精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究

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1、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究附件12016年度申報(bào)指南應(yīng)用技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，建立創(chuàng)新性的大規(guī)模研發(fā)疾病預(yù)警、診斷、治療與療效評(píng)價(jià)的生物標(biāo)志物、靶標(biāo)、制劑的實(shí)驗(yàn)和分析技術(shù)體系。以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，形成重大疾病的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)測(cè)預(yù)警、早期篩查、分型分類、個(gè)體化治療、療效和安全性預(yù)測(cè)及監(jiān)控等精準(zhǔn)防診治方案和臨床決策系統(tǒng)，形成可用于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用全過程的生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)參考咨詢、分析判斷、快速計(jì)算和精準(zhǔn)決策的系列分類應(yīng)用技術(shù)平臺(tái)，建設(shè)中國(guó)人群典型疾病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床方案的示范、應(yīng)用和推廣體系，推動(dòng)一批精準(zhǔn)治療藥物和分子檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)

2、入國(guó)家醫(yī)保目錄，為顯著提升人口健康水平、減少無效和過度陜療、避免有害醫(yī)療、遏制醫(yī)療費(fèi)用支出快速增長(zhǎng)提供科技支撐，使精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)。本專項(xiàng)按照全鏈條部署、一體化實(shí)施的原則，部署新一代臨床用生命組學(xué)技術(shù)研發(fā)，大規(guī)模人群隊(duì)列研究，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的資源整合、存儲(chǔ)、利用與共享平臺(tái)建設(shè)，疾病防診治方案的精準(zhǔn)化研究，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)集成應(yīng)用示范體系建設(shè)等5個(gè)主要任務(wù)。專項(xiàng)實(shí)施周期為2016-2020隹。1.新一代臨床用生命組學(xué)技術(shù)的研發(fā)1.1面向未來精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用的其他組學(xué)技術(shù)研發(fā)1.1.1臨床用單細(xì)胞組學(xué)技術(shù)研

3、發(fā)研究?jī)?nèi)容：全面發(fā)展和完善單細(xì)胞基因組、轉(zhuǎn)錄組、表觀基因一2考核指標(biāo)：建成單細(xì)胞捕獲或富集技術(shù)，單細(xì)胞基因組、轉(zhuǎn)錄組、表觀基因組、蛋白質(zhì)組等高通量測(cè)序技術(shù)和方法；建成單個(gè)細(xì)胞基因組的均勻、無偏、精準(zhǔn)擴(kuò)增和高通量測(cè)序技術(shù)；建成整合的單細(xì)胞多組學(xué)高通量測(cè)序技術(shù)。形成標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范10?20項(xiàng)，屮請(qǐng)發(fā)明專利5J0項(xiàng)。支持年限：2016-2018年。擬支持項(xiàng)冃數(shù)：「2項(xiàng)。相關(guān)說明：本項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)需向本專項(xiàng)所有項(xiàng)目推廣、開放、共享。1.1.2臨床用表觀基因組技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用研究?jī)?nèi)容：繪制中國(guó)人特有的生活方式和環(huán)境因素影響

4、的人類正常細(xì)胞和組織表觀基因組圖譜；繪制復(fù)雜疾病的細(xì)胞和組織表觀基因組圖譜;繪制從胚胎到個(gè)體發(fā)育的各個(gè)階段的細(xì)胞和組織表觀基因組圖譜；開發(fā)用于表觀遺傳學(xué)研究的創(chuàng)新型工具和技術(shù)，包JSDNA/RNA甲基化修飾的全新測(cè)序方法、組蛋白修飾和非編碼RNA等?？己酥笜?biāo)：獲得不同民族和地域的中國(guó)人正常細(xì)胞和組織的一3表觀基因組圖譜1套；獲得多種復(fù)雜疾病的細(xì)胞和組織表觀基因組圖譜3-5套；獲得從胚胎到個(gè)體發(fā)育各個(gè)階段的細(xì)胞和組織表觀基因組圖譜2?3套。上述圖譜和數(shù)據(jù)必須提交本專項(xiàng)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，對(duì)外開放共享。開發(fā)出具有自主知識(shí)

