藥監(jiān)整改報(bào)告范文

藥監(jiān)整改報(bào)告范文

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1、藥監(jiān)整改報(bào)告范文篇一:藥店整改報(bào)告整改報(bào)告尊敬的*********食品藥品監(jiān)督管理局:貴局領(lǐng)導(dǎo)**月**日對(duì)我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查,我店存在如下幾項(xiàng)缺陷:1.是否在經(jīng)營場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)。(混放)4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)5.企業(yè)是否對(duì)營業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是

2、否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)6.拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)1.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)檢查結(jié)束后,我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目,針對(duì)問題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下:1.是否在經(jīng)營場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時(shí)末

3、能領(lǐng)到新的GSP證書,已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)。(混放)整改情況:把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)。4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。1.企業(yè)是否對(duì)營業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備

4、中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)整改情況:對(duì)營業(yè)場(chǎng)所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測(cè)和調(diào)控,并做好記錄。2.拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)整改情況:購進(jìn)符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品7營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)整改情況:要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者

5、的用藥安全。當(dāng)然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對(duì)于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評(píng)和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進(jìn)。*******大藥房2014年**月**日篇二:2014藥店整改報(bào)告****藥店文件**字[2014]01號(hào)關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告**市食品藥品監(jiān)督管理局:省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派,于2014年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出,人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)

6、,一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對(duì)存在的問題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報(bào)如下:1、13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。整改措施:根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。整改措施:已按規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn),檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào):20130304)無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整改措施:對(duì)“廣州市花城制藥

7、廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào):20130304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施:對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能,并進(jìn)行了考核。5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施:在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施:根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠

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