運(yùn)用HFMEA降低醫(yī)院藥品冷鏈管理的斷鏈風(fēng)險(xiǎn)

運(yùn)用HFMEA降低醫(yī)院藥品冷鏈管理的斷鏈風(fēng)險(xiǎn)

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1、運(yùn)用HFMEA降低醫(yī)院藥品冷鏈管理的斷鏈風(fēng)險(xiǎn)【摘要】目的探討醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析(HealthcareFailureModeandEffectAnalysis,HFMEA)在降低醫(yī)院藥品冷鏈管理中斷鏈風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)用效果。方法根據(jù)追蹤方法學(xué)的原理,運(yùn)用IIFMEA方法評(píng)估醫(yī)院冷鏈藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑、院內(nèi)流通環(huán)節(jié)易發(fā)生失效的原因,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、決策樹分析、對(duì)策擬定、對(duì)策實(shí)施,比較實(shí)施前后院內(nèi)冷鏈藥品管理的斷鏈點(diǎn)、斷鏈時(shí)長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RiskPriorityNumber,RPN)以評(píng)估HFMEA在促進(jìn)冷鏈藥品斷鏈風(fēng)險(xiǎn)的成果。結(jié)果應(yīng)用HFMEA進(jìn)行

2、質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)后,影響冷鏈藥品安全性的斷鏈點(diǎn)、斷鏈時(shí)長(zhǎng)、醫(yī)院冷鏈藥品的不良事件發(fā)生率明顯下降;其中PRN值由369分降到45分,各部門冷鏈藥品斷鏈點(diǎn)從實(shí)施前的29處下降至實(shí)施后4處,各部門冷鏈藥品斷鏈時(shí)間從實(shí)施前的90分鐘下降至實(shí)施后12.5分鐘,實(shí)施前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論HFMEA質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方法可分析醫(yī)院冷鏈藥品管理潛在的失效環(huán)節(jié),有效降低冷鏈藥品管理的斷鏈風(fēng)險(xiǎn),降低冷鏈藥品不良事件的發(fā)生率,切實(shí)提高醫(yī)院冷鏈藥品管理的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)?!娟P(guān)鍵詞】醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析;冷鏈藥品;斷鏈;風(fēng)險(xiǎn)管理目錄一、主題選定二、活動(dòng)計(jì)劃擬定三、現(xiàn)

3、狀把握與目標(biāo)設(shè)定四、執(zhí)行危害分析五、行動(dòng)方案六、改善前、后危害指數(shù)比較七、標(biāo)準(zhǔn)化八、效果確認(rèn)九、檢討與改進(jìn)十、參考文獻(xiàn)一、主題選定(一)選題理由:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》2013版要求生產(chǎn)、流通領(lǐng)域進(jìn)行冷鏈管理,但在實(shí)際末端使用環(huán)節(jié),即醫(yī)院環(huán)節(jié),還存在一定的漏洞和事故隱患;藥學(xué)部以藥品為主線追蹤偏離標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)值,從冷藏藥品管理安全性出發(fā),運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)評(píng)估的理念尋查冷藏藥品閉環(huán)管理中的各斷鏈環(huán)節(jié),運(yùn)用質(zhì)管手法將危害風(fēng)險(xiǎn)降到最低。1、對(duì)患者:保證冷藏藥品的質(zhì)量,保障患者用藥安全。2、對(duì)醫(yī)院:規(guī)范冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用制度流程,實(shí)現(xiàn)連續(xù)性、可靠性、可追溯性管

4、理,減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。3、對(duì)社會(huì):探索構(gòu)建醫(yī)藥冷鏈物流健康發(fā)展模式,減少因斷鏈造成的生命危險(xiǎn)及資源浪費(fèi)。(二)名詞定義:冷藏藥品:藥品說(shuō)明書中要求在低溫條件下儲(chǔ)存的藥品。藥品冷鏈:需冷藏的藥品從生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)送、分銷、零售,直到患者用藥等各個(gè)環(huán)節(jié),都必須在各藥品規(guī)定的低溫環(huán)境中,以保證冷藏藥品質(zhì)量安全、減少損耗、防止污染的整個(gè)供應(yīng)鏈系統(tǒng)。(三)衡量指標(biāo):1、風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)類別嚴(yán)??(S)分值雖波及人員但影響極為輕微1中度波及人員造成短時(shí)間的傷害或造成運(yùn)作上的影響2波及人員造成長(zhǎng)時(shí)間的傷害或造成運(yùn)作上的重大影響但不影響安全3嚴(yán)重波及人員生命危險(xiǎn)或造成運(yùn)作上的終止

