多柔比星說明書

《多柔比星說明書》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、注射用鹽酸多柔比星[藥典]【英文名稱】DoxorubicinHydrochlorideforInjection[藥典]【成份】本品主要成份為鹽酸多柔比星。其化學(xué)名稱為：10-[(3-氨基-2、3、6-三去氧-a-L-來蘇已吡喃基)-氧]-7，8，9，10-四氫-6，8，11-三羥基-8-(羥乙?；?-1-甲氧基-5，12-萘二酮的鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C27H29NO11·HCl分子量：579.99輔料為乳糖。主要成份相關(guān)鏈接：鹽酸多柔比星D《妊娠期用藥分類注釋》【經(jīng)乳汁分泌】Contraindicated【性狀】本品為橙紅色的疏松塊狀物

2、或粉末?！具m應(yīng)癥】用于急性白血病（淋巴細(xì)胞性和粒細(xì)胞性）、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌（小細(xì)胞和非小細(xì)胞肺癌）、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等?！疽?guī)格】10mg【用法用量】靜脈沖入、靜脈滴注和動脈注射。臨用前加氯化鈉注射液溶解，濃度一般為2mg/ml。1、成人常用量單藥為50-60mg/m2，每3～4周1次，或一日20mg/m2，連用3日，停用2～3周后重復(fù)。聯(lián)合用藥40mg/m2，每3周1次或25mg/m2，每周1次，連用2周，3周重復(fù)。總劑量按體表面積不宜超過400

3、mg/m2。分次用藥的心肌毒性，骨髓抑制和胃腸道反應(yīng)（包括口腔潰瘍）較每3周用藥一次為輕。2．聯(lián)合化療①ABVD（多柔比星、博來霉素、長春堿和達(dá)卡巴嗪），主要用于霍奇金淋巴瘤；②CAF（環(huán)磷酰胺、多柔比星、氟尿嘧啶），主要用于乳腺癌；③CAOP（環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松），主要用于非霍奇金淋巴瘤；④FAM（氟尿嘧啶，多柔比星和絲裂霉素），主要用于胃癌；⑤AC（多柔比星和阿糖胞苷），主要用于成人急性髓細(xì)胞性白血??；⑥AOP（多柔比星、長春新堿和潑尼松），主要用于淋巴母細(xì)胞型急性白血病的誘導(dǎo)緩解；⑦ACP（多柔比星、環(huán)磷酰胺和順鉑），主

4、要用于卵巢癌和肺癌以及頭頸部癌、膀胱癌等；⑧COAD（環(huán)磷酰胺、長春新堿、多柔比星和達(dá)卡巴嗪），主要用于軟組織肉瘤和成骨肉瘤；⑨CAO（環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿），主要用于小細(xì)胞肺癌?！静涣挤磻?yīng)】1、骨髓抑制：為多柔比星的主要副作用。白細(xì)胞約于用藥后10～14日下降至最低點，大多在三周內(nèi)逐漸恢復(fù)至正常水平，貧血和血小板減少一般不嚴(yán)重。2、心臟毒性：可出現(xiàn)一過性心電圖改變，表現(xiàn)為室上性心動過速、室性期前收縮及ST-T改變，一般不影響治療，少數(shù)患者可再現(xiàn)延遲性進(jìn)行性心肌病變，表現(xiàn)為急性充血性心力衰竭，與累計劑量密切相關(guān)，大多出現(xiàn)在總量>400m

5、g/m2的患者，這些情況偶爾可突然發(fā)生而常規(guī)心電圖無異?，F(xiàn)象，多柔比星引起的心臟病變多出現(xiàn)在停藥后1～6個月，心臟毒性可因聯(lián)合應(yīng)用其他藥物加重。3、消化道反應(yīng)：表現(xiàn)為食欲減退、惡心、嘔吐，也可有口腔黏膜紅斑、潰瘍及食道炎、胃炎。4、脫發(fā)：發(fā)生率在90%以上，一般停藥1～2個月可恢復(fù)生長。5、局部反應(yīng)：如注射處藥物外溢可引起組織潰瘍和壞死。藥物濃度過高引起靜脈炎。6、其他：少數(shù)患者有發(fā)熱、出血性紅斑、肝功能異常與蛋白尿、甲床部位出現(xiàn)色素沉著、指甲松離，在原先放射處可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅或色素沉著。個別患者出現(xiàn)蕁麻疹、過敏反應(yīng)、結(jié)膜炎、流淚。此外多柔比星還

6、可增加放療和一些抗癌藥毒性。7、白血病和惡性淋巴瘤患者應(yīng)用本品時，特別是初次用多柔比星者，可因瘤細(xì)胞大量破壞引起高尿酸血癥，而致關(guān)節(jié)疼痛或腎功能損害?！窘伞?、曾用其他抗腫瘤藥物或放治療已引起骨髓抑制的病人禁用；2、心肺功能失代償患者、嚴(yán)重心臟病患者禁用；3、孕婦及哺乳期婦女禁用。4、周圍血象中白細(xì)胞低于3500/μl或血小板低于5萬/μl患者禁用。5、明顯感染或發(fā)熱、惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)者禁用。6、胃腸道梗阻、明顯黃疸或肝功能損害患者禁用；7、水痘或帶狀皰疹患者禁用。【注意事項】1、本品的腎排泄雖較少，但在用藥后1～2日內(nèi)可出

7、現(xiàn)紅色尿，一般都在2日后消失。腎功能不全者用本品后要警惕高尿酸血癥的出現(xiàn)；痛風(fēng)患者，如應(yīng)用多柔比星，別嘌醇用量要相應(yīng)增加。2、少數(shù)患者用藥后可引起黃疸或其他肝功能損害，有肝功能不全者，用量應(yīng)予酌減。3、用藥期間需檢查：①用藥前后要測定心臟功能、監(jiān)測心電圖、超聲心動圖、血清酶學(xué)和其他心肌功能試驗；②隨訪檢查周圍血象（每周至少一次）和肝功能試驗；③應(yīng)經(jīng)常查看有無口腔潰瘍、腹瀉以及黃疸等情況，應(yīng)勸病人多飲水以減少高尿酸血癥的可能，必要時檢查血清尿酸或腎功能。4、過去曾用過足量柔紅霉素、表柔比星及本品者不能再用。5、本品可用于漿膜腔內(nèi)給藥和膀胱灌注，但

8、不能用于鞘內(nèi)注射。6、在進(jìn)行縱膈或胸腔放療期間禁用本品，以往接受過縱膈放射治療者，多柔比星的每次用量和總劑量亦應(yīng)酌減。7、外滲后可引起局部組織壞死，需