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《新型鎂合金皮內(nèi)刺激與致敏實(shí)驗(yàn)研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、新型鎂合金皮內(nèi)刺激與致敏實(shí)驗(yàn)研究：王飛，王鋼 孟祥翔，張永君，張大?！菊縖目的]通過動(dòng)物皮內(nèi)刺激及致敏試驗(yàn)，對(duì)鎂合金AZ91D(AZ0)、Mg-Mn-Ce(RE0)及其在三種不同階躍式陽極氧化表面改性條件下所得新型鎂合金(AZ1、AZ2、AZ3、RE1、RE2、RE3)的體內(nèi)生物相容性進(jìn)行初步的評(píng)價(jià)。[方法]按照GB/T16886.10-1997《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》刺激與致敏試驗(yàn)方法進(jìn)行。采用與生理鹽水、高純鎂及醫(yī)用鈦合金Ti-6A1-7Nb對(duì)照的研究方法，將鎂合金浸提液注入豚鼠皮膚內(nèi)觀察皮內(nèi)反應(yīng)：采取皮內(nèi)注射和涂皮相結(jié)
2、合的誘導(dǎo)法觀察豚鼠致敏反應(yīng)。[結(jié)果]RE2由于成膜效果較差，無法制備浸提液，剔除出試驗(yàn)組。皮內(nèi)刺激試驗(yàn)：生理鹽水組、Ti-6Al-7Nb、AZ1、AZ3炎性反應(yīng)I級(jí)，評(píng)分0分;其余試樣皮內(nèi)刺激反應(yīng)稍重，有少許充血水腫(Ⅱ級(jí))，評(píng)分1分。致敏試驗(yàn)：甲醛組炎癥反應(yīng)重(Ⅳ級(jí))，肉眼觀局部皮膚壞死結(jié)痂，致敏4級(jí);生理鹽水組無明顯炎癥反應(yīng)(Ⅰ級(jí))，致敏0級(jí);Ti-6Al-7Nb、AZ1、AZ3炎癥反應(yīng)Ⅱ級(jí)，紅斑及水腫輕微(Ⅰ級(jí));余試驗(yàn)組炎癥反應(yīng)Ⅲ級(jí)，致敏2級(jí)。[結(jié)論]由以上結(jié)果可以初步認(rèn)為，新型鎂合金AZ1、AZ3在皮內(nèi)刺激及致敏試驗(yàn)
3、中表現(xiàn)較好，具備良好的生物相容性，有望成為新一代的骨科植入材料?！娟P(guān)鍵詞】鎂合金;刺激;致敏;生物材料;階躍式陽極氧化 Abstract:[Objective]ToevaluatethebiopatibilityinvivoofMgalloyAZ91D(AZ0),Mg-Mn-Ce(RE0)andtheirstepanodizationalmaterials(AZ1,AZ2,AZ3,RE1,RE2,RE3)bytheexperimentsofintradermalstimulusandsensitivityresponse.[
4、Methods]AccordingtoGB/T16886.10-1997BiologicalEvaluationofMedicalApparatusandInstrument,paredalsodium,puremagnesiumandmedicalTi-6Al-7Nb,theleachingliquorulusresponse，toevaluatesensitivityresponsebyinjectionandillinition.[Results]RE2couldnotprepareleachingliquor,it’s
5、kickedout.Intradermalstimulusresponse:normalsodium,Ti-6A1-7Nb,AZ1,AZ3groupsinflammationrespondedasdegreeI,scored0.TheothersinflammationrespondedasdegreeⅡ,scored1.Sensitivityresponse:formaldehydegroupinflammationrespondedasdegreeIV,erythemaandedemaalsodiumgroupinflam
6、mationrespondedasdegreeI,erythemaandedemamationrespondedasdegreeⅡ,erythemaandedemamationresponsesaandedemaagnesiumalloyAZ1,AZ3possessesgoodpreliminarybiopatibilityinvivo,soitisverypossibletobeaneplantmaterial. Keyulus;sensitivity;biomaterial;stepanodization 隨著生物醫(yī)學(xué)
7、的發(fā)展，金屬材料的應(yīng)用日益增多。目前骨科臨床各種置換、植入器械主要以鈦合金(Ti-6Al-7Nb)為主。但鈦合金價(jià)格昂貴，作為骨科內(nèi)固定材料，其密度及彈性模量與骨組織有一定差距，易出現(xiàn)“應(yīng)力遮擋”效應(yīng)，不利于骨折愈合。鎂合金因其資源豐富、價(jià)格低廉、安全性高、生物學(xué)性能及力學(xué)性能好，已越來越受到骨科及材料學(xué)專家的關(guān)注。然而，鎂合金化學(xué)性質(zhì)活潑，耐腐蝕性能差。而耐腐蝕性差的材料在作為內(nèi)固定材料時(shí)，骨折尚未愈合，其自身已降解，達(dá)不到固定效果。國內(nèi)學(xué)者[1]通過階躍式陽極氧化表面改性方法來提高其耐腐蝕性能，希望能解決這一難題。但改性后
8、的鎂合金生物相容性狀況如何尚不清楚。本實(shí)驗(yàn)通過國家醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)中的試驗(yàn)方法初步評(píng)測其體內(nèi)生物相容性，為其應(yīng)用于臨床提供參考?！ ?材料與方法 1.1材料 1.1.1金屬材料鎂合金AZ91D(AZ0)、Mg-Mn-Ce(RE0)及其在三種階躍式陽極氧化條件下制備的材料
