物技術(shù)藥物生物制品從生物體分離純化制得的生化基本物質(zhì)，以及用化學(xué)合成、微生物合成或現(xiàn)代生物技術(shù)制得的一類藥物。利用生物體或其組成部分發(fā)展產(chǎn)品的技術(shù)體系即現(xiàn)代生物技術(shù)研制的藥物

2、稱之。應(yīng)用普通的或基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和體液等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。一、生化藥物和基因工程藥物的定義1、生化藥物的定義從動物、植物及微生物提取的，也可用生物－化學(xué)半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì)及其衍生物、降解物以及大分子的結(jié)構(gòu)修飾物等。2、基因工程藥物的定義先確定對某種疾病具有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì)，然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因進(jìn)行分離、純化或人工合成，利用重組DNA技術(shù)加以改造，最后將該基因?qū)肟梢源罅可a(chǎn)的受體細(xì)胞中不斷繁殖或表達(dá)，并能進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)具有預(yù)防和治療這種疾病的蛋白質(zhì)

3、，通過這種方法生產(chǎn)的藥物稱之。1、氨基酸、多肽與蛋白質(zhì)類藥物二、生化藥物和基因工程藥物的種類（一）生化藥物的種類（1）氨基酸及其衍生物：①單氨基酸：亮氨酸、半胱氨酸、絲氨酸、色氨酸、賴氨酸、甘氨酸等。②氨基酸衍生物：N-乙酰-L-半胱氨酸、S-氨基甲酰半胱氨酸、S-甲基半胱氨酸、谷胺酰胺、S-羥色氨酸。③復(fù)合氨基酸注射液：3S、6S、9S、11S、13S、14S、15S、17S、18S復(fù)合氨基酸注射液。（S代表氨基酸的種類）（2）多肽類藥物：①垂體多肽：促腎上腺皮質(zhì)激素、促胃液素、加壓素。②消化道多肽：促胰液素（胰泌素）、胃泌素、抑胃肽。③下丘腦多肽：促甲狀腺素釋放激素、促性腺激素釋放激素、生

4、長激素釋放激素。④腦多肽：由人及動物腦和腦脊液中分離出來的多肽、蛋氨酸腦啡肽和亮氨酸腦啡肽等。⑤激肽類：血管緊張肽I、II、III等活性肽。⑥其它肽類：谷脫甘肽、降鈣素、睡眠肽、松果肽、血活素（分子量為3000的肽為主成分)。（3）蛋白類藥物豬或牛的纖維蛋白原、纖維蛋白、胃膜素（糖蛋白）、水蛭素、肝細(xì)胞生長因子；屬蛋白質(zhì)類激素尚有生長素、催乳素、促甲狀腺素、促泡激素（FSH）、促黃體激素（LH）；植物來源的蛋白類藥物有植物凝集素、天花粉蛋白、蓖麻和相思豆毒蛋白等。2、酶類藥物（1）助消化酶類：胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、麥芽淀粉酶。（2）蛋白水解酶類：溶菌酶、胰DNA酶、木瓜蛋白酶、膠原蛋白

5、酶。（3）凝血酶及抗栓酶：凝血酶（豬、牛血）、纖溶酶、尿激酶、蛇毒凝血酶。（4）抗腫瘤酶類：L-天門冬酰胺酶、甲硫氨酸酶、組氨酸酶、谷氨酸胺酶。（5）其它酶類：細(xì)胞色素C、超氧化物歧化酶（SOD）、RNA酶、青霉素酶。（6）輔酶：CoA、黃素單核苷酸（FMN）、黃素腺嘌呤二核苷酸（FAD）。3、多糖類藥物（1）肝素、硫酸軟骨素A和C、硫酸皮膚素（硫酸軟骨素B）、硫酸角質(zhì)素、透明質(zhì)酸等。（2）類肝素（酸性粘多糖）、鹿茸多糖、殼聚多糖、右旋糖苷、靈芝多糖、豬苓多糖、人參多糖、黃芪多糖等。4、脂質(zhì)類藥物卵磷脂、腦磷脂、膽固醇、麥角固醇、B谷固醇、膽汁酸（膽酸與甘氨酸或牛黃酸的結(jié)合物）、鵝脫氧膽酸、膽

6、紅素、原葉琳、血葉琳、亞油酸、花生四烯酸、五-六烯酸、前列腺素系列（PGE1、PGE2、PGE2a和PG12）。5、核酸類藥物RNA（包括iRNA-免疫核糖核酸）、DNA（脫氧核糖核酸）、聚肌苷酸、巰基聚胞苷酸、cAMP、AMP、肌苷。此外，有核酪制劑，6-巰基嘌呤、6-硫代嘌呤、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷、5-碘苷和無環(huán)鳥苷等。二、基因工程工藥物的種類1、激素類及神經(jīng)遞質(zhì)類藥物（1）人生長激素釋放抑制因子（2）人胰島素（3）人生長激素2、細(xì)胞因子類藥物（1）人干擾素（2）人白細(xì)胞介素（3）集落刺激因子（4）促紅細(xì)胞生長素3、酶類及凝血因子類藥物單克隆抗體、疫苗、基因治療藥物、白介素、生長因子、反

7、義藥物、腫瘤壞死因子等。1、共同特點(diǎn)：具有一定的生物活性或生理功能，能夠參與、影響和調(diào)控人體代謝和生理功能，對于某些疾病的治療具有針對性強(qiáng)、毒副作用小、易為人體所吸收等特點(diǎn)。三、生化藥物和基因工程藥物的特點(diǎn)2、分子量不是定值除氨基酸、核苷酸、輔酶及甾體激素等屬化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的小分子化合物外，大部分為大分子物質(zhì)，其分子量一般幾千至幾十萬。對大分子的藥物而言，即使組分相同，往往由于分子量不同而產(chǎn)生不同的