芪藶強心膠囊治療慢性心衰臨床研究

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1、罠茁強心膠囊治療慢性心衰臨床研究罠茜強心膠囊治療慢性心衰臨床研究心力衰竭是一種復雜的臨床證候群，是各種心臟病的嚴重階段,其發(fā)病率高，5年存活率與惡性腫瘤相仿。據(jù)我國50家醫(yī)院住院病例調(diào)查，心力衰竭住院率只占同期心血管病的20%,但病死率卻達40%,提示預后嚴重。為探討中醫(yī)藥治療慢性收縮性心力衰竭的臨床療效，2003年4月?2004年2月,我們對144例慢性收縮性心力衰竭患者進行了罠茁強心膠囊與心寶丸對照的隨機雙肓臨床研究，現(xiàn)報告如下。資料與方法一般資料144例慢性收縮性心力衰竭患者隨機分為兩組。

2、治療組72例，脫落8例，可以進行療效分析者64例，男36例，女28例；年齡43?70歲,平均61±8歲；病程0.5?20年，平均2.6±2.8年；心功能II級31例，III級33例。對照組72例，脫落7例，可以進行療效分析者65例，男35例，女30例；年齡41?70歲，平均61.±7.8歲；病程0.8-10年，平均2.4±1.6年；心功能II級25例，III級40例。兩組一般情況比較具有可比性(P>0.05)o病例入選標準①慢性收縮性心力衰竭患者，左室射血分數(shù)(LVEF)W40%,心功能分級在I

3、I-III級(NYHA)者；②原發(fā)病為冠心病和(或)高血壓，病情相對穩(wěn)定；③符合屮醫(yī)陽氣虛乏，血瘀水停證辨證標準者；④年齡18?70歲；⑤未服用藥物；或已服用西藥者維持原來的治療方案，不再加量；原來已服用治療心力衰竭的中藥，在停用所服中藥1周后，進入觀察治療。治療方法治療組服用茂苗強心膠囊，4粒/次，3次/日。對照組服用心寶丸，心功能II級2丸/次，3次/日；心功能III級4次/粒,3次/日。療程為4周。觀察指標心功能，中醫(yī)證候，心臟多普勒彩色超聲心動圖檢測指標[LVEF、左室短軸縮短率(LVF

4、S)、每搏量(SV)、每分心輸出量(CO)],X線胸片心胸比，體重，電解質(zhì)(鉀、鈉、氯)及不良反應。療效評定標準參照《屮藥新藥臨床研究指導原則》屮“屮藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則”制定。?心功能療效判定標準：①顯效：心功能達到I級或心功能提高2級；②有效：心功能提高1級，但不足2級者；③無效：心功能分級無變化或惡化。?中醫(yī)證候療效判定標準：中醫(yī)證候觀察心悸、氣短、面浮肢腫、畏寒肢冷、倦怠乏力、胸部悶痛、自汗、小便短少，依據(jù)有無輕中重采用0?3分半定量計分法。①顯效：臨床癥狀基本或完全消失

5、，證候積分減少>70%；②有效：臨床癥狀明顯好轉，證候積分減少在30%?70%；③無效:治療后證候積分減少<30%。?單項癥狀療效判定標準：①消失：癥狀消失；②改善：治療后分值較前下降，但未消失；③不變：治療后分值未改變或升高。統(tǒng)計學分析計數(shù)資料以率表示，采用X2檢驗，計量資料以X±S表示，不同時點、組間比較采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗。采用雙側檢驗，P<0.05差異具有統(tǒng)計學意義。結果罠茁強心膠囊治療慢性收縮性心力衰竭，對心功能和中醫(yī)證候的改善，治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)o對癥狀如心

6、悸、氣短、面浮肢腫和小便短少的改善，治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)o對LVEF和LVFS的改善，治療組優(yōu)于對照組(PV0.05)；對SV和C0的改善，治療組有優(yōu)于對照組的趨勢(P>0.05)o對體重的改善，治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)o治療組有改善心胸比的作用(P<0.05),但與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)o對鉀、鈉、氯的影響，從數(shù)據(jù)看有保鉀排鈉的趨勢(P>0.05)o討論冠心病和（或）高血壓是心力衰竭的最常見病因，是當前嚴重危害人民身體健康最常見的心血管疾病之一，而慢性心

7、力衰竭又是其靶器官損害的終末階段和死亡易發(fā)因素。近年來屮醫(yī)對慢性心力衰竭的理論研究取得了重大進展，吳以嶺首先運用絡病學說探討慢性心力衰竭的中醫(yī)病理機制，提出心氣虛乏是其發(fā)生的中醫(yī)病機之本，絡脈瘀阻是其中心環(huán)節(jié)，津液不循脈絡運行滲出脈外而為水濕Z邪發(fā)為水腫,瘀血水飲阻滯絡脈，H久結聚成形，導致心絡絡息成積，是其發(fā)展加重的結果，指出其與西醫(yī)學近年提出的早期神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)過度激活引起血流動力學變，進而導致心室重構是心力衰竭發(fā)生發(fā)展的基本機制的新概念相吻合。義茁強心膠囊是吳以嶺根據(jù)中醫(yī)絡病理論，以氣虛血

8、瘀立法，采用益氣溫陽、祛瘀利水為治則組成的方劑。方中黃英益氣利水，附子溫陽化氣以治心氣虛乏，心陽勢微之木，用為君藥。丹參和血活血,萃話了瀉肺利水，人參補氣通絡，針對氣陽虛乏、絡脈瘀阻、水濕停聚三大基本病理變化，共用為君藥。紅花活血化瘀，澤瀉利水消腫,五加皮強心利尿，玉竹養(yǎng)心陰以防利水傷正，陳皮暢氣機以防壅補滯氣，皆為佐藥。桂枝辛溫通絡，溫陽化氣，兼引諸藥入絡，用為使約。罠茁強心膠囊治療慢性收縮性心力衰竭，可以改善心功能，緩解臨床癥狀，提高左心室射血分數(shù)，兼有利水消腫作用，且有保鉀排鈉的趨勢，安全