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《靜脈液體療法的安全性探討》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在教育資源-天天文庫。
1、服務產生價值傳播產生價值1潘灝白SFDA藥品評價中心專家組成員河南省衛(wèi)生廳AIDS救治專家藥物組組長河南省衛(wèi)生廳醫(yī)院管理年臨床藥學組組長省藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會名譽主任委員河南省愛生醫(yī)藥物流有限公司高級藥學顧問服務產生價值傳播產生價值2前言服務產生價值傳播產生價值3有關資料統(tǒng)計，北京地區(qū)10家三級甲等我國住院患者近８０％的藥物通過注射、醫(yī)院的注射劑使用率在10%左右，農村輸液的方式注入體內。2004年統(tǒng)計，全有些地方甚至75．6%的處方中含有注國人均大輸液使用量為3～4并，即大輸射用藥。這種過度使用注射劑的現象己經液產量必須超過39億～42億瓶；到成為我國醫(yī)院的普遍現象。反觀國外，特20
2、07年，我國大輸液產量達64億瓶別是發(fā)達國家，注射劑的使用率保持在（袋），人均5瓶。4%以下，越是發(fā)達，醫(yī)療水平就越高，注射劑使用率低，不必要的注射行為越少“三素一湯”桌桌不離。（“三素一湯”中國醫(yī)院一景：指抗生素、激素、維生素與大輸液），輸液架和吊瓶玲瑯滿目；“三素”大多通過“一湯”進入患者體內，護士來回穿梭忙碌身影；再加上中藥注射劑的使用，其中不乏過量使用甚至濫用的現實，以致近年來不斷出門診輸液站內高朋滿座；現的藥療事故。2007年我國藥品不良反應報告數57萬多例中，約70％的不良事件為直接血管用藥所致服務產生價值傳播產生價值4目錄藥物由口服改為靜脈注射后的安全性口服改靜脈注射的安全性
3、研究實施靜脈液體藥物治療的條件輸液劑安全史簡史靜脈注射劑常見的并發(fā)癥靜脈注射劑的安全性安全大輸液涉及的有關問題與解決方法服務產生價值傳播產生價值5藥物由口服改為靜脈注射后可能帶來哪些主要改變，這些改變的安全性如何？服務產生價值傳播產生價值6服務產生價值傳播產生價值7服務產生價值傳播產生價值8口服改靜脈注射的安全性研究藥動學研究將藥物由口服給藥改為靜脈注射給藥，關鍵性的信息是靜脈給藥時是否會產生更高的血漿／靶器官藥物濃度。在較高濃度下，代謝或轉運系統(tǒng)可能會飽和，而改變藥物的藥動學行為，就需要進行更詳細的研究：如靜脈給藥后Cmax／AUC高于口服途徑時，應考慮進行進一步非臨床安全性研究，包括安
4、全藥理學、單次給藥毒性、重復給藥毒性試驗，根據具體情況考慮是否進行遺傳毒性、生殖毒性試驗等服務產生價值傳播產生價值9安全性研究①安全藥理學試驗②單次給藥毒性試驗③重復給藥毒性試驗④遺傳毒性、生殖毒性和致癌性試驗服務產生價值傳播產生價值10實施靜脈液體藥物治療的條件服務產生價值傳播產生價值11實施靜脈液體藥物治療的條件服務產生價值傳播產生價值12輸液劑安全性簡史早在1832年，歐洲流行霍亂，蘇格蘭醫(yī)師Latta首先對患者作了輸注食鹽溶液的嘗試，獲得了療效，自此首次出現了生理食鹽水輸液。1865年，Billroth報告指出注射用水能引起發(fā)熱。1962年Garvan首先提出在輸液劑中含有不溶性微
5、粒，而后者可引起一些輸液反應。1966年在美國華盛頓召開，FDA主持的安全大輸液研討會，公開提出輸液安全問題。此后，各國藥典均對輸液劑中含有的不溶性微粒直徑和含量作出了嚴格規(guī)定。服務產生價值傳播產生價值13靜脈輸液劑常見的并發(fā)癥與輸液劑固有的并發(fā)證與技術操作不當的并發(fā)癥①稀釋性酸中毒（除5％NaHCO3①空氣栓塞PH8．6外，其他輸液劑PH均低于②氣胸7┄┄）②稀釋性低蛋白血癥（輸液時必需確保血漿蛋白在55～60g／L之間）與管理不當的并發(fā)癥③稀釋性低血鉀（大量不含鉀輸液時，尿①局部消毒不合格引起感染量大增，每快速排尿1L，細胞外液②高鉀輸液引起心臟停搏平均丟失鉀20mmol，低血鉀→嚴重
6、③5％碳酸氫鈉輸入過速引起嚴重的心律心律失常，呼吸肌無力，酸堿失衡。失常大量不含鉀輸液中加入4mmol／L）?大量輸入葡萄糖引起低血鉀或高血糖與劣質輸液劑的有關并發(fā)癥①細菌污染反應?老年人心臟功能下降，輸液過速或過多引起急性肺水腫②熱原反應③不溶性微粒污染反應服務產生價值傳播產生價值14靜脈輸液劑的安全性玻璃瓶裝輸液劑的細菌污染1969年以后來自MEDLARS數據庫（3600期刊）的材料顯示，從1969～1978年先后出現7次大規(guī)模因輸液引起的感染并發(fā)癥。案例1，1971年美國的25家醫(yī)院387例患者因輸入在制作過程中細菌經玻璃瓶口滲入的5％葡萄糖液，致使50例患者死亡。案例2，1972牟
7、年英國倫敦St．Thomas患者因輸入在消毒過程細菌經瓶口滲入的5％葡萄糖液，使40例患者發(fā)病，其中1例死亡。案例3，1979年在美國發(fā)生的因輸入被霉菌污染的輸液劑，使24例患者發(fā)病，其中1例患者病情危重。服務產生價值傳播產生價值15玻璃瓶及袋裝輸液劑加藥與輸液操作對輸液劑污染的比較對140瓶與144個軟袋裝輸液劑加藥后進行細菌培養(yǎng)，結果顯示玻璃瓶裝輸液劑的細菌污染率為12．9％，袋裝輸液劑的細菌污染率僅為0．7％。對7
