新型鎂合金皮內(nèi)刺激及致敏實驗探究

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1、新型鎂合金皮內(nèi)刺激及致敏實驗探究作者:王飛,王鋼孟祥翔,張永君,張大保【摘要】[目的]通過動物皮內(nèi)刺激及致敏試驗,對鎂合金AZ91D(AZ0)、Mg-Mn-Ce(REO)及其在三種不同階躍式陽極氧化表面改性條件下所得新型鎂合金(AZ1、AZ2、AZ3、RE1、RE2、RE3)的體內(nèi)生物相容性進行初步的評價。[方法]按照GB/T16886.10-1997《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》刺激與致敏試驗方法進行。采用與生理鹽水、高純鎂及醫(yī)用鈦合金Ti-6Al-7Nb對照的研究方法,將鎂合金浸提液注入豚鼠皮膚內(nèi)觀察皮內(nèi)反應(yīng):采取皮內(nèi)注射和涂皮相結(jié)合的誘

2、導(dǎo)法觀察豚鼠致敏反應(yīng)。[結(jié)果]RE2由于成膜效果較差,無法制備浸提液,剔除出試驗組。皮內(nèi)刺激試驗:生理鹽水組、Ti-6Al-7Nb.AZ1、AZ3炎性反應(yīng)I級,評分0分;其余試樣皮內(nèi)刺激反應(yīng)稍重,有少許充血水腫(II級),評分1分。致敏試驗:甲醛組炎癥反應(yīng)重(IV級),肉眼觀局部皮膚壞死結(jié)痂,致敏4級;生理鹽水組無明顯炎癥反應(yīng)(I級),致敏0級;Ti-6A1-7Nb、AZl、AZ3炎癥反應(yīng)II級,紅斑及水腫輕微(I級);余試驗組炎癥反應(yīng)III級,致敏2級。[結(jié)論]由以上結(jié)果可以初步認(rèn)為,新型鎂合金AZ1、AZ3在皮內(nèi)刺激及致敏試驗中表

3、現(xiàn)較好,具備良好的生物相容性,有望成為新一代的骨科植入材料?!娟P(guān)鍵詞】鎂合金;刺激;致敏;生物材料;階躍式陽極氧化Abstract:[Objective]ToevaluatethebiocompatibilityinvivoofMgalloyAZ91D(AZ0),Mg-Mn~Ce(REO)andtheirstepanodizationalmaterials(AZ1,AZ2,AZ3,RE1,RE2,RE3)bytheexperimentsofintradermalstimulusandsensitivityresponse.[Metho

4、ds]AccordingtoGB/T16886.10-1997BiologicalEvaluationofMedicalApparatusandInstrument,comparedwithnormalsodium,puremagnesiumandmedicalTi-6Al~7Nb,theleachingliquorwereinjectedintocutistoevaluatestimulusresponse,toevaluatesensitivityresponsebyinjectionand訂linition.[ResuIts]R

5、E2couldnotprepareleachingliquor,it,skickedout?Intradermalstimulusresponse:normalsodium,Ti-6Al~7Nb,AZ1,AZ3groupsinflammationrespondedasdegreeI,scored0.TheothersinflammationrespondedasdegreeII,scored1.Sensitivityresponse:formaldehydegroupinflammationrespondedasdegreeIV,er

6、ythemaandedemaweredegreeIV.NormalsodiumgroupinflammationrespondedasdegreeI,erythemaandedemaweredegree0.Ti-6Al~7Nb,AZ1,AZ3groupsinflammationrespondedasdegreeII,erythemaandedemaweredegree1.TheothersinflammationresponsesweredegreeIII,erythemaandedemaweredegreeII?[Conclusio

7、n]ThenewkindsofmagnesiumalloyAZ1,AZ3possessesgoodpreliminarybiocompatibilityinvivo,soitisverypossibletobeanewtypeofbonesurgeryimplantmateria1.Keywords:Mgalloy;stimulus;sensitivity;biomaterial;stepanodization隨著生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展,金屬材料的應(yīng)用日益增多。目前骨科臨床各種置換、植入器械主要以鈦合金(Ti-6Al-7Nb)為主。但鈦合金價

8、格昂貴,作為骨科內(nèi)固定材料,其密度及彈性模量與骨組織有一定差距,易出現(xiàn)“應(yīng)力遮擋”效應(yīng),不利于骨折愈合。鎂合金因其資源豐富、價格低廉、安全性高、生物學(xué)性能及力學(xué)性能好,已越來越受到骨科及材料學(xué)專家的關(guān)注。然而,鎂合金化學(xué)

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