5、4類別發(fā)生率(O)分值很少不像會(huì)發(fā)生、可能沒(méi)有已知資料1不常有記錄、但不常發(fā)生2偶爾有記錄、頻繁發(fā)生3經(jīng)常常規(guī)發(fā)生4機(jī)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RiskPriorityNumber)二堆法:RPN二發(fā)生率(O)X嚴(yán)磚(S)高危害指數(shù):RPN>8分或結(jié)果嚴(yán)重4分HFMEA?害矩陣嚴(yán)車度1嚴(yán)車(4)(3)中度(2)(1)1612CZ4129//638/6f42二)321等級(jí)經(jīng)常(4)偶爾(3)不常(2)罕見(jiàn)(1)2、冷藏藥品監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)收集(1)冷藏藥物流通環(huán)節(jié)監(jiān)控點(diǎn):藥學(xué)部各部門、全院各病區(qū)存儲(chǔ)點(diǎn),各轉(zhuǎn)運(yùn)箱。(2)典型藥物冷藏?cái)噫湑r(shí)間:由PDA收集典型藥品從接方審核、排

6、藥、配置直至病區(qū)用藥之間各環(huán)節(jié)的時(shí)間。(3)冷藏藥物不良事件:由院內(nèi)網(wǎng)不良事件上報(bào)系統(tǒng)中收集與冷藏藥物相關(guān)的事件。(4)冷藏藥物培訓(xùn)考核合格率:聯(lián)合質(zhì)管部門不定期對(duì)全院的醫(yī)務(wù)人員及勤務(wù)工人進(jìn)行冷藏藥物培訓(xùn)考核。二、活動(dòng)計(jì)劃擬定四維圈第II期活動(dòng)計(jì)劃表預(yù)防及矯正PDCA評(píng)估結(jié)果“__、Z3E3K—書面資料整r^m計(jì)—表示計(jì)劃時(shí)間,七實(shí)際執(zhí)行時(shí)間三、現(xiàn)狀把握與目標(biāo)設(shè)定(一)現(xiàn)有流程(以靜配中心現(xiàn)有流程為例)H.護(hù)士接收簽字II.護(hù)士接收簽字A1病區(qū)執(zhí)行醫(yī)囑后電話通知靜配A2審方藥師審核醫(yī)囑后、設(shè)批次、排序、確認(rèn)醫(yī)囑A3打印藥品匯總單、標(biāo)簽和發(fā)送不變B1排

7、藥班按匯總單發(fā)放藥品B2配置藥品按照標(biāo)簽按批次分筐排藥B3每批次使用藍(lán)框,采用色標(biāo)管理法B4冷藏藥品不分筐排藥B5配置藥品分筐排藥時(shí)要求去除外包裝C1配置藥品分筐排藥時(shí)要求在大輸液上外貼好輸液標(biāo)簽D1打包藥品按匯總單核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量及外觀性狀1)2核對(duì)無(wú)誤后打包入靜配專用配送箱并簽字,外貼發(fā)送碼和病區(qū)號(hào)D3配置藥品按輸液標(biāo)簽分筐核對(duì)D4配置冷藏藥品按匯總單核對(duì),核對(duì)無(wú)誤后放置于靜配&用冰箱E1配置藥師在配置前核對(duì)藥品名稱、藥品規(guī)格、數(shù)量E2配置藥師根據(jù)輸液標(biāo)簽上的劑量沖配藥品,操作時(shí)要檢查粉針是否溶解完全,并檢查澄明度E3冷藏藥品在配置

8、開(kāi)始前由若用冰箱轉(zhuǎn)移入配置間F1配置后成品出倉(cāng)核對(duì)F2核對(duì)無(wú)課后掃描后分病區(qū)發(fā)送F3使用靜配專用配送箱,掃描

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