口服異維A酸膠丸治療中重度痤瘡臨床研究

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1、口服異維A酸膠丸治療中重度瘞瘡臨床研究口服異維A酸膠丸治療中重度座瘡臨床研究異維A酸使用方法一系列前瞻性臨床試驗(yàn)提供了豐富的泰爾絲治療中重度痊瘡的循證證據(jù)。AmicMAetal研究結(jié)果顯示，0.5?1.Omg/（kg?

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3、）劑量的異維A酸用于治療座瘡是相當(dāng)安全的。本次試驗(yàn)納入638例中度痊瘡患者，并分為12?20歲、21?35歲兩個(gè)年齡組，均用劑量接近0.5mg/（kg?日）的異維A酸治療6個(gè)月。結(jié)果顯示12?20歲組有效率94.896,21?35歲組92.6%。這是一項(xiàng)開放性研究，再次證實(shí)異維A酸0.5mg/（kg?日）（6個(gè)月療程）對(duì)中度痙瘡是有效的，且不良反應(yīng)的發(fā)

4、生率低。泰爾絲治療座瘡不但療效顯著，且與其他藥物比較，起效較快。據(jù)觀察，服用異維A酸20?30mg/H,中度痊瘡患者大多數(shù)在服藥后5?10日開始起效，而重度痙瘡患者多數(shù)起效時(shí)間相對(duì)較長，需10~17Ho有人以口服異維A酸膠丸20?30mg/日治療各型座瘡1093例，治愈率和總有效率分別為44.46%.96.51%,大部分病例于服藥后1?2周見效，小部分在6~8周見效。并且觀察到：4周皮脂減少70%?90%；6周皮疹改善30%；12?16周皮疹改善80%?90%。有專家應(yīng)用泰爾絲治療座瘡患者34例，20mg/次，2次/日，4周后改為10mg/次，3次/EI,連用8周，共治療

5、12周。療程結(jié)束時(shí)治愈率和有效率分別為87.5%、96.9%,并觀察到治療多于第2周開始見效，見效指征為油脂分泌減少，炎癥開始消退，至第6周明顯見效，隨著療程的增加，治愈率和有效率不斷升高，8?12周獲得滿意療效。對(duì)照組為四環(huán)素組36例，有效率僅為泰爾絲組的1/3。有人發(fā)現(xiàn)，炎癥性皮損的消退較快，膿皰較丘疹、結(jié)節(jié)消退快，面部較軀干部的皮損消退快。在重度痙瘡患者中，用0.5-1mg/（kg?日），一般在8周內(nèi)顯效，比較0.5mg/（kg?日）和1mg/（kg?日）的療效吋發(fā)現(xiàn)，兩種劑量在開始治療吋療效相似，但量小者病情易復(fù)發(fā)。對(duì)較輕患者，0?5nig/(燉?日)的用量為佳，

6、部分患者即使在停藥2個(gè)月后，病情仍在好轉(zhuǎn)。通過該方法治療，還有助于防止細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。因此，有適應(yīng)證的座瘡患者口服杲維A酸治療宜早不宜晚。英國364例各型痙瘡患者口服異維A酸的費(fèi)用，大約只有口服抗生素及外用藥等治療3年所需費(fèi)用總和的60%。口服杲維A酸療程需要3~4個(gè)月方能見到明顯效果，應(yīng)囑患者避免短吋間內(nèi)效果欠佳而停藥。這一點(diǎn)也是取得療效的重要方面。為確保療效及停藥后得到長期緩解和減少復(fù)發(fā)，合理的劑量和足夠的療程是關(guān)鍵。泰爾絲治療座瘡的口服劑量為0.5-1.0mg/(kg?Fl),大多數(shù)治療中心起始量為0.5mg/(kg?H),然后逐漸或迅速增加至1.0mg/(kg-

7、R)o所有專家均認(rèn)為累積劑量是影響遠(yuǎn)期療效的主要因素。當(dāng)累積劑量達(dá)120?150mg/kg,即療程達(dá)16?30周時(shí),可達(dá)到放佳療效。每日劑量與復(fù)發(fā)率具有相關(guān)性，每日劑量較高患者,70%?80%可得到長期緩解，而每日劑量＜0.5mg/kg者，復(fù)發(fā)率明顯升高。大多數(shù)接受異維A酸口服治療的崽者，不需局部使用治療座瘡制劑。鑒于口服杲維A酸本身的藥代動(dòng)力學(xué)，其在組織中無貯留，因此泰爾絲(異維A酸膠丸)的避孕期最短，為停藥后3個(gè)月內(nèi)。在男性患者中，RA似乎不影響精了生成、形態(tài)及活動(dòng)性和下丘腦一垂體一性腺軸。V.Gouldenetal研究的720例隨訪平均4.9年的結(jié)果觀察,大多數(shù)患者

8、接受異維A酸累積劑量＞120mg/kg,小部分〈120mg/kg,僅有少數(shù)患者發(fā)生一些持續(xù)的癥狀(千皮、關(guān)節(jié)痛)，但癥狀不嚴(yán)重,停藥后即可恢復(fù)。異維A酸作用機(jī)理座瘡的發(fā)病與毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化異常、微生物感染、內(nèi)分泌異常等因素有關(guān)。異維A酸膠丸的作用機(jī)理：①促進(jìn)上皮分化正?；?②抑制毛囊皮脂腺導(dǎo)管上皮過度角化；⑧降低皮脂分泌率達(dá)80%?90%；④抑制座瘡丙酸桿菌的生長;⑤促進(jìn)淋巴細(xì)胞與單核細(xì)胞分化,激活巨噬細(xì)胞和朗格漢斯細(xì)胞，調(diào)節(jié)病變皮膚的免疫和炎癥反應(yīng)。因此，泰爾絲（異維A酸膠丸）能針對(duì)瘁瘡發(fā)病的多個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，已廣泛用于屮重度座瘡的治療。