對加強醫(yī)院藥品分庫管理和冷鏈管理的探討

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1、對加強醫(yī)院藥品分庫管理和冷鏈管理的探討摘要丨I的：為進一步加強供院藥品分庫管理和冷鏈管理提供參考。方法：對供院藥品分庫管理的溫度劃分進行分析，并對冷藏與冷凍藥品的冷鏈管理進行探討。結(jié)果與結(jié)論:在醫(yī)院藥品貯藏過程中，冷藏庫溫度應(yīng)在2?8°C,陰涼庫的溫度應(yīng)在0?20°C，常溫庫的溫度應(yīng)在0-30°Co冷鏈管理應(yīng)注意規(guī)范運輸工具、建立周轉(zhuǎn)庫、明確操作程序和工作標(biāo)準(zhǔn)等幾個環(huán)節(jié)。加強保院藥品分庫管理和冷鏈管理非常必要。關(guān)鍵詞：藥品；分庫管理；冷鏈管理在藥品供應(yīng)鏈上的一個重要環(huán)節(jié)就是貯藏保管。在保管藥品的過程屮，影響藥品質(zhì)量的

2、因素很多，如H光、空氣、溫濕度和時間。當(dāng)前，溫濕度對藥品的影響越來越受到重視,特別對于冷藏藥品的貯藏保管更是重中之重。如果貯藏不當(dāng)(血括在運輸過程當(dāng)中各個環(huán)節(jié)的貯藏保管)，就會影響藥品的質(zhì)量，甚至引起用藥差錯。木文著重對保院藥品分庫管理的溫度和加強冷鏈管理的措施及重要性進行探討。1《中國藥典》対藥品貯藏條件的規(guī)尬2005年版《中國藥典》凡例第16條對藥品貯藏條件規(guī)立：涼暗處，系指避光并不超過20°C；冷處，系指2-10°C；常溫，系指10-30°C；凡貯藏項未規(guī)定貯存溫度的系指常溫。2藥品分庫管理為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，

3、整頓紗品流通秩序，防止偽劣藥品流入市場，切實保障人民用藥安全、有效，我國2001年推行了《藥晶經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)o按照GSP要求，藥庫應(yīng)分為冷藏庫、陰涼庫、常溫庫。常溫庫溫度為0-30°C，陰涼庫溫度不高于20°C,冷藏庫溫度為2?8°C。此與2(X)5年版《屮國藥典》規(guī)定有些地方不一致。因此，在醫(yī)院藥品管理的實際工作中，有必要對冷處、涼處、常溫的溫度界沱進行討論。2.1冷處2005年版《中國紗典》針對藥品的不同特性對其貯藏和保管中的溫、濕度利藥品容器包裝的封閉狀態(tài)，明確規(guī)定了不同的具體要求。冷藏藥品涉及很

4、多系統(tǒng)用藥，其中抗腫瘤、血液、內(nèi)分泌、免疫四大系統(tǒng)所占比例較大，多為生物制品，絕大多數(shù)劑型為注射劑，在臨床應(yīng)用很廣泛。如我院常用的冷藏藥品就有90多種。各版《中國藥典》對冷處的規(guī)定均為2-10°Co但是從1995年版起。對牛?物制品的貯藏溫度嚴(yán)格要求為28C,故《中國藥典》對冷處的溫度規(guī)立，不再完全適用于生物制品。對于原來需要冷處貯藏的藥品不受任何影響，簡化了實際操作，便于貯藏保管。此外，還有需要冷凍貯藏的藥品，冷凍貯藏的溫度一般要求在-5°C以下，我院常用的冷凍貯藏藥品冇注射用A型肉毒毒素、卡前列卬酯栓、地諾前列酗

5、（前列腺素Ez）栓等。2.2涼處（含陰涼處、涼暗處）在醫(yī)院藥品中，要求陰涼處保管的紗品很多。如我院常用的在涼處貯藏的西藥254種,中成藥116種，共有370多種，其中需要在涼暗處保管的藥品有95種。但大部分醫(yī)院卻沒有陰涼庫，使這部分藥品貯藏溫度不合適，存在藥品變質(zhì)的隱患。2.3常溫2005年版《中國藥典》在凡例、貯藏條目下首次出現(xiàn)了常溫的概念。3溫濕度變化對藥品質(zhì)量的影響3.1貯藏溫度對藥品質(zhì)量的影響貯藏溫度過高或過低會引起某些藥品變質(zhì)。溫度過高可影響含揮發(fā)性成分的藥品質(zhì)1：；溫度過低可引起某些藥品變質(zhì)，如乳劑町因凍

6、結(jié)使乳化力破壞，解凍后藥液分層不能再供藥用。溫度變化可使藥品形態(tài)改變，影響藥品氧化、分解、水解等理化性質(zhì)和寄生蟲、微&物生長，如雙歧桿菌活菌制劑，如果不按照說明書的貯藏條件冷藏，就會導(dǎo)致藥效降低。3.2貯藏濕度對藥品質(zhì)量的影響藥品貯藏要求和對濕度應(yīng)保持在45%-75%Z間，濕度過大，易吸濕藥品就會吸水分解;濕度過低，過于干燥，藥品包裝如鋁塑包裝就容易干裂起邊，鋁塑與PVC板Z問就會出現(xiàn)分離，片劑和膠囊就會百接暴露在空氣中，易受污染而變質(zhì)。4加強冷藏與冷凍藥品的冷鏈管理冷鏈管理是指冷藏與冷凍藥品在藥品流通（從牛產(chǎn)藥廠-

7、鐵路或航空運輸-商業(yè)公司?汽車運輸■醫(yī)院藥庫■藥房■臨床）整個鏈條中的管理，必須在各個環(huán)節(jié)都保證冷藏或冷凍效杲。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局曾查處了i起長途運輸疫苗沒有使用冷鏈車的案件，國家食品藥品監(jiān)督管理局對此也給了了批復(fù)。這起事件給藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等敲響了警鐘，要高度垂視運輸過程屮的藥品質(zhì)量管理。而1=1前藥品在運輸過程中的質(zhì)量管理工作在GSP認證相關(guān)條款中雖有耍求，但規(guī)處不明確，對操作性不強，在實際檢查中未被重視，是一個被忽視的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，特別是冷藏紗品，因其溫度控制要求高，更應(yīng)重視運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管

8、理工作。加強冷鏈管理應(yīng)該注意以下幾個方ffi：（I）規(guī)范冷鏈藥站的運輸工具。（2）建立冷鏈藥?品周轉(zhuǎn)庫。（3）明確冷鏈藥品的操作程序和工作標(biāo)準(zhǔn)。（4）做好冷鏈藥品質(zhì)量管理的工作記錄。（5）強化冷鏈藥品質(zhì)量管理過程的監(jiān)管。5結(jié)語保證藥品在合適的條件下貯藏，是保證藥品質(zhì)量的一個垂要環(huán)節(jié)。冷鏈藥品在運輸過程屮的質(zhì)量管理工作，是冷鏈藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和