特殊和關(guān)鍵過程管理辦法

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1、SX/CP03/JS-I-05特殊和關(guān)鍵過程管理辦法發(fā)放編號：編制：受控狀態(tài)：審核：版本：C0批準(zhǔn)：2018-02-10發(fā)布2018-02-10實施發(fā)布1目的根據(jù)《控制計劃管理規(guī)定》的要求，對關(guān)鍵、特殊過程進(jìn)行有效控制，確保產(chǎn)品滿足顧客的需求。2主題內(nèi)容與適用范圍2.1本程序規(guī)定了公司生產(chǎn)過程對關(guān)鍵、特殊過程進(jìn)行控制的有關(guān)要求。2.2本程序適應(yīng)于公司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵、特殊過程的控制。3職責(zé)與分工3.1技術(shù)部門確定生產(chǎn)過程關(guān)鍵、特殊過程，并制定對關(guān)鍵、特殊過程的控制方法。3.2設(shè)備工裝部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵、

2、特殊過程用設(shè)備的鑒定，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的可執(zhí)行文件。3.3綜合管理部門負(fù)責(zé)關(guān)鍵、特殊過程操作人員的培訓(xùn)組織及實施。3.4生產(chǎn)車間嚴(yán)格按工藝要求進(jìn)行關(guān)鍵、特殊過程的操作和記錄。4程序內(nèi)容4.1關(guān)鍵過程指對產(chǎn)品安全有重要影響的過程；特殊過程指過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，僅在產(chǎn)品使用之后問題才顯現(xiàn)的過程。技術(shù)部門按生產(chǎn)過程零部件加工及裝配工藝流程進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵、特殊過程，負(fù)責(zé)識別/確定的關(guān)鍵、特殊工序列入《控制計劃》及作業(yè)指導(dǎo)書，明確對關(guān)鍵、特殊過程的質(zhì)量要求，明確工藝參數(shù)，控制方法和操作步

3、驟。4.2設(shè)備工裝部門4負(fù)責(zé)關(guān)鍵、特殊過程所使用的設(shè)備、設(shè)施的鑒定，保證在用設(shè)備、設(shè)施在鑒定使用期限內(nèi)。負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）保障，制定設(shè)備、設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)的可執(zhí)行文件及組織實施，并保存相關(guān)記錄。4.3綜合管理部門負(fù)責(zé)組織技術(shù)部門、設(shè)備工裝部門對關(guān)鍵、特殊工序操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，考試合格后發(fā)上崗證，以保證其實際操作能力滿足要求。具體執(zhí)行《崗位操作人員管理程序》相關(guān)要求。4.4生產(chǎn)車間關(guān)鍵、特殊工序操作人員必須持證上崗，對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控由操作者執(zhí)行，填寫相應(yīng)的檢驗記錄，記錄

4、填寫執(zhí)行《記錄控制程序》有關(guān)要求。4.5技術(shù)部門負(fù)責(zé)組織設(shè)備動力部、生產(chǎn)車間、質(zhì)量部門相關(guān)人員對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng)；根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)文件進(jìn)行更改。4.5.1特殊過程的再確認(rèn)每年一次,一般安排在四季度末，如遇到過程有重大變化時，隨時進(jìn)行確認(rèn)。4.5.3技術(shù)部門做好過程確認(rèn)的記錄，保持過程確認(rèn)試驗報告。對過程確認(rèn)所發(fā)現(xiàn)的問題，要責(zé)成有關(guān)部門限期進(jìn)行整改，責(zé)任部門按期整改完畢后填寫整改文件反饋技術(shù)部門，技術(shù)部門負(fù)責(zé)跟蹤驗證。4.5.4對因特殊過程確認(rèn)引起

5、的工藝參數(shù)或文件更改，執(zhí)行《技術(shù)文件控制程序》有關(guān)要求。4.6制造部關(guān)鍵及特殊人員的調(diào)整須報技術(shù)部、綜合管理部批準(zhǔn)后實施。5、檢查與考核本程序由技術(shù)部門負(fù)責(zé)對執(zhí)行情況的檢查與考核。6、相關(guān)文件4《技術(shù)文件控制程序》《控制計劃管理規(guī)定》《崗位操作人員管理程序》《記錄控制程序》7、相關(guān)記錄《控制計劃》《作業(yè)指導(dǎo)書》4