藥理學(xué)課件1introduction

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1、生命科學(xué)與工程學(xué)院龍曉燕l(xiāng)ongxiaoyan@swust.edu.cn考核計劃：1、期末考試占課程成績的60%；2、翻譯文獻占課程成績的35%；3、考勤5%；4、課堂回答問題，課外閱讀等加分1-5分，但總成績不超過100分。第一篇藥理學(xué)總論第一章　緒言第二章　藥物效應(yīng)動力學(xué)第三章　藥物代謝動力學(xué)第四章影響藥物效應(yīng)的因素及合理用藥原則主要內(nèi)容（一）藥物藥物指可以改變機體的生理功能及病理狀態(tài)，能用以預(yù)防、治療、診斷疾病或以實行計劃生育為目的的化學(xué)物質(zhì)。藥物的來源：天然動植物和礦物質(zhì)、人工合成品、基因工程（二）毒物是指在較小劑量對機體產(chǎn)生毒害作用，

2、損害人體健康的化學(xué)物質(zhì)。藥物與毒物沒有明顯的界限，無本質(zhì)區(qū)別，任何藥物超過一定劑量，也有毒性作用，從而成為毒物。第一章緒言第一節(jié)藥理學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)一、藥理學(xué)的基本概念（三）藥理學(xué)藥理學(xué)的定義第一章緒言藥理學(xué)(pharmacology)是研究藥物與機體（含病原體）相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科，它所闡明兩方面的內(nèi)容：藥物－－機體藥物效應(yīng)動力學(xué)（pharmacodynamics）藥效學(xué)藥物對機體作用及其規(guī)律，闡明藥物防止疾病的機制。藥物代謝動力學(xué)(pharmacokinetics)藥動學(xué)藥物在機體內(nèi)吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化和排泄以及血藥濃度隨時間而變化的規(guī)律

3、藥物機體機體藥物藥理學(xué)研究的主要內(nèi)容臨床各科合理用藥藥理學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)作用、作用機制、臨床應(yīng)用、體內(nèi)過程、不良反應(yīng)等藥學(xué)二、藥理學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容（一）藥理學(xué)的任務(wù)第一章緒言1.闡明藥物的作用及作用機制，為臨床合理用藥、發(fā)揮藥物最佳療效、防治不良反應(yīng)提供理論依據(jù)；2.研究開發(fā)新藥，發(fā)現(xiàn)藥物新用途；3.為其他生命科學(xué)的研究提供重要的科學(xué)依據(jù)和研究方法。二、藥理學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容（二）藥理學(xué)的地位：藥理學(xué)是一門基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)之間的橋梁學(xué)科，它以生理學(xué)、生物化學(xué)等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的理論知識為基礎(chǔ)，又為內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)等臨床醫(yī)學(xué)提供理論依據(jù)。藥理學(xué)的發(fā)展以科學(xué)實驗為

4、手段，既是理論科學(xué)又是實踐科學(xué)。（三）藥理學(xué)研究方法1常用的藥理學(xué)研究方法：實驗藥理學(xué)方法：以健康動物或正常組織器官等為實驗對象進行藥理學(xué)研究。實驗治療學(xué)方法：以病理模型動物或組織器官為實驗對象觀察藥物治療作用。臨床藥理學(xué)方法：以健康志愿者或病人為對象進行藥物藥理學(xué)研究和安全性評價，促進新藥開發(fā)。三、學(xué)習(xí)藥理學(xué)的方法１.聯(lián)系基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)理論。２.掌握藥物的共性與個性。３.注意藥物的作用的雙重性。４.重視藥理實驗。第一章緒言第二節(jié)藥理學(xué)的發(fā)展史由本草階段，隨著生理、生化等生命科學(xué)的發(fā)展，以及有機化學(xué)等工具學(xué)科的發(fā)展，逐漸發(fā)展為一門獨立學(xué)科，并向縱深發(fā)

5、展，形成一些分支學(xué)科，如生化藥理學(xué)、分子藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)等。第一章緒言研究水平：器官藥理學(xué)分子藥理學(xué)分支學(xué)科－－－交叉學(xué)科的形成（一）新藥的概念第一章緒言補充：新藥的開發(fā)與研究新藥指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。《藥品管理法》規(guī)定：“新藥指我國未生產(chǎn)過的藥品；已生產(chǎn)過的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦屬新藥范圍?！保ǘ╅_發(fā)新藥的途徑1.根據(jù)有效藥物的植物分類學(xué)尋找近親品種進行篩選。2.從有效藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥理活性關(guān)系推斷，定向合成系列產(chǎn)品篩選。3.對現(xiàn)有藥物進行化學(xué)結(jié)構(gòu)改造（半合成）或改變

6、劑型，以獲得高效低毒應(yīng)用方便的藥物。4.對于機體內(nèi)在抗病物質(zhì)（蛋白成分）利用DNA基因重組技術(shù)（即將DNA的特異基因區(qū)段分離并植入能迅速生長的細(xì)菌或酵母細(xì)胞，以獲得大量所需蛋白藥物）進行篩選。（三）新藥研究過程臨床前研究臨床研究售后調(diào)研臨床前研究臨床前研究包括用動物進行的系統(tǒng)藥理研究及急慢性毒性觀察。對于具有選擇性藥理效應(yīng)的藥物，在進行臨床試驗前還需要測定該藥物在動物體內(nèi)的藥動學(xué)。臨床前研究是要弄清新藥的作用譜及可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。在經(jīng)過藥物管理部門的初步審批后才能進行臨床試驗。目的在于保證用藥安全。第一章緒言臨床研究臨床研究分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。

7、首先在10～30例正常成年志愿者觀察新藥耐受性，找出安全劑量。再選擇有特異指征的病人按隨機、對照、盲法原則進行觀察，然后對治療結(jié)果統(tǒng)計分析，客觀地判斷療效。與其同時還需進行血藥濃度監(jiān)測計算藥動學(xué)數(shù)據(jù)。受試病例數(shù)一般不應(yīng)少于300例，先在一個醫(yī)院以后可擴大至三個以上醫(yī)療單位進行多中心合作研究。由此制定適應(yīng)證、禁忌證、劑量療程及說明可能發(fā)生的不良反應(yīng)后，再經(jīng)過藥政部門的審批才能生產(chǎn)上市。第一章緒言售后調(diào)研售后調(diào)研(postmarketingsurveillance)是指新藥問市后進行的社會性考查與評價，在廣泛的推廣應(yīng)用中重點了解長期使用后出現(xiàn)的不良

8、反應(yīng)和遠期療效。藥物只能依靠廣大用藥者（醫(yī)生及病人）才能作出正確的歷史性評價。第一章緒言本章重點掌握藥理學(xué)、藥物、藥物效應(yīng)動力學(xué)（藥效學(xué)）、藥物代謝動