芪連扶正膠囊維持治療晚期非小細胞肺癌優(yōu)勢分析

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1、茂連扶正膠囊維持治療晚期非小細胞肺癌優(yōu)勢分析摘要:目的探討分析英連扶正膠囊維持治療晚期非小細胞肺癌的臨床效果及優(yōu)勢。方法將符合納入標準的晚期非小細胞肺癌患者隨機分為觀察組和對照組,2組各32例。對照組給予最住支持治療,觀察組在對照組治療基礎上給予罠連扶正膠囊,每次4粒,每口3次,口服。觀察隨訪比較2組患者腫瘤控制率、生活質量、無疾病進展生存期與總生存期。結果罠連扶正膠囊維持治療晩期非小細胞肺癌可改善患者?;钯|量;觀察組和對照組無疾病進展生存期分別為5.4、4.1個月(P0.05);腫瘤控制率觀察組為77.42%(24/31),對照組為6

2、0.00%(18/30),2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)o結論罠連扶正膠囊維持治療晚期非小細胞肺癌具有可行性。關鍵詞:罠連扶正膠囊;晚期非小細胞肺癌;維持治療D0I:10.3969/j.issn.1005-5304.2014.03.07維持治療是指惡性腫瘤患者在完成標準周期治療口?疾病得到控制后再接受的延續(xù)治療,其主要冃的是提高腫瘤控制率以防復發(fā)轉移、優(yōu)化治療效果以改善生活質量及延長生存期[1]。近年來,完成一線化療4?6個周期后達到疾病控制的晚期非小細胞肺癌(non-smallcel1lungcancer,NSCLC)的維持

3、治療備受關注,較熱門的藥物有培美曲塞、吉西他濱、多西他賽、吉非替尼、厄洛替尼等,但化療藥物的毒性蓄積甚至過度治療等問題卻成為維持化療的瓶頸,靶向基金項目:山東省中醫(yī)藥管理局資助項目(2009Z003)藥物的價格昂貴也給患者維持帶來不便[2]。中醫(yī)藥在延長生存期方面具冇獨特的優(yōu)勢[3],開展屮醫(yī)藥在晚期惡性腫瘤維持治療領域的研究是綜合治療的有益補充。木研究意在探討觀察罠連扶正膠囊維持治療晚期NSCLC的可行性,以期為臨床提供參考。1資料與方法1.1納入標準①經臨床、組織或細胞病理學確診為NSCLCIllb?IV期;②一線方案化療4?6個周

4、期后效果達完全緩解(CR)、部分緩解(PR)或穩(wěn)定(NC)者;③結朿化療21月;④卡氏評分(KPS)>60分,預計生存時間>3個月;⑤年齡20?75歲,男女不限;⑥骨髓功能止常者;⑦對治療方案知情同意,并簽署知情同意書,依從性好,可堅持隨訪者。1.2排除標準①不符合以上納入標準者;②合并嚴重的心、肝、腎、腦等病變者。1.3基線資料64例觀察病例均為本院2009年3月-2013年2月間門診與住院患者。按隨機數(shù)字表法隨機分為觀察組和對照組,2組各32例,其中3例患者(觀察組1例、對照組2例)因不能按既定方案治療或不配合隨訪而脫落,得到可評價

5、病例61例。2組患者性別、年齡、吸煙情況、病理類型、臨床分期、KPS、入組前化療方案、化療周期、臨床療效比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。詳見表1。1.4方法對照組采用最佳對癥支持治療,主要包括腫瘤相關癥狀的控制、抗腫瘤治療合并癥的處理、康復治療等,如必要的營養(yǎng)支持、有效的止痛治療、防治感染、糾正貧血和白細胞減低等。觀察組在此基礎上給予罠連扶正膠囊(含黃茂、連翹、莪術、清半夏、天南星、白花蛇舌草、仙鶴草、全蝎、蛭蚣、壁虎、女貞子。山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院藥劑科生產,魯藥制字Z0120030239,0.3g/粒),每次4粒

6、,每口3次口服,服至疾病進展,進展后根據(jù)個人意愿可選擇繼續(xù)服用。3個月復杳評估1次,比較2組患者入組3個月后的腫瘤控制率、生活質量變化;隨訪統(tǒng)計患者無疾病進展牛存期(PFS)、總生存期(0S)。1.5評價標準①腫瘤控制率參照WHO實體瘤療效評價標準[4],控制率(%)=[(CR+PR+NC)/總例數(shù)]X100%;②生活質量參照KPS評分法[5],治療后KPS評分增高$10分為提高,減少210分為降低,增加或減少不足10分為穩(wěn)定;③PFS:截至隨訪時尚無病情進展的患者,以其最后1次隨訪H期作為截尾數(shù)據(jù);④0S:截至隨訪時尚存活的患者,以其

7、最后1次隨訪口期作為截尾數(shù)據(jù)。1.6統(tǒng)計學方法采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行分析。計數(shù)資料采用x2檢驗;計量資料采用t檢驗,生存指標采用Kaplan-Meier分析,并用Log-Rank法描繪生存曲線。2結果2.12組腫瘤控制率比較治療3個月,觀察組患者CR、PR、NC、PD例數(shù)分別為0、1、23、7例,腫瘤控制率為77.42%O對照組患者CR、PR、NC、PD例數(shù)分別為0、0、18、12例,腫瘤控制率為60.00%。2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)o2.22組生活質量比較2組患者入組時KPS評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05

8、),入組3個月后,觀察組KPS增高者明顯多于對照組,減少者明顯少于對照組(P〈0.05)。見表2。2.32組無疾病進展生存期及總生存期比較隨訪截止到2013年2月28R,2組61例患者共死亡54例,仍在隨訪

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