ISO質(zhì)量體系講義

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1、分析質(zhì)量控制在進(jìn)行任何一項(xiàng)分析測量時(shí)，所使用儀器設(shè)備的性能和準(zhǔn)確性、試劑的質(zhì)量、分析測量的環(huán)境和條件、技術(shù)人員的技術(shù)熟練程度、及所選用的分析方法的靈敏度等，只要其中一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生了問題，就一定會(huì)影響到分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，不可避免地產(chǎn)生測定誤差。為了把所有誤差減少到預(yù)期水平，需要采取一系列減小誤差的措施，對整個(gè)分析過程進(jìn)行質(zhì)量控制，以確保分析結(jié)呆的準(zhǔn)確可靠。一.分析質(zhì)量保證1.質(zhì)量的含義分析測試中：從—?—?—采樣過程樣品制備分析過程計(jì)算過程各個(gè)環(huán)節(jié)都有質(zhì)量問題，“質(zhì)量”這一概念在分析實(shí)驗(yàn)室中常包含:①數(shù)據(jù)本身的質(zhì)量:②分析方法的質(zhì)量:③分析體系的質(zhì)量:

2、2.分析質(zhì)量保證分析質(zhì)量保證(emalyticalqualityassurancc)是扌旨:為保證分析結(jié)果能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必須的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的全面活動(dòng)。該系統(tǒng)能向有關(guān)部門保證實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生的結(jié)果能達(dá)到一定質(zhì)量。它主要包括①質(zhì)量控制和②質(zhì)量評(píng)價(jià)兩個(gè)方面。分析質(zhì)量保證的目的就是通過采取包括紐織、人員培訓(xùn)、分析質(zhì)量監(jiān)督、檢查、審核等一系列的活動(dòng)和措施，對整個(gè)分析過程進(jìn)行質(zhì)量控制，使分析結(jié)果達(dá)到預(yù)期可信賴的要求。二.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)分析方法(―)標(biāo)準(zhǔn)由有關(guān)各方根據(jù)科學(xué)技術(shù)成就與先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，共同合作起草，一致或基本上同意的技術(shù)規(guī)范或其他公開性文件，其目的在

3、于促進(jìn)最佳的公共利益，并由標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體批準(zhǔn)。(-)標(biāo)準(zhǔn)的級(jí)別(1988年12月)1.國家標(biāo)準(zhǔn)由國家標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、發(fā)布，在全國范I制內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。2?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在全國某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)曲國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定，并報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。3?地方標(biāo)準(zhǔn)地方一級(jí)行政機(jī)構(gòu)制定的標(biāo)準(zhǔn)，在地方所屬的各企業(yè)與單位執(zhí)行?。地方標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定，并報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和國務(wù)院有關(guān)行政主管部門備案。4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各金業(yè)對未發(fā)布有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法所制定的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)有關(guān)部門審批備案。(三)標(biāo)

4、準(zhǔn)物質(zhì)1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(standardmaterial)是一種或多種經(jīng)確定了高穩(wěn)定度的物理、化學(xué)和計(jì)量學(xué)特性，并經(jīng)正式批準(zhǔn)可作為標(biāo)準(zhǔn)使用，以便用來校準(zhǔn)測量器具、評(píng)價(jià)分析方法或給材料賦值的物質(zhì)或材料。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括：化學(xué)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：微區(qū)分析、微量化學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)試劑、臨床化驗(yàn)、動(dòng)物與植物組織、環(huán)境分析、工業(yè)衛(wèi)生、痕量元素等方面的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；物理性質(zhì)與物理化學(xué)特性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：離子活度、掃描電鏡、光學(xué)顯微鏡、熔點(diǎn)、燃燒熱、溶解熱、電阻率、分光光度計(jì)、反射、X射線熒光發(fā)射靶等方面的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；工程技術(shù)特性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類方法(1)國際理

5、論與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPAC)的分類方法：①和對原子量標(biāo)準(zhǔn)的參比物質(zhì)(referenceofatomicweightstandard)；②基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(ultimatestandard)；③一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(primarystandard；④T?作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(workingstandard)；⑤二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(secondarystandard)；⑥標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)(standardreferencemeiteri1)。(2)我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的等級(jí)：一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：系指由絕對測量法或其它準(zhǔn)確可靠的方法確定物質(zhì)特性量，準(zhǔn)確度達(dá)到國內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范I韋IZ

6、內(nèi)；穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平，經(jīng)中國計(jì)量測試學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專業(yè)委員會(huì)技術(shù)審查和國家計(jì)量局批準(zhǔn)而頒布的，附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：其特性量值通過與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接比對或用其他準(zhǔn)確可靠的分析方法測試而獲得，準(zhǔn)確度和均勻性能滿足一般測量的需要，穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際測量需要，經(jīng)有關(guān)主管部門審查批準(zhǔn)，報(bào)國家計(jì)量局直接備案。3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用?用于評(píng)價(jià)測量方法和測量結(jié)果的準(zhǔn)確度：?用作校準(zhǔn)各種測試儀器；?作為分析的標(biāo)準(zhǔn)；?研究和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)分析方法，建立新方法；?用于分析質(zhì)量保證計(jì)劃；?用于分析質(zhì)量控制；?用于仲裁依據(jù)。

7、（四）標(biāo)準(zhǔn)分析方法標(biāo)準(zhǔn)分析方法是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的一種。它必須滿足以下條件：1.按照規(guī)泄的程序編制；2.按照規(guī)定的格式編寫；3.方法的成熟性得到公認(rèn)，通過協(xié)作實(shí)驗(yàn)確定了方法的誤差范圍；4.由權(quán)威機(jī)構(gòu)審批和發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)方法是經(jīng)過實(shí)驗(yàn)確定了精密度和準(zhǔn)確度，并由公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)頒布的方法。分析方法以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)。三?分析質(zhì)量控制（一）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制1?常'規(guī)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)（1）空白實(shí)驗(yàn)與檢出限：空白實(shí)驗(yàn)的方法是用純水代替試液，與樣品同時(shí)進(jìn)行平行測定，分析步驟與樣品測定完全相同，每天測定兩個(gè)空白試樣，共測5?6天，根據(jù)所選用公式計(jì)算測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)偏差，并按規(guī)定

8、方法計(jì)算檢出限，該值如高于標(biāo)準(zhǔn)分析方法中的規(guī)定值，則應(yīng)找出原因并予以糾正，然后重新測定，直至合格為止。（2）校準(zhǔn)曲線的繪制