資源描述：
《藥事管理模擬試卷_答案》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、浙江大學(xué)遠(yuǎn)程教育學(xué)院“藥事管理”模擬試卷參考答案-、填空題1.屮國的藥品行政監(jiān)督管理機構(gòu)為各級中國食品藥品監(jiān)督管理局部門藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)為各級藥檢所O2.法律具有以下基本特征：原則性、概括性強制性、普遍適用性3.分別寫出屮文譯名：INN國際非專利用名；GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范；GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；QA質(zhì)量保證-oxacin一沙星■zolam-呼侖4.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用法定依據(jù)。5.將下列特殊藥品進(jìn)行分類：研制和監(jiān)督管理部門共同遵循的二氫埃托菲司可
2、巴比妥生半夏熟半夏度冷丁罌粟堿利多卡因美散痛布桂嗪復(fù)方樟腦酊阿普哩侖普魯卡因安定洋地黃毒貳阿樸嗎啡咖啡因苯巴比妥碘131化鈉麻醉藥品：二氫埃托菲度冷丁美散痛布桂嗪復(fù)方樟腦酊精神藥品（一類）：司可巴比妥精神藥品（二類）：阿普哇侖、安定、咖啡因、苯巴比妥醫(yī)療用毒性藥品：生半夏、洋地黃毒貳放射性藥品：碘131化鈉-般藥品:熟半夏、罌粟堿、利多卡因、阿樸嗎啡、普魯卡因二、選擇題A型選擇題（每題選擇一個最佳答案）1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)
3、制劑許可證》B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意，所在地省級「卩.生行政部門會同質(zhì)量監(jiān)督管理部門發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》E.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意，省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》答案：C2.藥品的質(zhì)量特性不包括A.有效性B.安全性C.應(yīng)用性D.穩(wěn)定性E.均一性答案：C3.藥品通用名是A.可轉(zhuǎn)化為商標(biāo)的藥品名稱B.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱C.按有機化
4、合物命名原則制定的約品名稱D.長期使用過程中約定俗成的藥品名稱答案:B4.下列不屬于《屮華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是A.中跖飲片B.抗生素C.血清D.加入維生索C的食品E.化學(xué)原料藥答案:D1.毒性藥品A.在各級醫(yī)療單位使用B.在省級新藥特藥商店曲藥師審核零售C.在醫(yī)藥商店零售D.在國營藥店憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方調(diào)配E.供縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用答案：D2.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)A.專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用B.由企業(yè)
5、自行決定C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D.便于患者判斷、選擇和使用E.科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用答案:E3.生物制品批簽發(fā)管理制度是指國家A.對每批生物制品在出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行抽查抽驗B.對每批生物制品在岀廠上帀或者進(jìn)口時進(jìn)行強制性檢驗C.在出廠上市或者進(jìn)口時定期報驗生物制品D.在出廠上市或者進(jìn)口時強制抽查抽驗生物制品答案:B&非處方藥不得采取的銷售方式A.采用開架自選方式銷售B.醫(yī)療機構(gòu)可以推薦使用C.依據(jù)廣告銷售D.采用有獎銷售等方式答案:D9.依據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”
6、，其“四查”是指A.查計量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌查姓名、查藥品、查用法用量、查給藥途徑C.查處方、查性狀、查給藥途徑、查用藥失誤I）?查處方、查約品、查配伍禁忌、查用約合理性A.查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥配伍、查藥品價格答案:D9.麻醉藥品和精神藥品處方分別至少保存A.二年，二年B.三年，三年C.二年，三年D.三年，二年E.二年，一年答案DB型選擇題（備選答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用）A一年B二年C三年D五年1.藥品廣告批準(zhǔn)文號的冇效期（A）2.藥品經(jīng)營企業(yè)許可
7、證的有效期（D）3.醫(yī)院制劑許可證的有效期（D）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的冇效期（D）答案：1A.2D.3D.4D三、論述題（（結(jié)合工作實踐，談出自己的獨立見解）1.實行處方藥與非處方藥分類管理后，對藥品的安全性有否保證？如何保證？答：有保證。實行處方約與非處方藥分類管理，強化了處方藥管理，規(guī)范了非處方藥管理。對處方藥：強調(diào)：通過對處方藥的審批、處方權(quán)限、廣告、標(biāo)簽說明書的嚴(yán)格管理,更有利于保證人民用?藥安全有效。對非處方藥，通過醫(yī)藥專家嚴(yán)格遴選，通過增強人們自我保健意識，規(guī)范其標(biāo)簽說明書，使人民群眾用跖更加安全有效、方便、
8、及時。具體舉例（學(xué)生自曲發(fā)揮）1.近年以來，我國社會上出現(xiàn)了一系列精神藥品濫用問題，如制售冰毒，苯丙胺（搖頭丸），聯(lián)邦止咳露（搖頭水）等濫用。你認(rèn)為應(yīng)從哪幾方面采取措施解決？答：1）加強教育，提高對其危害性的認(rèn)識；2）研究青少年心理，尤其加強對其宣傳教育管理；3）加強對經(jīng)營、使用單位的管理，必須憑處方銷
