DSA及介入治療手術(shù)知情同意書

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1、DSA檢查或介入手術(shù)知情同意書姓名性別年齡病區(qū)床號(hào)住院號(hào)病情介紹和治療建議:患者擬診斷為_______________________,需要在________麻醉下進(jìn)行___________________________________手術(shù)。手術(shù)目的:①進(jìn)一步明確診斷②干預(yù)或處理病灶③緩解癥狀④其他________________________________預(yù)期效果:①疾病診斷進(jìn)一步明確②疾病進(jìn)展獲得控制/部分控制/未控制③癥狀完全緩解/部分緩解/未緩解④其他___________________________手術(shù)潛在風(fēng)險(xiǎn)告知:手術(shù)是一種

2、高風(fēng)險(xiǎn)、高難度的治療方法。鑒于當(dāng)今醫(yī)學(xué)科技水平的限制和患者個(gè)體特異性、病情的差異及年齡等因素,絕對(duì)安全又沒(méi)有任何風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)是不存在的。又由于已知和無(wú)法預(yù)見的原因,本手術(shù)有可能會(huì)發(fā)生失敗、并發(fā)癥、損傷鄰近器官或某些難以防范和處理的意外情況。即使在醫(yī)務(wù)人員已認(rèn)真盡到工作職責(zé)和合理的注意義務(wù)的情況下,手術(shù)仍有可能發(fā)生如下醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn):一.麻醉意外:發(fā)生呼吸、循環(huán)衰竭及相應(yīng)組織損傷,甚至殘廢,心跳、呼吸停止乃至死亡。二.造影檢查可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn):1.任何所用藥物(包括造影劑和麻醉劑)都可能產(chǎn)生副作用,包括輕度的惡心、皮疹等癥狀到嚴(yán)重的過(guò)敏性休克,甚至危及生命。

3、2.嚴(yán)重心律失常,甚至危及生命(如:室上性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)、心室停搏等)。3.感染(包括局部和全身)。4.急性心肌梗死。5.急性心衰、休克。6.病情特殊隨時(shí)可能顱內(nèi)繼續(xù)出血(包括動(dòng)脈或靜脈大出血)危及生命或?qū)е聼o(wú)法完成全腦血管造影。7.血栓栓塞(由于頸內(nèi)動(dòng)脈斑塊或心臟內(nèi)栓子脫落引起腦血管栓塞)。8.導(dǎo)管斷裂、打結(jié)。9本次造影如未發(fā)現(xiàn)病變,仍不能排除病變,需要擇期再次檢查。10.術(shù)后腹膜后血腫,穿刺局部血腫,可能危及生命。11.穿刺不成功。12.手術(shù)中血管痙攣。13.手術(shù)引起動(dòng)脈夾層或血管破裂。14.放射線可能造成損傷。15.手術(shù)過(guò)程中形成假動(dòng)脈

4、瘤。三.介入手術(shù)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn):1.手術(shù)前、后用藥因病情特殊需要,需使用部分藥物進(jìn)行特殊準(zhǔn)備,此類藥物可能出現(xiàn)局部出血、消化道出血、腦出血等并發(fā)癥。2.術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后病人出現(xiàn)動(dòng)脈瘤破裂出血。如準(zhǔn)備過(guò)程中患者病情加重,將視病情改變治療方案;部分患者因出血,導(dǎo)致顱內(nèi)血腫、腦疝等,危及患者生命,甚至需要外科手術(shù)行血腫清除術(shù)或去骨瓣減壓等,患者預(yù)后往往較差。3.3/3梗塞性事件:因術(shù)中粥樣斑塊脫落、血栓形成、栓塞材料脫出、術(shù)中夾層形成等因素可能會(huì)導(dǎo)致術(shù)中腦缺血、腦梗死等?;颊邥?huì)出現(xiàn)神經(jīng)功能缺失的癥狀和體征,此癥狀往往取決于腦梗死的部位和范圍,輕者出現(xiàn)不

