非小細(xì)胞肺癌治療進(jìn)展

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1、非小細(xì)胞肺癌治療進(jìn)展中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院張湘茹美國常見癌癥的生存率和死亡率注:結(jié)腸、乳腺、前列腺、胰腺的死亡例數(shù)共為148,000病變部位5年生存率%死亡例數(shù)肺15154,900結(jié)腸6148,100乳腺8640,000148,000前列腺9630,200胰腺429,700肺癌的流行病學(xué)每年全世界新診斷病例高達(dá)1,200,000例到2025年,亞洲NSCLC將占80%在世界范圍內(nèi),肺癌是男性和女性首位的癌癥死因近30年我國肺癌發(fā)病率呈上升趨勢(shì),大城市中男性肺癌死亡率占所有惡性腫瘤的38%,女性占16%均居首位。8

2、0%以上肺癌為NSCLC可手術(shù)切除的約15%NSCLC的5年生存率FromMountuin:Chest,1997分期臨床(%)病理(%)ⅠA(T1N0M0)6167ⅠB(T1N1M0)3857ⅡA(T1N1M0)3455Ⅱ0(T2N1M0,T3N0M0)22-2438-39ⅢA(T3N1M0,T1-3N2M0)9-1323-25ⅢB(T4N0-2M0,T1-4N3M0)3-7未評(píng)價(jià)NSCLC術(shù)后輔助化療Meta分析(1)NSCLC治療協(xié)作組BMJ1995治療方案化療組/對(duì)照組例數(shù)5年生存率P值烷化劑為基礎(chǔ)方案1316/968-5

3、%0.005順鉑為基礎(chǔ)方案1038/1024+5%0.08NSCLC術(shù)后輔助化療Meta分析(2)以順鉑為基礎(chǔ)的術(shù)后輔助治療方案與烷化劑類藥物相比術(shù)后5年生存率提高5%,P=0.08需有大的Ⅲ期隨機(jī)研究來進(jìn)一步證實(shí)這一結(jié)果以順鉑為基礎(chǔ)的化療在NSCLC術(shù)后輔助治療中的作用Cisplatin-basedadjuvantchemotherapyinpatientswithcompletelyresectednon-small-cclllungcancerTheInterninnlAdjuvanoLungCanccrTrialColl

4、aborativcGroupIALT研究的主要目的1995年meto分析顯示術(shù)后含順鉑輔助化療絕對(duì)提高5年生存率約5%,需要大的Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)驗(yàn)證這一結(jié)果。在完全切除術(shù)后的NSCLC患者中,比較DDP聯(lián)合長春堿類或VP-16輔助化療與未進(jìn)行輔助化療的生存期。試驗(yàn)設(shè)計(jì)和治療選擇每個(gè)參加研究的中心決定入組患者的病理分期、每周期DDP的劑量、聯(lián)合DDP的化療藥物以及是否聯(lián)合術(shù)后放射治療每個(gè)中心必須在治療前確定治療方案選擇這種開放性的研究設(shè)計(jì)主要是為方便病例入組、總結(jié)以及能否獲得最佳的化療方案。病例選擇標(biāo)準(zhǔn)接受完全性切除術(shù)、病理分期為Ⅰ、

5、Ⅱ、ⅢA的NSCLC(根據(jù)AJCC1986年分期)年齡18-75歲無化療和放療史無化療禁忌癥無其他惡性腫瘤史(非黑色素瘤的皮癌、宮頸原位癌者除外)知情同意隨機(jī)方法入組病例在術(shù)后60天內(nèi)按InstitutGustaveRoussy,Villejuif,France的中心隨機(jī)系統(tǒng)分組進(jìn)入輔助治療組或?qū)φ战M。根據(jù)入組中心、手術(shù)類型和病理分期進(jìn)行分層隨機(jī)輔助化療組的治療在術(shù)后60天內(nèi)、隨機(jī)后14天內(nèi)開始。統(tǒng)計(jì)分析主要的終點(diǎn)目標(biāo)是總生存期次要目標(biāo)包括無病生存期、第二原發(fā)腫瘤和不良事件中位生存選用Kaplan-Meier方法入組情況時(shí)間:1

6、995.2~2000.12.3133個(gè)國家148個(gè)中心參加研究截止隨防日期為2002年9月2日兩組的中位隨訪期為65個(gè)月至2002年,1831例(98.1%)有完整生存資料,余下36例失訪??偵嫫诨熃M的死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.86(95%CI0.76~0.98)化療組與對(duì)照組的2年生存率分別為70.3%和66.7%,5年生存率分別為44.5%和40.4%。無病生存期化療組的死亡或復(fù)發(fā)的危險(xiǎn)比為0.83(95%CI0.74-0.94)化療組和對(duì)照組的2年無病生存率分別為61.0%和55.5%,5年無病生存率分別為39.4%和34.3%

7、化療的急性毒性反應(yīng)化療組有851例接受化療7例(0.8%)死于化療的急性毒性反應(yīng)髓抑制5例、腎功能衰竭1例,低鈉血癥1例DDP劑量120mg/m2者2例、100mg/m2者4例、80mg/m2者1例;接愛DDP120mg/m2者致死性毒性反應(yīng)為2.4%,而100mg/m2或更少者發(fā)生率為0.6%(P=0.15)。22.6%的病例發(fā)生4度毒性,主要為中性粒細(xì)胞減少17.5%,血小板減少2.6%、嘔吐3.3%,其他4度毒性反應(yīng)小于1%。結(jié)論(1)與Meto分析的結(jié)論一致,本研究結(jié)果顯示輔助化療能絕對(duì)提高5年生存率4.1%各期的生存率

8、分析結(jié)果也與Meta分析相似,輔助化療使無病生存期5年絕對(duì)提高5.1%。結(jié)論(2)IALT是證實(shí)輔助化療能提高NSCLC術(shù)后生存率的研究研究結(jié)果與其他腫瘤的輔助化療的結(jié)論相一致,故可以把輔助化療作為NSCLC的一個(gè)新的標(biāo)準(zhǔn)治療。但并非是唯一的標(biāo)準(zhǔn)治療,因?yàn)閷?duì)于個(gè)

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