哮喘方治療肺脾氣虛型支氣管哮喘臨床研究

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1、哮喘方治療肺脾氣虛型支氣管哮喘臨床研究王濟梅尹政先董曉云趙文娟(太原市中醫(yī)醫(yī)院,山西太原030009)摘要:目的:對中藥哮喘方治療支氣管哮喘的有效性和安全性作出評價。方法:觀察組給哮喘方+吸入激素,對照I組單純吸入激索,對照II組單純哮喘方口服。將《屮醫(yī)病證診斷療效標準》內的哮喘證候分類標準中的主要癥狀進行量化評分,且觀察FVC、FEV%、PEF,以此為依據科學的觀察哮喘方治療支氣管哮喘的臨床療效,得出科學結論。結論:哮喘方配合激素吸入能減少哮喘的復發(fā),減輕發(fā)作程度,改善癥狀,對有重要意義。關鍵詞:平喘湯支氣管哮喘臨床研究支氣管哮喘是世界范圍內嚴重威脅公共健康的主要慢性疾病

2、之一。鐘南山院士2006年7月在《支氣管哮喘診治與研究新進展》一文中提出“粗略估計我國約有3千萬哮喘患者,而且主要發(fā)病人群是兒童及青壯年”。哮喘不僅嚴重危害個人健康,而且給個人、家庭和社會造成巨大的經濟負扌門。哮喘已成為嚴重的公共問題。屮醫(yī)藥防治哮喘療效肯定,并有患者依從性好的特點。我們總結國家級名老中醫(yī)王有奎主任50余年臨床經驗,設定“肺脾氣虛、肺失宣降”為病機假說,以“標本同治、宣降補納并舉”為治療原則,建立補肺健脾治法,開展臨床研究,觀察中藥哮喘方、哮喘方+吸入激素、單純吸入激素3種方法對于支氣管哮喘氣道高反應性的影響,采用隨機陽性藥平行對照觀察150例患者,現將結果

3、報道如下。1資料與方法1.1一般資料觀察病例來源于木院門診。將150例入選患者分為3組,其中哮喘方+吸入激素組(觀察組)50例,單純吸入激素組(對照T組)50例,單純哮喘方組(對照II組)50例。觀察組男22例,女28例:年齡18?65歲,平均(48.36±13.57)歲;病程1?40年,平均(10.84±9.37)年,輕度者16例,中度者34例。對照I組男27例,女23例;年齡25?66歲,平均(47.84±12.52)歲,病程1?40年,平均(9.3±8.3)年,輕者18例,中度者32例。對照II組男27例,女23例;年齡24?72歲,平均(51.78土13.53)歲,

4、病程1?30年,平均(11.24±8?64)年;病情輕度者19例,中度者31例。3組患者在性別、年齡、病程、病情方面比較差異無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。1.2診斷標準1.2.1西醫(yī)診斷標準西醫(yī)診斷標準及病情分度標準參照中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘學組制定的“支氣管哮喘防治指南”。⑴1.2.2中醫(yī)證候診斷標準參照國家屮醫(yī)藥管理1994年發(fā)布的《屮醫(yī)病證診斷療效標準》、1997年國家技術監(jiān)督局發(fā)布的《中醫(yī)臨床診療術語?證候部分》和2002年衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導原則》⑵結合臨床制定。肺脾氣虛證:易感冒,每因天氣變化而誘發(fā),自汗怕風,胃納減少,食后腹脹,大

5、便不正常(澹、爛、先硬后澹、吋澹吋便)。1.3治療方法觀察組:給予哮喘方,每日一劑,早晚分服,同時吸入布地奈徳/福莫特羅氣霧劑,1吸日2次;對照I組:吸入布地奈徳/福莫特羅氣霧劑,1吸日2次;對照II組:給予哮喘方,每日一劑,早晚分服;3組療程均為3個月,用藥期間復發(fā)者,對癥治療,癥狀緩解后停用。1.4觀察指標①臨床癥狀、體征變化:包括治療前、治療后喘息、肺部哮鳴音、咳嗽、咳痰、自汗怕風、倦怠乏力、皖腹脹滿、食少便澹、舌苔脈象等。②實驗室指標:治療前后主要療效評價指標一一肺功能[用力肺活量(FVC)、1秒鐘用力呼氣容積(FEV%)、最大呼氣流量(PEF)]及安全性指標(肝、

6、腎功能,血、尿、便常規(guī),心電圖)各檢查1次并記錄,治療開始前進行胸部X線檢查以除外導致喘息的其他肺部疾病。1?5統(tǒng)計學方法計量資料用t檢驗、單因素方差分析,等級資料用秩和檢驗,計數資料用x2檢驗。1.6療效標準參照中華醫(yī)學會呼吸病學會哮喘學組制定的支氣管哮喘療效標準及《屮藥新藥臨床研究指導原則》“中藥治療哮證的臨床研究指導原則”制定。3組的主要癥狀、體征的變化以積分法表示:喘息、哮鳴音,無癥狀記0分,輕度記2分,中度4分,重度記6分;哮喘日間及夜間癥狀、咳嗽、咯痰、胸膈滿悶、自汗怕風、倦怠乏力、食少便澹等,無癥狀記0分,輕度1分,中度記2分,重度記3分。2治療結果1.1總療

7、效比較(見表1)2.2治療前后肺功能變化情況(見表2)表13組患者臨床療效比較【例(%)】組別n顯效有效無效總有效率(%)觀察組5033*a15296對照T組501926590對照II組5020201080注:與對照1組比較,*PV0.05;與對照II組比較,△PV0.05表23組患者治療前后肺功能變化比較(x土s)組別n時間FVCFEV1%PEF觀察組50治療前2.64±0.9863.74±21.034.65±2.50治療后3.16±1.5966.78±20.985.30±2.44對照I組50治療前2.83±0.

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