關(guān)于進(jìn)口化妝品的備案審批手續(xù)

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1、關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案審批手續(xù)1化妝品藥監(jiān)局備案涉及的機構(gòu)·檢測機構(gòu)目前SFDA共認(rèn)定14家機構(gòu)具有化妝品檢驗資格?！な芾碇行呢?fù)責(zé)對企業(yè)的申報材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報衛(wèi)生部；發(fā)放證書等。機構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局受理中心，地址在北京西直門。·審評委員會負(fù)責(zé)對申報的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審。機構(gòu)為在國家中藥品種保護(hù)審評委員會辦公室，地址在北京南四環(huán)西路188號11區(qū)15號樓(100070)化妝品衛(wèi)生許可審批工作按《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》規(guī)定和技

2、術(shù)要求進(jìn)行?！ば姓S可司（即SFDA食品許可司）對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號。2化妝品藥監(jiān)局批文審批所需資料申請進(jìn)口非特殊用途化妝品審批的，應(yīng)提交下列資料：?。ㄒ唬┻M(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表；?。ǘ┊a(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；?。ㄈ┊a(chǎn)品配方；?。ㄋ模┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；?。ㄎ澹┊a(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；?。┙?jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料；?。ㄆ?/p>

3、）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料；?。ò耍┮呀?jīng)審批的行政許可在華審批責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華審批責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；?。ň牛┗瘖y品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書；?。ㄊ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；?。ㄊ唬┛赡苡兄趯徟钠渌Y料。另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件目前，藥監(jiān)局食品化妝品審批辦公室要求企業(yè)提交一份申報材料的原件3所需時間進(jìn)口非特殊用途化妝品備案周期為4-5個月。（除育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的九類特殊用途化妝品外

4、，其余均屬為普通類）4所需費用衛(wèi)檢費：4000-8000元，多數(shù)是5800元/個證明材料的公證費和翻譯費（如自由銷售證明原件、授權(quán)書）5化妝品藥監(jiān)局批文的有效期限化妝品進(jìn)口許可證有效期為4年，4年后需要延續(xù)。延續(xù)時不收費