碘佛醇注射液

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1、【藥品名稱】通用名稱：碘佛醇注射液英文名稱：Ioversol?Injection漢語(yǔ)拼音：Dianfuchun?Zhusheye【成????份】本品主要成份為碘佛醇，其化學(xué)名稱為5-[N-（2-羥乙基）羥乙酰胺基]-N，N'-雙（2，3-二羥丙基）-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺。分子式：C18H24I3N3O9分子量：807.13其輔料為氨基丁三醇和依地酸鈣鈉?！拘????狀】本品為無(wú)色至淡黃色的澄明液體?！具m?應(yīng)?癥】適用于（1）成人心血管系統(tǒng)的血管造影；適用范圍包括腦動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、外周動(dòng)脈、內(nèi)臟和腎臟動(dòng)脈造影、靜脈造影、主動(dòng)脈造影和左心室造影；（2）頭部和體部CT增強(qiáng)掃描及靜脈

2、排泄性尿路造影；（3）兒童心血管造影、頭部和體部CT增強(qiáng)掃描及靜脈排泄性尿路造影?！疽?guī)????格】20ml:13.56g（每1ml含320mg碘）【用法用量】一般原則對(duì)于所有放射攝影造影劑，應(yīng)僅使用能滿足造影要求的最低劑量。較低劑量可以減少發(fā)生不良反應(yīng)的可能性。碘佛醇注射液劑量和濃度的選擇應(yīng)結(jié)合患者的具體情況，如年齡、體重、血管的大小、血流速度等，并需同時(shí)考慮到預(yù)期的病理學(xué)特征所需要的顯影的程度和范圍，待檢的結(jié)構(gòu)和部位，病變對(duì)患者的影響，所采用的設(shè)備和技術(shù)等。在血管注入時(shí)，建議含碘造影劑的溫度等于或接近體溫。如在注射過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止注射，直至反應(yīng)消退。注入碘佛醇注射液前后病人都

3、應(yīng)充分補(bǔ)足水份。和其他造影劑一樣，碘佛醇注射液不能與其他藥物混合使用，因?yàn)榭赡墚a(chǎn)生化學(xué)不相容的情況。在注射血管造影劑時(shí)必須符合無(wú)菌操作規(guī)定。如果使用一次性器械，應(yīng)注意認(rèn)真清洗，以防止清潔劑殘留的污染。從容器內(nèi)吸取造影劑必須在嚴(yán)格的無(wú)菌條件下進(jìn)行并使用滅菌注射器和移液裝置進(jìn)行，移至其它輸注系統(tǒng)中的造影劑必須馬上使用。非胃腸道使用的造影劑在使用前應(yīng)檢查是否有顆粒和變色。如果有以上兩種情況發(fā)生，則不應(yīng)再繼續(xù)使用。碘佛醇注射液采用單次劑量包裝，未用完部分應(yīng)予丟棄。一般血管造影采用任何放射影像技術(shù)都可以對(duì)心血管系統(tǒng)顯影。動(dòng)脈數(shù)字減影血管造影術(shù)（IA-DSA）在給藥方法上有一定調(diào)整，故另加敘述。腦血管造

4、影建議對(duì)下列病人：嚴(yán)重動(dòng)脈硬化、嚴(yán)重高血壓、心力衰竭、老年人、最近發(fā)生過(guò)腦血栓或栓塞、偏頭痛，進(jìn)行腦動(dòng)脈造影時(shí)應(yīng)格外小心。一般使用本品進(jìn)行腦血管造影。普通頸動(dòng)脈或椎動(dòng)脈造影的成人劑量為2～12ml。如必要，可重復(fù)注射。主動(dòng)脈弓注射同時(shí)顯影4根血管需20～50ml?？倓┝客ǔ２怀^(guò)200ml。外周血管造影注射動(dòng)脈必須有搏動(dòng)；對(duì)血栓閉塞性脈管炎或嚴(yán)重缺血性疾病伴向上蔓延性感染的病人進(jìn)行血管造影，需格外小心。建議使用本品進(jìn)行外周血管造影。通常各種外周動(dòng)脈造影的一般成人劑量為：主動(dòng)脈骼動(dòng)脈及以下分支----60ml(20～90ml)骼總動(dòng)脈、股動(dòng)脈----40ml(10～50ml)鎖骨下動(dòng)脈、肱動(dòng)脈

5、----20ml(15～30ml)如必要，可重復(fù)注射。通常總劑量不超過(guò)250ml。內(nèi)臟動(dòng)脈、腎動(dòng)脈和主動(dòng)脈造影主動(dòng)脈造影，依據(jù)所采用的技術(shù)操作，可能有以下危險(xiǎn)：主動(dòng)脈和鄰近器官的損傷、胸膜穿通、腎損傷（包括梗塞、急性腎小管壞死伴少尿和無(wú)尿）。如經(jīng)腰部給藥可能導(dǎo)致腹膜后出血，脊髓損傷及橫斷性脊髓炎癥狀。在主動(dòng)脈循環(huán)緩慢的情況下，主動(dòng)脈造影容易導(dǎo)致肌肉痙攣。有報(bào)告在主動(dòng)脈骼動(dòng)脈阻塞、股動(dòng)脈阻塞、腹部壓迫、低血壓、高血壓、脊髓麻醉、注射血管加壓藥的病人中偶爾出現(xiàn)包括截癱在內(nèi)的嚴(yán)重神經(jīng)并發(fā)癥。在這些病人中，造影劑重復(fù)注射的濃度、容量和注射的次數(shù)應(yīng)保持在最低限度，重復(fù)注射必須適當(dāng)?shù)拈g隔，病人和導(dǎo)管頭的

6、位置必須認(rèn)真監(jiān)測(cè)。主動(dòng)脈注射的大劑量造影劑進(jìn)入腎動(dòng)脈可能引起蛋白尿、血尿、肌酐、尿素氮增加。但臨床上可以無(wú)癥狀，腎功能往往會(huì)很快恢復(fù)正常。建議使用本品進(jìn)行內(nèi)臟動(dòng)脈造影和腎臟動(dòng)脈造影和主動(dòng)脈造影。通常主動(dòng)脈和各種內(nèi)臟動(dòng)脈的一般注射劑量為：主動(dòng)脈----45ml(10～80ml)腹動(dòng)脈----45ml(12～60ml)腸系膜上動(dòng)脈----45ml(15～60ml)腎動(dòng)脈或腸系膜下動(dòng)脈----9ml(6～15ml)如需要，可重復(fù)注射?？倓┝坎怀^(guò)250ml。冠狀動(dòng)脈造影和左室造影作此項(xiàng)檢查的前提是有專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員參加、心電圖監(jiān)護(hù)設(shè)備和足夠的設(shè)施以便進(jìn)行搶救和心臟復(fù)律，在整個(gè)過(guò)程中，應(yīng)不斷通過(guò)心電圖和

7、生命指征監(jiān)測(cè)病人。建議使用本品進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影和左室造影。通常冠狀動(dòng)脈造影和左室造影的單次注射劑量為：左冠狀動(dòng)脈-----8ml(2～10ml)右冠狀動(dòng)脈-----6ml(1～10ml)左室造影----40ml(30～50ml)必要時(shí)可重復(fù)注射，總劑量通常不超過(guò)250ml。當(dāng)單次大劑量注射顯影劑時(shí)，如腦室造影和主動(dòng)脈造影，建議等候幾分鐘再注入下一個(gè)劑量以便血液動(dòng)力學(xué)紊亂消退。兒童心血管造影作此項(xiàng)檢查的前提是有