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1、脂必妥膠囊治療髙脂血癥多中心臨床試驗(yàn)中國(guó)新藥與臨床雜志1999年第6期第18卷論著作者:魯衛(wèi)星王俊顯朱建貴許得盛楊明均王輝武王若竹鄭沁單位:魯衛(wèi)星王俊顯北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院,北京100700;朱建貴中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院,北京100053;;許得盛上海醫(yī)科大學(xué)附屬華山醫(yī)院,上海200040:楊明均成都中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬更院,四川成都610075;王輝武重慶傑科大學(xué)附屬第二更院,重慶400010;王若竹鄭沁成都地奧九泓制藥廠,四川成都610041關(guān)鍵詞:脂必妥?;咼脂血癥;多中心研究摘耍目的:驗(yàn)證脂必妥膠囊治療高脂血癥的療效和安全性。方法:采用隨機(jī)、對(duì)照、多中心
2、研究方法。脂必妥膠囊治療組300例,男性156例女性144例年齡58a±s8a;血脂康對(duì)照組150例;男性71例,女性79例,W57a±8a。脂必妥膠囊:1粒,po,bid;血脂康膠囊:2粒,po,bid。療程均為8wko結(jié)果:脂必妥紐臨床控制116例,顯效113例,有效41例,顯效率為76.3%,總有效率為90.0%;血脂康組臨床控制45例,顯效66例,有效17例,顯效率74.0%,總有效率85.3%(P<0.05)o未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:脂必妥膠囊對(duì)高脂血癥安全有效。ZhibituoCapsulesintreatmentofhyperlipidemia:am
3、ulticenterclinicaltrialLUWei-Xing,WANGJun-Xian,ZHUJian-Guil,XUDe-Sheng2,YANGMing-Jun3,WANGHui-Wu4(DongzhimenHospital,BeijingTraiditionalChineseMedicineUniversity,BEIJING100700)WANGRuo-Zhu,ZhengQin(ChengduDi-aoJiu-hongphannaceuticalcompany,ChengduSICHUAN610041)ABSTRACTAIM:Toevaluatethee
4、fficacyandsafetyofZhibituointreatinghyperlipidemia.METHODS:Inrandomized,comparativeandmulticenterstudies,Zhibituotherapygroupof300patients(M156,F144,age58a±s8a)receivedZhibituo1capsule,po,eachtimeinthemorningandeveningfor8wk;Xuezhikangcontrolgroupof15()patients(M71,F79,age57a±8a)receiv
5、edXuezhikang2capsules,po,eachtimeinthemorningandeveningfor8wk.RESULTE:Zhibituogrouptotaleffectiverateswere90.0%.Xuezhikanggrouptotaleffectiverateswere85.3%(P<0.05).Therewerenosevereadversereactions.CONCLUSION:Zhibituoisasafeandeffectiveantihyperlipidemiadrug.KEYWORDSZhibituo;hyperlipid
6、emia;multicenterstudies1GuanganmenHospital,ChinaTraiditionalChineseMedicineInstitue,BEIJING1000532HuashanHospital,ShanghaiMedicalUniversity,SHANGHAI2000403TheFirstAffiliatedHospital,ChengduTraiditionalCheasesmedicineUniversity,ChengduSICHUAN6100754TheSecondAffiliatedHospital,Chongqingm
7、edicalUniversity,CHONGQING400010高脂血癥,在中醫(yī)學(xué)無(wú)獨(dú)立病名,多數(shù)學(xué)者認(rèn)為該病屈中醫(yī)“痰阻”、“濕阻”、“血瘀”范疇,也有人提出“污血”之病名,但大都認(rèn)為該病是由于過(guò)食膏梁厚味,釀生痰濕;或由于脾運(yùn)失調(diào),水谷肥甘之物無(wú)以化生氣血精微而致血瘀。脂必妥是由紅曲、山楂等組成,中醫(yī)認(rèn)為紅曲具有“活血消食、健脾暖胃作川[1],切屮髙脂血癥屮醫(yī)之病機(jī)。徐濟(jì)民等[2]采川隨機(jī)、雙盲對(duì)照、多屮心試驗(yàn)方法川脂必妥治療205例高脂血癥病人,證明該藥能顯著降低總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)和升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-Ch)作用,且未發(fā)現(xiàn)不良反