關(guān)于循證醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和大數(shù)據(jù)研究的幾點(diǎn)看法

關(guān)于循證醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和大數(shù)據(jù)研究的幾點(diǎn)看法

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1、關(guān)于循證醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和大數(shù)據(jù)研究的幾點(diǎn)看法轉(zhuǎn)自:中華流行病學(xué)微平臺(tái)唐金陵1,李立明2.1.999077中國(guó)香港中文大學(xué)公共衛(wèi)生及基層醫(yī)療學(xué)院;2.100191北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院摘要循證醫(yī)學(xué)仍是當(dāng)今最好的醫(yī)學(xué)實(shí)踐模式。需要注意的是,證據(jù)本身不等于決策,決策還必須考慮現(xiàn)有資源和人們的價(jià)值取向。證據(jù)顯示,絕大多數(shù)患者不會(huì)因使用降血壓、降血脂、降血糖、抗癌藥而預(yù)防重要并發(fā)癥或死亡,說(shuō)明現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的很多診斷和治療都不精準(zhǔn),找到那幾個(gè)為數(shù)不多的對(duì)治療有反應(yīng)的患者就成了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的夢(mèng)。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)運(yùn)而生,但它并不是新概念,也不等于孤注一擲的基因測(cè)序。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)依賴的大隊(duì)

2、列多因素研究由來(lái)已久,也不是新方法。醫(yī)學(xué)一直在尋求精準(zhǔn),而且在人類認(rèn)知的各個(gè)層面都有所建樹(shù),如疫苗和抗體、血型與輸血、影像對(duì)病灶的定位以及白內(nèi)障晶體替換手術(shù)?;虿皇沁_(dá)到精準(zhǔn)的唯一途徑,只是提供了新的可能性。但是多數(shù)基因和疾病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度很低,說(shuō)明基因精準(zhǔn)指導(dǎo)防治的價(jià)值可能不大,利用大數(shù)據(jù)和其他預(yù)測(cè)因素是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的必經(jīng)之路。在使用大數(shù)據(jù)問(wèn)題上,強(qiáng)調(diào)擁有總體、大樣本、關(guān)聯(lián)關(guān)系而淡化因果關(guān)系,是嚴(yán)重的誤導(dǎo)??茖W(xué)從來(lái)不會(huì)待考察了總體后才進(jìn)行推論;研究需要的樣本量恰恰與效果大小成反比;否定因果關(guān)系就是對(duì)流行病學(xué)科學(xué)原理和方法的否定,放棄了對(duì)真實(shí)性的保障,最終會(huì)導(dǎo)致

3、防治的無(wú)效。因此,在確認(rèn)療效上,基于大數(shù)據(jù)的現(xiàn)實(shí)世界觀察性結(jié)果不能取代隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)性證據(jù)。本文謹(jǐn)希望以懷疑和批評(píng)的方式,激發(fā)出精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和大數(shù)據(jù)蘊(yùn)藏的真正潛力。關(guān)鍵詞:循證醫(yī)學(xué);精準(zhǔn)醫(yī)學(xué);大數(shù)據(jù);現(xiàn)實(shí)世界研究;流行病學(xué)方法一循證醫(yī)學(xué)中的情與理循證醫(yī)學(xué)呼吁醫(yī)學(xué)實(shí)踐須基于現(xiàn)有最好的應(yīng)用型(而不是基礎(chǔ)型)研究證據(jù)[1-2]。沒(méi)有循證醫(yī)學(xué)的敦促,醫(yī)學(xué)研究就多會(huì)停留在理論上;沒(méi)有循證醫(yī)學(xué)的反饋,醫(yī)學(xué)研究可能會(huì)偏離正確的軌道;沒(méi)有循證醫(yī)學(xué)這張盾牌,資本就會(huì)更肆無(wú)忌憚地讓醫(yī)學(xué)為利潤(rùn)服務(wù)。然而,在肯定證據(jù)在醫(yī)學(xué)決策中重要性的同時(shí),還必須強(qiáng)調(diào)證據(jù)本身并不是決策,決策

