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1、運用HFMEA降低醫(yī)院藥品冷鏈管理的斷鏈風險【摘要】目的探討醫(yī)療失效模式與效應分析(HealthcareFailureModeandEffectAnalysis,HFMEA)在降低醫(yī)院藥品冷鏈管理中斷鏈風險的應用效果。方法根據追蹤方法學的原理，運用IIFMEA方法評估醫(yī)院冷鏈藥品采購、驗收、儲存、調劑、院內流通環(huán)節(jié)易發(fā)生失效的原因，進行風險評估、決策樹分析、對策擬定、對策實施，比較實施前后院內冷鏈藥品管理的斷鏈點、斷鏈時長、風險優(yōu)先指數(RiskPriorityNumber,RPN)以評估HFMEA在促進冷鏈藥品斷鏈風險的成果。結果應用HFMEA進行
2、質量持續(xù)改進后，影響冷鏈藥品安全性的斷鏈點、斷鏈時長、醫(yī)院冷鏈藥品的不良事件發(fā)生率明顯下降；其中PRN值由369分降到45分，各部門冷鏈藥品斷鏈點從實施前的29處下降至實施后4處，各部門冷鏈藥品斷鏈時間從實施前的90分鐘下降至實施后12.5分鐘，實施前后比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。結論HFMEA質量持續(xù)改進方法可分析醫(yī)院冷鏈藥品管理潛在的失效環(huán)節(jié)，有效降低冷鏈藥品管理的斷鏈風險，降低冷鏈藥品不良事件的發(fā)生率，切實提高醫(yī)院冷鏈藥品管理的風險意識?！娟P鍵詞】醫(yī)療失效模式與效應分析；冷鏈藥品；斷鏈；風險管理目錄一、主題選定二、活動計劃擬定三、現(xiàn)
3、狀把握與目標設定四、執(zhí)行危害分析五、行動方案六、改善前、后危害指數比較七、標準化八、效果確認九、檢討與改進十、參考文獻一、主題選定（一）選題理由：《藥品經營質量管理規(guī)范》2013版要求生產、流通領域進行冷鏈管理，但在實際末端使用環(huán)節(jié)，即醫(yī)院環(huán)節(jié)，還存在一定的漏洞和事故隱患；藥學部以藥品為主線追蹤偏離標準目標值，從冷藏藥品管理安全性出發(fā)，運用風險預評估的理念尋查冷藏藥品閉環(huán)管理中的各斷鏈環(huán)節(jié)，運用質管手法將危害風險降到最低。1、對患者：保證冷藏藥品的質量，保障患者用藥安全。2、對醫(yī)院：規(guī)范冷藏藥品儲存、運輸、使用制度流程，實現(xiàn)連續(xù)性、可靠性、可追溯性管
4、理，減少醫(yī)療風險。3、對社會：探索構建醫(yī)藥冷鏈物流健康發(fā)展模式，減少因斷鏈造成的生命危險及資源浪費。（二）名詞定義：冷藏藥品：藥品說明書中要求在低溫條件下儲存的藥品。藥品冷鏈：需冷藏的藥品從生產、儲藏、運送、分銷、零售，直到患者用藥等各個環(huán)節(jié)，都必須在各藥品規(guī)定的低溫環(huán)境中，以保證冷藏藥品質量安全、減少損耗、防止污染的整個供應鏈系統(tǒng)。(三)衡量指標:1、風險指數類別嚴??(S)分值雖波及人員但影響極為輕微1中度波及人員造成短時間的傷害或造成運作上的影響2波及人員造成長時間的傷害或造成運作上的重大影響但不影響安全3嚴重波及人員生命危險或造成運作上的終止
5、4類別發(fā)生率(O)分值很少不像會發(fā)生、可能沒有已知資料1不常有記錄、但不常發(fā)生2偶爾有記錄、頻繁發(fā)生3經常常規(guī)發(fā)生4機風險優(yōu)先數(RiskPriorityNumber)二堆法：RPN二發(fā)生率(O)X嚴磚(S)高危害指數:RPN>8分或結果嚴重4分HFMEA?害矩陣嚴車度1嚴車(4)(3)中度(2)(1)1612CZ4129//638/6f42二)321等級經常(4)偶爾(3)不常(2)罕見(1)2、冷藏藥品監(jiān)控數據收集(1)冷藏藥物流通環(huán)節(jié)監(jiān)控點：藥學部各部門、全院各病區(qū)存儲點，各轉運箱。(2)典型藥物冷藏斷鏈時間：由PDA收集典型藥品從接方審核、排
6、藥、配置直至病區(qū)用藥之間各環(huán)節(jié)的時間。(3)冷藏藥物不良事件：由院內網不良事件上報系統(tǒng)中收集與冷藏藥物相關的事件。(4)冷藏藥物培訓考核合格率：聯(lián)合質管部門不定期對全院的醫(yī)務人員及勤務工人進行冷藏藥物培訓考核。二、活動計劃擬定四維圈第II期活動計劃表預防及矯正PDCA評估結果“__、Z3E3K—書面資料整r^m計—表示計劃時間，七實際執(zhí)行時間三、現(xiàn)狀把握與目標設定（一）現(xiàn)有流程（以靜配中心現(xiàn)有流程為例）H.護士接收簽字II.護士接收簽字A1病區(qū)執(zhí)行醫(yī)囑后電話通知靜配A2審方藥師審核醫(yī)囑后、設批次、排序、確認醫(yī)囑A3打印藥品匯總單、標簽和發(fā)送不變B1排
7、藥班按匯總單發(fā)放藥品B2配置藥品按照標簽按批次分筐排藥B3每批次使用藍框，采用色標管理法B4冷藏藥品不分筐排藥B5配置藥品分筐排藥時要求去除外包裝C1配置藥品分筐排藥時要求在大輸液上外貼好輸液標簽D1打包藥品按匯總單核對藥品名稱、規(guī)格、產地、數量及外觀性狀1）2核對無誤后打包入靜配專用配送箱并簽字，外貼發(fā)送碼和病區(qū)號D3配置藥品按輸液標簽分筐核對D4配置冷藏藥品按匯總單核對，核對無誤后放置于靜配&用冰箱E1配置藥師在配置前核對藥品名稱、藥品規(guī)格、數量E2配置藥師根據輸液標簽上的劑量沖配藥品，操作時要檢查粉針是否溶解完全，并檢查澄明度E3冷藏藥品在配置
8、開始前由若用冰箱轉移入配置間F1配置后成品出倉核對F2核對無課后掃描后分病區(qū)發(fā)送F3使用靜配專用配送箱，掃描
