質(zhì)量管理體系--檢查表

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1、2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表(不刪減)符合性審核檢查表受審核部門早卩百檢查內(nèi)容審核記錄項觀察項1?范圍1)已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失?2)QMS對標(biāo)準(zhǔn)的條款是否進行刪減?查:被刪減的條款是否有刪減的細節(jié)與合理性的說明?說明是否充分、可信?4.1總要求1)是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和改進QMS?2)QMS的過程是否被確定和管理?過程間順序及相互關(guān)系是否被確定和管理?3)QMS的關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分?請出示證據(jù)。4)QMS的過程監(jiān)視如測量點是否被確定并有效?對監(jiān)視和測量結(jié)果是否進行過研究。

2、分析和改進?請出示證據(jù);查:a)監(jiān)視和測量記錄;b)監(jiān)視和測量結(jié)果的分析、研究記錄;c)改進措施的制定、實施和驗證的記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄頁觀察項5)是否明確了外包過程?這些外包過程在QMS中是否明確對外包過程是如何進行控制的?請出示控制的證據(jù);查:控制的規(guī)定、控制的記錄。4.2文件要求4.2.1總則1)是否建立并保持形成文件的QMS?查:形成的文件是否包括以下內(nèi)容:a)質(zhì)量方針和目標(biāo);b)質(zhì)量手冊;c)程序文件;d)記錄及所要求的其它文件。2)程序文件的數(shù)量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求?詳略程度是否得當(dāng)?是否具有可操

3、作性?查:文件的詳略程度與下列因素的適應(yīng)性;a)組織的規(guī)模和類型;b)過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系;c)產(chǎn)品技術(shù)的密集程度;d)人員的素質(zhì)和能力。符合性審核檢查表受審核部門檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項4.2.2質(zhì)量手冊1)質(zhì)量手冊的編制是否符合IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求?查:a)質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否覆蓋IS09001標(biāo)準(zhǔn)的所有條款(1.2條款中闡明的刪減除外)?b)發(fā)放前是否得到審批?c)是否進行受控狀態(tài)的標(biāo)識?2)質(zhì)量手冊是否包含以下內(nèi)容:a)適用范圍的領(lǐng)域,任何刪減的細節(jié)與合理性;b)為QMS編制的形成文件及恰當(dāng)?shù)囊?;c)QMS過程之間的相

4、互作用的表述。3)機構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的規(guī)定是否適宜和有效。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項4.2.3文件控制1)是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量文件控制程序?請出示。查:a)程序文件的控制內(nèi)容和方法是否含蓋內(nèi)、外部等各類文件?b)程序文件發(fā)布前是否經(jīng)過授權(quán)人審批并進行受控狀態(tài)的標(biāo)識?2)是否編制了“受控文件清單”?請出示查:a)收集的范圍和內(nèi)容是否能滿足本部門的工作的需要?b)“清單內(nèi)的文件是否能有效獲得?是否受控?是否均為有效版本?3)是否建立并保持形成文件的檔案管理制度?請出示。4)是否履行收、發(fā)文制度?請出示。

5、5)是否能及時撤出過期失效文件或進行醒目的標(biāo)識,以防止使用作廢文件?6)受控文件是否編號?保管場所是否適宜?符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項4.2.3文件控制7)文件是否得到及時更改?更改前后是否得到評審和批準(zhǔn)?查:更改記錄。8)文件的更改是否做到:a)同一文件更改到位;b)相關(guān)文件更改到位;c)更改信息傳遞到位;d)涉及到的實物處置到位.查:上述“四到位”的實施情況4.2.4記錄控制1)是否建立并保持了形成文件的《質(zhì)量記錄控制程序》?請出示。查:該程序的受控狀態(tài)、程序內(nèi)要求控制范圍是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求.2)是否按

6、本程序的要求建立并保持“質(zhì)量記錄清單”?請出示。查:清單內(nèi)收集的質(zhì)量記錄是否符合程序的規(guī)定?3)質(zhì)量記錄的填寫包括哪些要求?查:記錄的填寫是否做到字跡端正、清晰、容易辨認?內(nèi)容是否完整、及時、準(zhǔn)確?簽署是否齊全?符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項4.2.4記錄控制4)查:質(zhì)量記錄的保存環(huán)境是否適宜。5)失效的記錄應(yīng)如何進行處置?是否進行過處置?請出示處置記錄。5.2以顧客為中心1)為什么要以顧客為中心?2)如何體現(xiàn)組織是以顧客為中心的?查:a)是否了解和掌握顧客明確的和隱含的需求和期望?b)是否將顧客的需求和期望

7、轉(zhuǎn)化為本組織的明確規(guī)定?c)是否將本組織的明確規(guī)定通過QMS的運作加以實現(xiàn)?5.3質(zhì)量方針1)是否建立了形成文件的質(zhì)量方針?請詳述質(zhì)量方針的內(nèi)容?2)應(yīng)如何理解質(zhì)量方針?3)為實現(xiàn)既定的質(zhì)量方針你部門應(yīng)怎么做?請出示相關(guān)證據(jù)。符合性審核檢查表受審核部門a檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1)是否建立并保持了形成文件的質(zhì)量目標(biāo)?請陳述質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容?查:a)質(zhì)量目標(biāo)是否可度量?b)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否與質(zhì)量方針保持一致?c)質(zhì)量目標(biāo)是否包括提供產(chǎn)品的等級、服務(wù)的承諾和持續(xù)改進?2)是否在各職能和層次之間建立質(zhì)量目標(biāo)?請陳

8、述你部門質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容。3)為實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)你部采取了哪些有效措施?5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1)是否建立并保持了形成文件的質(zhì)量管理體系策劃程序。查:質(zhì)量管理體系策劃的程序是

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