5、同程度的癱瘓、失語(yǔ)、大小便失禁、認(rèn)知功能障礙等,重者出現(xiàn)昏迷、死亡等,部分嚴(yán)重患者需要行去骨瓣減壓以挽救患者生命。4.動(dòng)脈瘤栓塞后血管修復(fù)需要時(shí)間,因血流動(dòng)力學(xué)以及動(dòng)脈瘤自身特點(diǎn)、術(shù)中情況等原因可致動(dòng)脈瘤栓塞不完全,殘留、復(fù)發(fā)、再出血,需再次手術(shù)。5.手術(shù)僅為降低再出血機(jī)會(huì)并為后期治療提供機(jī)會(huì),術(shù)后并不一定能緩解術(shù)前患者的癥狀。術(shù)后原有神經(jīng)功能障礙可因原有出血損傷致病情不緩解甚至加重,如腦血管痙攣加重形成腦梗塞,昏迷、失明、雙下肢癱瘓、大小便功能障礙,精神智力障礙、癡呆、癲癇;蛛網(wǎng)膜下腔出血后繼發(fā)腦積水,影響患者預(yù)后,部分患者需要行分流手術(shù)。6.

6、穿刺部位血腫,腹膜后血腫導(dǎo)致相關(guān)后果及后續(xù)治療;7.因腦神經(jīng)以及腦血管受出血影響廣泛,可長(zhǎng)期昏迷、消化道出血、高熱、尿崩、水電解質(zhì)紊亂,嚴(yán)重時(shí)可有生命危險(xiǎn)。8.因手術(shù)不確定因素較多,根據(jù)術(shù)中情況可能調(diào)整治療方案及材料使用方案,如行支架輔助彈簧圈栓塞術(shù)、多支架技術(shù)、載瘤動(dòng)脈閉塞術(shù)、球囊輔助、多微管技術(shù)等;術(shù)中使用材料決定于病情需要,部分患者因各種原因?qū)е率中g(shù)不成功,產(chǎn)生的費(fèi)用需要患方承擔(dān)。9.出現(xiàn)動(dòng)脈硬化斑塊脫落或血栓脫落,相鄰血管狹窄、閉塞,造成嚴(yán)重并發(fā)癥,甚至危及生命;鎖骨下動(dòng)脈狹窄支架治療,覆蓋椎動(dòng)脈,可能發(fā)生椎動(dòng)脈閉塞或椎基底動(dòng)脈系統(tǒng)的梗塞

7、,導(dǎo)致嚴(yán)重后果,甚至生命危險(xiǎn)。10.植入材料可能出現(xiàn)位置移位、拉絲、斷裂、塌陷、脫落、壓縮,引起血管閉塞并致前述并發(fā)癥后遺癥;導(dǎo)絲導(dǎo)管系統(tǒng)斷裂,無(wú)法取出,需長(zhǎng)時(shí)間服用藥物。11.支架術(shù)后可能出現(xiàn)再狹窄。支架術(shù)后需較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)服用抗血小板藥物。12.其他系統(tǒng)并發(fā)癥:肝腎功能衰竭、呼吸道感染、消化道出血、營(yíng)養(yǎng)不良等、泌尿系感染、下肢靜脈栓塞等。四.造影及介入治療手術(shù)均可能因患者病情變化,血管變異,機(jī)器故障,電力故障等原因無(wú)法進(jìn)行。五.造影有1~3‰;介入治療有1~3%的病人有生命危險(xiǎn)。六.在現(xiàn)有醫(yī)療科學(xué)技術(shù)條件下,無(wú)法預(yù)料的不良后果。七.術(shù)中因病情需要

8、可能使用多種材料,且費(fèi)用昂貴,根據(jù)國(guó)家以及相關(guān)部門規(guī)定,需要全部或部分自費(fèi)。醫(yī)務(wù)人員將采取必要的預(yù)防和救治措施以合理的控制醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),但由

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