5、產(chǎn)權(quán)并面向臨床應(yīng)用的表觀基因組技術(shù)2-3種，以及配套的試劑和分析軟件。中請(qǐng)發(fā)明專利3?5項(xiàng)。支持年限：2016-2018年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：「2項(xiàng)。相關(guān)說明：本項(xiàng)冃研發(fā)的技術(shù)需向本專項(xiàng)所有項(xiàng)冃推廣、開放、共享。2.大規(guī)模人群隊(duì)列研究2.1白萬級(jí)自然人群國(guó)家大型健康隊(duì)列研究2.1.1大型自然人群隊(duì)列示范研究研究?jī)?nèi)容：建立規(guī)范化操作流程，制定人群隊(duì)列的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與信息化共亨的基礎(chǔ)上，建立代表性人群的大型健康隊(duì)列，長(zhǎng)期隨訪,構(gòu)建代表人群的全維度、動(dòng)態(tài)、定量牛命組學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)和知識(shí)庫(kù)框架體系,并建立樣本和數(shù)據(jù)共享

6、的機(jī)制?？己酥笜?biāo)：形成人群隊(duì)列建設(shè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，完成20萬人群的自然人群隊(duì)列建設(shè)，隨訪期超過5年，5年失訪率不高于10%。建立可推廣的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)資源共享平臺(tái)。建立高效的終點(diǎn)事件發(fā)生追蹤系統(tǒng)。隊(duì)列所建立的樣本和數(shù)據(jù)必-4-須按照本專項(xiàng)的要求進(jìn)行共享，數(shù)據(jù)必須及時(shí)提交本專項(xiàng)建立的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)統(tǒng)一管理。隊(duì)列資源支撐不少于10項(xiàng)國(guó)家科研項(xiàng)目。制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案3?5項(xiàng)。制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程20?30項(xiàng)。申請(qǐng)專利5J0項(xiàng)。軟件著作權(quán)3?5項(xiàng)。支持年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：1項(xiàng)，項(xiàng)目下

7、設(shè)課題不超過5個(gè)，項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過20家。有關(guān)說明：優(yōu)先支持己有良好工作基礎(chǔ)的大型隊(duì)列，要求具有專業(yè)的研究隊(duì)伍，專門的數(shù)據(jù)與樣本管理場(chǎng)地與專職工作人員隊(duì)伍，且相對(duì)穩(wěn)定,并已建立可推廣的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和統(tǒng)一的數(shù)據(jù)資源共享平臺(tái)。優(yōu)先支持前期工作中有良好的地方政府支撐和群眾基礎(chǔ)的隊(duì)列，并在項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)能持續(xù)獲得地方政府在政策、經(jīng)費(fèi)和人力上的支撐。2.1.2京津冀區(qū)域自然人群隊(duì)列研究研究?jī)?nèi)容：在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與信息化共享的基礎(chǔ)上，建設(shè)京津冀地區(qū)（覆蓋北京、天津、河北兩市一省）的區(qū)域自然人群隊(duì)列，進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪?？己酥笜?biāo)

8、：完成10萬人群的自然人群隊(duì)列建設(shè)，隨訪期超過5年，5年失訪率不高于10%o所有隊(duì)列要求統(tǒng)一采用示范隊(duì)列提供的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。建立高效的終點(diǎn)事件發(fā)生追蹤系統(tǒng)。隊(duì)列所建立的樣本和數(shù)據(jù)必須按照專項(xiàng)的要求進(jìn)行共享，數(shù)據(jù)必須一5-及時(shí)提交本專項(xiàng)建立的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)統(tǒng)一管理。隊(duì)列資源支撐不少于5項(xiàng)國(guó)家科研項(xiàng)目。申請(qǐng)專利3?5項(xiàng)。支持年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：1項(xiàng)，項(xiàng)目下設(shè)課題不超過5個(gè)，