高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理實施方案

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1、****醫(yī)院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理實施方案為進一步規(guī)范我院高值耗材臨床診療行為，促進高值醫(yī)用耗材安全、有效、依法應(yīng)用，提高服務(wù)質(zhì)量，維護人民群眾的健康權(quán)益，根據(jù)《關(guān)于連云港市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購使用管理突出問題專項整治的通知》（連衛(wèi)行風(fēng)〔2019〕1號）精神，結(jié)合我院實際情況制定此方案.一、提高思想認(rèn)識加強高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，促進臨床合理使用高值醫(yī)用耗材，為人民群眾提供安全、有效、方便、價格合理醫(yī)療服務(wù)的重要措施。按照“了解情況、突出重點、合理規(guī)范、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，進一步規(guī)范高值醫(yī)用耗材管理和使用，切實解決高值醫(yī)用耗材在臨床應(yīng)用中的突出問題，

2、為廣大人民群眾提供安全、有效、方便、價格合理的醫(yī)療服務(wù)。二、明確工作目標(biāo)1、突出重點，逐步規(guī)范高值醫(yī)用耗材臨床合理應(yīng)用。針對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用中的突出問題，抓住耗材采購入庫、使用、點評等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員診療行為，將高值醫(yī)用耗材管理工作納入制度化、規(guī)范化的軌道。2、完善制度，提高高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理水平。加強醫(yī)患溝通，履行高值醫(yī)用耗材使用前告知義務(wù)，簽署知情同意書；建立健全高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用考核評價、公示、獎懲等制度，嚴(yán)肅處理高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用中存在的突出問題，維護制度的嚴(yán)肅性。63、嚴(yán)格準(zhǔn)入，提高高值醫(yī)用耗材臨床合理使用水平。加強培訓(xùn)，將高

3、值醫(yī)用耗材使用權(quán)限與手術(shù)分級管理、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入相結(jié)合，增強合理使用的自覺性和規(guī)范性。要制定診療指南，明確高值醫(yī)用耗材使用適應(yīng)癥，針對不同專科、不同疾病的特點，制定符合臨床實際、科學(xué)合理的高值醫(yī)用耗材使用規(guī)范及管理辦法。4、長效管理，提高人民群眾滿意度。全面提升醫(yī)院服務(wù)水平，提高人民群眾對醫(yī)療服務(wù)的滿意度。三、組織管理調(diào)整一把手院長為負(fù)責(zé)人的高值醫(yī)用耗材應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組和臨床應(yīng)用管理專家組.四、確定管理范圍高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價格相對較高的消耗型醫(yī)療器械，主要包括骨科植入、神經(jīng)外科、普外科、眼科材料、口腔科等類別的植入

4、、置入類高值醫(yī)用耗材等類別。重點是單個醫(yī)用耗材價格超過2000元，以及單次手術(shù)操作使用同一品種醫(yī)用耗材累計價格超過2000元的醫(yī)用耗材。四、工作重點1、建立健全監(jiān)督管理體系。將高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排，成立高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確牽頭部門和協(xié)作部門，分工合作，各司其職，主要負(fù)責(zé)人是高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人；成立高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理專家組，由臨床、耗材采購、財務(wù)、醫(yī)保和醫(yī)院管理人員組成。配備具有較高業(yè)務(wù)水平、良好職業(yè)道德和熟悉政府采購的臨床專家和管理人員，組織開展相關(guān)醫(yī)師高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)，同時，還要

5、參與高值醫(yī)用耗材集中采購和臨床應(yīng)用合理性評價工作。62、嚴(yán)格高值醫(yī)用耗材采購程序。嚴(yán)格執(zhí)行國家和江蘇省高值醫(yī)用耗材集中采購有關(guān)規(guī)定，根據(jù)國家耗材編碼規(guī)則，逐步建立高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一標(biāo)識碼，完善入庫、使用領(lǐng)用登記，保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯性。禁止生產(chǎn)企業(yè)向臨床科室直接配送高值醫(yī)用耗材。3、規(guī)范臨床應(yīng)用技術(shù)管理。（1）明確各級醫(yī)師手術(shù)資質(zhì)。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項目，編制可開展醫(yī)療服務(wù)技術(shù)目錄，明確各級醫(yī)師手術(shù)及診療操作資質(zhì)；使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)師必須具有相關(guān)資質(zhì)并經(jīng)臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)合格后，方能使用該類高值醫(yī)用耗材。（2）確定管理

6、品種。按照國家有關(guān)規(guī)范、指南，根據(jù)臨床不同專業(yè)。建立植入性高值醫(yī)用耗材使用登記，記錄住院號、姓名、條形碼，由手術(shù)醫(yī)生簽字確認(rèn)。（3）規(guī)范使用。各級醫(yī)師要認(rèn)真執(zhí)行疾病診療常規(guī)，嚴(yán)格手術(shù)指征和高值醫(yī)用耗材應(yīng)用適應(yīng)癥，使用前與患者簽署《知情同意書》，除緊急搶救治療外，要具體說明使用的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)和金額；手術(shù)或診療操作中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書》。醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真記錄手術(shù)操作過程，詳細(xì)記錄病變部位、使用高值耗材的名稱、規(guī)格、型號和數(shù)量，并將使用的高值醫(yī)用耗材機構(gòu)內(nèi)統(tǒng)一標(biāo)識碼和產(chǎn)品條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用登記單中。做到《知情同意書》、手術(shù)操作

7、記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。4、定期開展臨床應(yīng)用監(jiān)測和評估。重點管理的高值醫(yī)用耗材品種的使用率、使用金額。對高值醫(yī)用耗材使用趨勢進行分析，根據(jù)工作情況，確定符合科室實際的高值醫(yī)用耗材使用金額數(shù)，并對使用量異常增加、使用率連續(xù)位居前列的品種，及時采取有效的干預(yù)措施。定期組織專家對住院病歷實施專項點評，與產(chǎn)品條形碼粘貼等情況。65、充分利用信息化手段加強高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理。加大信息化建設(shè)力度，積極運用信息化手段促進高值醫(yī)用耗材臨床合理應(yīng)用。利用信息系統(tǒng)對高值醫(yī)用耗材院內(nèi)統(tǒng)一標(biāo)識碼管理；耗材入出庫和領(lǐng)用登記管理；醫(yī)師高值醫(yī)用