藥事管理模擬試題

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1、一．單項選擇題（每題1分，共計40分）1.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（?C）???A.?公元前11世紀中國西周建立六官體制B.?17世紀英國皇家藥學會的建立C.?3世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法D.?15世紀歐洲熱那亞市頒布《藥師法》2.在美國，非處方藥被稱為（?D?）?A.?GP??????B.?[P]????C.ProprietaryDrugs?????D.OTC3.納入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品，應符合（?A?）的原則。A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應。

2、B．臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應、中西藥并重。C．臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應、使用方便。D．臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應、中西藥并重。4.國家對藥品實行分類管理制度，將藥品分為（?C?）??????????A.特殊藥品和一般藥品?????????????B.中藥和化學藥品???C.處方藥和非處方藥???????????????D.內(nèi)服藥和外用藥5.對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，下列說法錯誤的是（?C）??A.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部

3、門責令停止使用B.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)藥品，按劣藥論處C.因?qū)嵭辛水a(chǎn)品注冊制度，藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時不需再審批D.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批6.藥品監(jiān)督管理對藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)管是指（?D）?A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格的環(huán)節(jié)B．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的環(huán)節(jié)C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格的環(huán)節(jié)D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告、價格的環(huán)節(jié)7.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（?B）?A.2年????B.3年????C.5年?D10年8.《藥品生產(chǎn)許可證》是由（?

4、B）批準、核發(fā)的???????A.SFDA????B省級藥品監(jiān)督管理部門?????C市級藥品監(jiān)督管理部門???D縣級藥品監(jiān)督管理部門9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（?C?）后，方可生產(chǎn)該藥品。A．藥品生產(chǎn)許可證??????B.藥品經(jīng)營許可證C．藥品批準文號????????D.新藥證書10.由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責GMP認證的藥品有（?A）?A.注射劑、放射性藥品、生物制品?????B.中藥飲片、中藥材C.片劑、顆粒劑?????????????????????D.首次在中國銷售的藥品．11.由九屆人大常委

5、會第十七次會議通過并頒布的《藥品管理法》是自（?B）開始實施的??A.2001年2月28日????????????B.2001年12月1日C.2002年1月1日?????????????D.2001年7月1日12.《進口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為（?B）????????A.2年?????B.3年??????C.5年?????D.10年13.醫(yī)療機構(gòu)行政管理的主管部門是（A）?????????????A.衛(wèi)生行政管理部門?????????????B.醫(yī)藥行業(yè)主管部門???C.藥品監(jiān)督管理部門??

6、???????????D.工商行政管理部門14.國家不良反應監(jiān)測中心設在（B）??????????A.?國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B.?國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局認證管理中心D.國家藥典委員會15.《麻醉藥品管理辦法》屬于（B）?????????A.法律????B.行政法規(guī)??C.部門規(guī)章???D.地方性法規(guī)16.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具有能保證制劑質(zhì)量的硬件條件是（C）A.設施、設備、檢驗儀器??????B.設施、設備、衛(wèi)生條件、管理條件C.設施、檢驗儀器、

7、衛(wèi)生條件??D.潔凈室、庫房、管理條件、設備17.下列有關執(zhí)業(yè)藥師注冊制度的表述，其中正確的是（?C）??A.?執(zhí)業(yè)藥師按學歷、執(zhí)業(yè)范圍注冊B.執(zhí)業(yè)藥師再注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育成績單C.執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍，需依法變更注冊D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營18.負責直接接觸藥品包裝材料和容器的監(jiān)管的是SFDA內(nèi)設機構(gòu)中的（?A）A.藥品注冊司???????????????B藥品安全監(jiān)督司C?藥品市場監(jiān)督司???????????D政策法規(guī)司19.在我國，藥師最多的藥事

8、組織是（?B）A.藥品經(jīng)營組織??????????????B.醫(yī)療機構(gòu)藥房組織??C.藥學教育組織??????????????D.藥品管理行政組織20.利用工作方便，為自己開具處方，騙取精神藥品的直接責任人，（?D）年不具有開具處方權。A.3年??????????B.5年????????C.10年???????D.無此項規(guī)定21.用于鑒定新工藝的是（?B）??A.抽查性檢驗?????????B.評價性檢驗?????????C.仲裁性檢驗??????D.國家鑒定22.麻