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《特殊管理藥品-零售》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、今天我們來(lái)學(xué)學(xué)特殊管理藥品1神馬是精神藥品Whatisthepsychoactivedrug?同學(xué)們什么是精神藥品切!我都做了好多年了!這種問(wèn)題逗我們玩嗎又整假大空!就是就是……咳咳……可是這真是個(gè)重要的問(wèn)題藥品零售只能經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品?。?!定義●麻醉藥品:是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。連續(xù)使用、濫用或者不合理使用,易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性,能成癮癖的藥品。●精神藥品:作用于中樞,使之產(chǎn)生興奮和抑制。根據(jù)人體產(chǎn)生依賴性和危害健康程度分為一類和二類。2特管藥品目錄InformationalCont
2、ent同學(xué)們?cè)趺从涀【袼幤纺氵@不廢話嘛。我要你操心?!又來(lái)?!快說(shuō)!我們要干貨!這就是……目錄的名字多部門監(jiān)管分工明確藥用原植物監(jiān)管非法流通目錄制定主管部門國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥監(jiān)+農(nóng)業(yè)部公安部藥監(jiān)+公安+衛(wèi)生局精神藥品的目錄由來(lái)1996年1月1989年2月2005年9月27日2013年2013年衛(wèi)生部依據(jù)聯(lián)合國(guó)《1971年精神藥物公約》將104種精神藥品分為兩類,第一類39個(gè)品種,第二類65個(gè)品種。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部公布了《精神藥品品種目錄》共119種,第一類精神藥品確定為47個(gè)品種,第二類精神藥品確定為72個(gè)品種。CFDA會(huì)同公安部、衛(wèi)生
3、部重新修訂并公布《精神藥品品種目錄》(共130種,第一類精神藥品為52種,第二類為78種,于2005年11月1日起正式使用。國(guó)家局更新精神藥品品種目錄,第一類精神藥品確定為68個(gè)品種,第二類精神藥品確定為81個(gè)品種。我國(guó)規(guī)定管制的麻醉藥品有121個(gè)品種,其中我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有27個(gè)品種現(xiàn)行的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》上市銷售但尚未列入《目錄》的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的,CFDA會(huì)同公安部、衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為
4、第一類精神藥品----麻醉藥品可卡因可待因雙氫可待因蒂巴因嗎啡乙基嗎啡嗎啡阿托品注射液氫嗎啡酮罌粟濃縮物罌粟殼罌粟果提取物罌粟果提取物粉福爾可定阿片阿桔片美沙酮羥考酮?dú)淇赏姨崾娣姨崛鸱姨嵊冶醴叶浒M蟹炔脊疣旱胤抑Z酯哌替啶復(fù)方樟腦酊劑可卡可待蒂巴因嗎啡罌粟??啥▋砂⑷嵊疫呁练瞬还蚯氐胤疫咛嬲聊X酊口訣----一類精神藥品Υ-羥丁酸1丁丙諾菲2三唑侖3哌醋甲酯4司可巴比妥5馬吲哚6氯胺酮7丁丁三哌司馬氯----二類精神藥品(掌握)地西泮巴比妥艾司唑侖地佐辛氟西泮苯巴比妥阿普唑侖噴他佐辛硝西泮戊巴比妥咪達(dá)唑侖奧沙西泮異戊巴比妥勞拉
5、西泮氯硝西泮安鈉咖啡甲布托格魯扎來(lái)丁克隆氨酚匹莫曲馬多口訣安鈉咖咖啡因麥角胺咖啡因片甲丙氨酯布托啡諾格魯米特扎來(lái)普隆丁丙諾啡佐匹克隆氨酚氫可酮片匹莫林曲馬多6個(gè)西泮4個(gè)巴比妥3個(gè)唑侖2個(gè)佐辛3零售管理Youknowthefants?藥品管理法經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。市藥監(jiān)局審批+零售連鎖+符合要求(硬件+軟件+人員+質(zhì)量管理)法規(guī):解析:定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)藥品管理法第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2
6、年備查;禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。法規(guī):處方顏色普通、二精--白色麻醉、一精--紅色急診----黃色兒科----綠色藥品管理法麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià),在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。法規(guī):藥品管理法第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神
7、藥品零售資格。法規(guī):藥品管理法定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。法規(guī):藥品管理法第七十九條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法交易的藥品,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。法規(guī):GSP條款*14505經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備;第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
8、應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品,并建立專用賬冊(cè),實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于五年。法規(guī):解析:專柜專人