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1、降壓聯(lián)合他汀高血壓管理的有力武器2011-09-15?來源:中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)CRUCIAL研究?高血壓?他汀評(píng)論(2人參與)????近日,在日本札幌舉行的第43屆動(dòng)脈粥樣硬化年會(huì)上,CRUCIAL研究亞太人群亞組結(jié)果公布。研究結(jié)果顯示,在合并3個(gè)以上心血管危險(xiǎn)因素的高血壓患者中,在常規(guī)降壓基礎(chǔ)上加用氨氯地平/阿托伐他汀單片藥,即采用降壓聯(lián)合他汀的治療方案,可顯著降低高血壓患者未來心血管風(fēng)險(xiǎn)。9月5日,CRUCIAL研究媒體溝通會(huì)在北京舉行,與會(huì)專家有中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)主任委員胡大一教授,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院吳平生教授。兩位教授分別介紹了CRUCIAL研究的結(jié)果,以及該研究對(duì)中國高血壓防
2、治的指導(dǎo)意義。胡大一教授吳平生教授????CRUCIAL研究結(jié)果公布,亞太人群獲益更多????胡大一教授主要介紹了CRUCIAL研究的結(jié)果。CRUCIAL研究是一項(xiàng)國際大型全球多中心臨床研究,采用隨機(jī)、平行對(duì)照、開放式標(biāo)簽的研究方法,共入選全球4個(gè)區(qū)域、19個(gè)國家、1531例合并3個(gè)心血管危險(xiǎn)因素以上的高血壓患者,在常規(guī)降壓的基礎(chǔ)上,加用氨氯地平/阿托伐他汀單片藥,即采用積極的多重危險(xiǎn)因素綜合控制的治療方案。在隨訪52周后,積極多重危險(xiǎn)因素干預(yù)組的10年心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分下降了33%,而常規(guī)治療組僅下降了4%(圖1);同時(shí),血壓血脂雙達(dá)標(biāo)率前者達(dá)到了49.6%,而后者為26.5%。在整個(gè)研
3、究中,患者耐受性良好。圖1?多重危險(xiǎn)因素控制顯著降低心血管風(fēng)險(xiǎn)????此外,CRUCIAL研究中入選了448名亞太地區(qū)人群,占總?cè)巳旱?0%以上。結(jié)果表明,與非亞太地區(qū)人群相比,亞太地區(qū)患者特點(diǎn)表現(xiàn)為:男性患者的比例更大,年齡更大,甘油三酯水平更高,合并糖尿病患者更多,同時(shí)10年心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分更高。另外,與西方人群冠心病發(fā)病率高的特點(diǎn)不同,亞洲人群腦卒中發(fā)病率更高。但經(jīng)一年治療后,CRUCIAL研究結(jié)果顯示,心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分降低幅度在亞太人群降低更多,降低幅度為37.1%,而非亞太人群為31.1%(圖2)。亞太人群的腦卒中風(fēng)險(xiǎn)同樣顯著降低。圖2?亞太人群心血管風(fēng)險(xiǎn)降低幅度更大????CR
4、UCIAL研究帶來新思路:降壓聯(lián)合他汀是高血壓管理的有力武器????吳平生教授在報(bào)告中指出,高血壓管理不僅是血壓控制,而且應(yīng)該在控制血壓的基礎(chǔ)上進(jìn)行多個(gè)危險(xiǎn)因素的治療,這是一個(gè)重要的學(xué)術(shù)問題和社會(huì)問題。CRUCIAL在這個(gè)問題上為我們提供了一個(gè)新的臨床試驗(yàn)證據(jù)。????研究簡(jiǎn)評(píng)CRUCIAL入選患者與ASCOT研究相似,總膽固醇水平正常或輕度升高,且合并三個(gè)及以上心血管危險(xiǎn)因素。受試者被隨機(jī)分成兩組,分別接受常規(guī)治療,或積極的多重危險(xiǎn)因素綜合治療(加用氨氯地平/阿托伐他汀),共觀察52周。????研究結(jié)果顯示,觀察第16周時(shí),綜合治療組的主要終點(diǎn)10年弗萊明翰(Framingham)評(píng)
5、分就顯著下降,并維持至52周試驗(yàn)結(jié)束時(shí)。次要終點(diǎn)中,綜合治療組的SCORE評(píng)分下降顯著高于常規(guī)治療組;綜合治療組的血壓和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)達(dá)標(biāo)率亦顯著高于常規(guī)治療組。此外,研究顯示,亞太人群通過綜合治療的獲益較非亞太人群更明顯。????2003年完成了第一個(gè)對(duì)高血壓患者進(jìn)行降壓聯(lián)合降脂治療的終點(diǎn)研究即ASCOT試驗(yàn)。ASCOT試驗(yàn)納入1萬多例高血壓患者,受試者膽固醇水平正?;蜉p度升高,但是有至少三個(gè)危險(xiǎn)因素。結(jié)果顯示,服用降脂藥物阿托伐他汀鈣每日10mg治療與安慰劑相比,致死性冠心病和非致死性心肌梗死這一主要終點(diǎn)降低了36%。在次要終點(diǎn)中,致死和非致死性腦卒中降低了27%
6、。ASCOT研究證實(shí),降壓聯(lián)合降脂治療對(duì)減少高血壓患者心肌梗死、腦卒中、心血管事件較單純降壓治療帶來顯著的額外益處。????循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推動(dòng)高血壓指南更新ASCOT研究結(jié)果推動(dòng)了高血壓指南的更新。加拿大高血壓教育計(jì)劃指出,高血壓合并三個(gè)及以上危險(xiǎn)因素的患者,即使血脂水平不高,也應(yīng)進(jìn)行他汀治療。歐洲高血壓學(xué)會(huì)/歐洲心臟學(xué)會(huì)高血壓指南(2007)亦指出,高血壓患者屬于心血管病高?;颊?,不論其基線總膽固醇或LDL-C水平是否升高,均應(yīng)進(jìn)行他汀治療。????CRUCIAL研究為什么選擇弗萊明翰評(píng)分作為主要終點(diǎn)?最重要的是弗萊明翰評(píng)分是各個(gè)心血管防治指南都推薦的心血管危險(xiǎn)綜合評(píng)分,是最常用的評(píng)分
7、標(biāo)準(zhǔn)。另外,ASCOT研究已證實(shí)了冠心病與腦卒中發(fā)病率的下降,而CRUCIAL研究旨在更廣泛的人群驗(yàn)證ASCOT研究結(jié)果,且更看重從預(yù)防的角度將心血管風(fēng)險(xiǎn)降下來。????CRUCIAL研究是繼ASCOT之后,降壓聯(lián)合降脂的獲益和安全性在亞太人群中得到非常好的驗(yàn)證的臨床試驗(yàn)。過去我們對(duì)高血壓的治療僅限于降壓,但只有降壓是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,我們亟需一個(gè)治療觀念的轉(zhuǎn)變,對(duì)于高血壓患者,不僅要控制血壓,而且應(yīng)該控制多個(gè)危險(xiǎn)因素,這樣才能最大限度地降低高血壓患