4、還必須兼顧現(xiàn)有資源的多寡、患者的需要和價(jià)值取向。如果把證據(jù)稱為理,證據(jù)以外可以影響決策的因素就是情。如果理是科學(xué)發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)(如一個(gè)藥物被證明有效),情就是人們?nèi)绾卫眠@些事實(shí)的主觀情感和好惡。醫(yī)學(xué)決策,情與理缺一不可。在20世紀(jì)90年代循證醫(yī)學(xué)初期,人們對(duì)醫(yī)學(xué)應(yīng)用型(主要是流行病學(xué))研究及其產(chǎn)生的科學(xué)證據(jù)認(rèn)識(shí)不足、重視不夠,有必要特別突出證據(jù)在決策中的重要性。但是在證據(jù)和指南被視為“綁架”了醫(yī)學(xué)實(shí)踐的今天,有必要重申或特別關(guān)注其他因素在決策中不可或缺的作用,盡管目前還有很多醫(yī)學(xué)指南和實(shí)踐并非基于證據(jù)。研究證明一個(gè)藥物有效,這是理。理是中性的、穩(wěn)定的

5、,具有普遍性,展示了決策選擇的可能效果。證據(jù)無(wú)疑應(yīng)該滲透到每一種決策中,證據(jù)存在時(shí),忽視證據(jù)是無(wú)知和不負(fù)責(zé)任的行為。但是,對(duì)循證醫(yī)學(xué)的很多誤解和誤用,多是因?yàn)榘炎C據(jù)等同于行動(dòng),過(guò)度強(qiáng)調(diào)了證據(jù)在決策中的作用。我們可以造出原子彈,但有了原子彈不等于就可以殺戮,否則就是決策中對(duì)情的忽視。證據(jù)在決策中的作用就是告知真相,當(dāng)證據(jù)被清晰地呈現(xiàn)出來(lái)時(shí),它在決策中的全部作用就已經(jīng)完成了。證據(jù)不會(huì)告訴你做不做、做什么,是人在做選擇和決定。藥有效,吃不吃?取決于情。情的核心是支撐人們行動(dòng)抉擇的價(jià)值觀,價(jià)值觀決定了人們的好惡和需要、對(duì)事物重要性和意義的判斷,以及對(duì)有限資源(

6、如人力、物力、時(shí)間、金錢(qián))的分配意向等。人們的價(jià)值觀雖然不同,卻沒(méi)有嚴(yán)格的錯(cuò)對(duì)之分。情因人而異,面對(duì)中性不變的理,不同的人會(huì)做出不同的抉擇。循證醫(yī)學(xué)的走樣,也多因情的濫用和自作多情。忽視證據(jù)的存在是情的濫用;只認(rèn)理不認(rèn)人,違背當(dāng)事人意愿的決策是自作多情。降血壓藥物治療100個(gè)高血壓患者,5年內(nèi)大約可以預(yù)防3例心肌梗死或腦卒中事件,費(fèi)用不高,副作用不大。癌癥靶向藥物能延長(zhǎng)生存幾個(gè)月,但治療所需費(fèi)用可達(dá)幾十萬(wàn)甚至上百萬(wàn)元人民幣。治還是不治?沒(méi)有絕對(duì)正確的答案,依情而定,因人而異。其實(shí),證據(jù)也非完全無(wú)情。以治療為例,為什么人們研發(fā)了一些治療方法而不是另一些?

7、為什么評(píng)估了一些治療方法而不是另一些?為什么選用了一些結(jié)局而不是另一些?為什么發(fā)明了一些測(cè)量而不是另一些?為什么在這些人群中評(píng)估而不是另一些?其實(shí),科學(xué)探索真理過(guò)程中的每一步選擇或多或少都有價(jià)值觀的導(dǎo)向。甚至在什么是疾病這個(gè)醫(yī)學(xué)最根本的問(wèn)題上,也不完全由真理決定,也有人情。高血壓、高血脂、糖尿病的診斷切點(diǎn)應(yīng)該放到哪里?腫塊多大的癌變才算癌癥?沒(méi)有絕對(duì)的客觀標(biāo)準(zhǔn)[3-4]。疾病不是一個(gè)絕對(duì)客觀、黑白分明的事實(shí),如何定義疾病,通常需要人的主觀抉擇。主觀性介入的地方,就是情之所系的地方[5-6]。由于不同人群情的變化與不同,多數(shù)關(guān)于是否應(yīng)該干預(yù)的“僵硬的”國(guó)

8、際共識(shí)和指南都是可被質(zhì)疑的。合理的治療應(yīng)該是在合適的地點(diǎn)、時(shí)間,由合適的提供者,給予患者可負(fù)擔(dān)

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