安今益說明書

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1、安今益說明書【商品名】安今益【通用名】雌二醇屈螺酮片【英文名】Angeliq【成份】每片安今益含雌二醇Estradiol1mg,屈螺酮Drospirenone2mg【性狀】安今益為復方制劑，其組分為1.0mg雌二醇（以雌二醇半水合物形式存在）和2.0mg屈螺酮。性狀：安今益為中紅色圓形薄膜衣片，其中一面上印有一個正六邊形，中間刻有字母DL，除去包衣后顯白色。安今益為含28片的日歷包裝?！具m應癥】安今益適用于絕經(jīng)超過1年的女性所出現(xiàn)的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療?！居梅ㄓ昧俊块_始使用雌二醇屈螺酮片：尚未使用雌激素或替換其他連續(xù)聯(lián)合激素治療制劑的婦女可在任何時候開始使用

2、雌二醇屈螺酮片。使用連續(xù)序貫或周期性HRT的婦女應在完成當前治療周期后開始使用雌二醇屈螺酮片。劑量：每日1片。用法：每個包裝含28天的治療。治療應連續(xù)進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。漏服：如果發(fā)生1片藥漏服的情況，應盡快服用。如果漏服時間超過24小時，不需額外補服。如果漏服數(shù)片藥物，可能發(fā)生出血?！舅幬镞^量】急性毒性研究顯示，即使意外服用量數(shù)倍于治療劑量，預期也不會有急性毒性危險。在臨床研究中，含高達100mg屈螺酮和含4mg雌二醇的雌孕激素制劑的耐受性良好。藥物過量在一些婦

3、女中將導致惡心、嘔吐和撤退性出血。無特異性解毒藥，藥物過量應對癥治療?！痉幣c進食】服藥不受進食影響(最好在每日同一時間服藥。).【禁忌】當存在下述任一情況時，不應進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時，應立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復正常；卟啉??；嚴重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記

4、錄；嚴重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏?！咀⒁馐马棥看贫记萃荒茏鳛楸茉兴幨褂谩ｉ_始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。當以下情況或風險因素出現(xiàn)或惡化時，應重新進行個體獲益/風險評估，考慮是否有終止治療必要性。靜脈血栓栓塞；動脈血栓栓

5、塞；膽囊疾??；癡呆；乳腺癌；卵巢癌；肝臟腫瘤；其他情況：雌激素可以導致液體潴留；雌激素會增加甲狀腺結(jié)合球蛋白（TBG）的水平，而后者可增加循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)總甲狀腺激素的水平。激素替代治療與高血壓之間尚未確認有必然聯(lián)系。有報道在激素替代療法使用者中血壓有輕度增高，有臨床意義的血壓升高罕見。然而，如果個別病例在激素替代治療期間持續(xù)發(fā)生有臨床意義的高血壓，可以考慮終止激素替代治療。腎功能不全的患者排鉀能力受限。存在理論上高鉀血癥風險的可能。包括高膽紅素血癥在內(nèi)的不嚴重的肝功能紊亂，如Dubin-Johnson綜合征或Rotor綜合征，需要密切監(jiān)測，并定期檢查肝功能。如果肝功能指

6、標惡化，應停用激素替代治療。中度甘油三酯水平升高的婦女需要特殊監(jiān)測。在這些婦女中應用激素替代治療可能會進一步增加甘油三酯水平，并有發(fā)生急性胰腺炎的危險。糖尿病婦女在使用激素替代治療期間應仔細監(jiān)測。某些患者在使用激素替代治療期間可能會發(fā)生一些意外的雌激素刺激癥狀，如異常子宮出血。治療期間頻繁或持續(xù)的子宮異常出血是進行子宮內(nèi)膜評估的指征。子宮肌瘤在雌激素影響下可能會增大。如觀察到此現(xiàn)象，應停止治療。如果子宮內(nèi)膜異位癥在治療期間復發(fā)，建議停止治療。如果懷疑有泌乳素瘤，必須在開始治療前除外這種疾病。偶見發(fā)生黃褐斑，特別是那些有妊娠黃褐斑病史的婦女。有發(fā)生黃褐斑傾向的婦女應在

7、使用激素替代治療期間避免陽光直曬或紫外線照射。有報道認為下列情況在激素替代治療期間發(fā)生或加重。盡管這些情況與激素替代療法的關系尚無定論，有這些疾病的婦女在使用激素替代治療時應嚴密監(jiān)測：癲癇、乳腺良性腫瘤、哮喘、偏頭痛、卟啉病、耳硬化癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、小舞蹈癥。在有遺傳性血管水腫的婦女中，外源性雌激素可能誘導或加重血管性水腫癥狀。配伍禁忌：不適用。對駕駛和機械操作能力的影響：無?！踞t(yī)學檢查和咨詢】開始使用或再次使用激素替代療法之前，應在【禁忌】和【注意事項】指導下采集完整病史，并進行全面體檢，且這些檢查應定期進行。檢查的頻率和方式應取決于已經(jīng)建立的臨床規(guī)范，并對