藥物流行病學(xué)重點(diǎn)整理

《藥物流行病學(xué)重點(diǎn)整理》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、第一章藥物流行病學(xué)概述1藥物作用的兩重性有益作用（beneficial）和不良作用（adverse）藥源性危害（drugmisadventure）藥物不良反應(yīng)以及不合理用藥所致的藥物毒副反應(yīng)。時(shí)滯：藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與其被發(fā)現(xiàn)后采取措施之間存在滯后期（己烯雌酚-陰道腺癌）2（掌）藥物流行病學(xué)的定義運(yùn)用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的應(yīng)用科學(xué)。3藥源性疾病(Druginduceddisease，DID)由藥物不良反應(yīng)引起的機(jī)體功能異?；蚪M織結(jié)構(gòu)損害，并有相應(yīng)臨床過(guò)程的疾病.藥源性疾病就是藥物不良反應(yīng)達(dá)一定程度后產(chǎn)生的后果.4（掌）藥物流行病學(xué)的

2、研究目的描述、解釋、驗(yàn)證和控制一定時(shí)間、空間與人群中，某一種藥物的使用情況與效應(yīng)分布。5（掌）藥物流行病學(xué)研究的任務(wù)l快速并準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)用藥人群中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，保證用藥安全；l在眾多藥品中挑選和推薦經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)的藥品，保證合理用藥；l通過(guò)計(jì)算機(jī)建立用藥人群數(shù)據(jù)庫(kù)，使藥品上市后的監(jiān)測(cè)方法規(guī)范化與實(shí)用化；l開(kāi)發(fā)研制實(shí)用的ADR因果關(guān)系判斷程序圖或邏輯推理流程圖；l研究處方者的決策因素，改善處方行為，提高處方質(zhì)量；l通過(guò)廣大用藥人群，重點(diǎn)研究常用藥物，推動(dòng)合理用藥；l推動(dòng)抗菌藥物合理應(yīng)用與控制病原體耐藥性的研究；6藥物的非預(yù)期作用:藥物使用過(guò)程中伴隨發(fā)生的非期望的有益

3、或有害的效應(yīng)。咪唑類驅(qū)蟲(chóng)藥:腦炎綜合征硝苯地平:治療呼吸、消化系統(tǒng)疾??；7基本藥物l醫(yī)療、預(yù)防、康復(fù)、保健、計(jì)劃生育中必需的，為滿足公眾醫(yī)療衛(wèi)生需求優(yōu)先選用的藥物l選擇依據(jù)：與公眾健康密切相關(guān)的、療效好、安全性高、成本-效果比相對(duì)良好的藥物。l在運(yùn)轉(zhuǎn)良好的國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生保健體系中，基本藥物要隨時(shí)都能以足夠的數(shù)量、適當(dāng)?shù)膭┬?、有保證的質(zhì)量、充分的信息、個(gè)人與社會(huì)可承受的價(jià)格滿足供應(yīng)。8處方事件監(jiān)測(cè)（prescribeeventmonitoringPEM）l為黃卡制度的補(bǔ)充,對(duì)新上市藥品ADR進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，以彌補(bǔ)自愿報(bào)告制度的不足.l開(kāi)始重視藥物有益作用研究，包括對(duì)藥

4、物長(zhǎng)期效應(yīng)的有益作用研究。l很多藥物的“處方事件監(jiān)測(cè)”研究也包括該藥物在較大人群范圍中，對(duì)某些適應(yīng)證的有益作用驗(yàn)證。16第二章藥物流行病學(xué)的資料來(lái)源及收藏1（掌）藥物流行病學(xué)研究的資料分類l生命統(tǒng)計(jì)資料l有關(guān)機(jī)構(gòu)收集的資料l制藥企業(yè)和藥品經(jīng)銷商擁有的資料l醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可利用的資料l文獻(xiàn)資料2（掌）生命統(tǒng)計(jì)資料來(lái)源及作用l人口資料：主要通過(guò)人口普查、抽查和依靠戶籍制度獲得，原始資料是填報(bào)的調(diào)查表和填存的戶口卡片。作用：在藥物流行病學(xué)研究中作為分母用于計(jì)算相對(duì)數(shù)，EG:某地區(qū)人口中用某類藥的百分比；計(jì)算調(diào)整率（標(biāo)準(zhǔn)化率，標(biāo)化率）或換算成標(biāo)準(zhǔn)人口構(gòu)成，在比較地區(qū)間藥物流

5、行病學(xué)結(jié)果時(shí)用于標(biāo)準(zhǔn)化；人口資料中的年齡、性別、經(jīng)濟(jì)狀況等，是影響藥物利用的重要因素，可用于定量研究這些因素與藥物用量的關(guān)系EG：研究人口資料中年齡、性別等對(duì)某類藥物使用的影響。l死亡資料我國(guó)的死亡報(bào)告制度：上報(bào)死亡卡片（醫(yī)院或街道村鎮(zhèn)居民委員會(huì)）---戶口注銷（公安機(jī)關(guān)）。作用：可以了解藥物直接或間接引起死亡或不合理用藥造成死亡的百分比，估計(jì)ADR和不合理用藥的嚴(yán)重程度。發(fā)現(xiàn)藥物流行病學(xué)研究的重要線索，結(jié)合藥物銷售量資料可以提出某些假設(shè)和驗(yàn)證結(jié)論。EG：1961～1966年0～14歲兒童哮喘死亡率的明顯增高與某一氣霧劑銷量增加平行，提示該氣霧劑可能是哮喘死亡率

6、增加的原因利用死亡率的變化與藥物銷售或使用的變化情況進(jìn)行研究，是藥物流行病學(xué)研究最常用的方法，可以發(fā)現(xiàn)進(jìn)行下一步藥物流行病學(xué)研究的重要線索。l疾病資料獲得方法：各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，已公開(kāi)發(fā)表在雜志中的文獻(xiàn)我國(guó)的疾病登記報(bào)告制度：報(bào)告卡（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）---省市級(jí)專業(yè)防治機(jī)構(gòu)---上一級(jí)專業(yè)防治機(jī)構(gòu)。非藥源性疾病普（抽）查資料：普查：對(duì)一定區(qū)域內(nèi)全部人口進(jìn)行患病情況的調(diào)查；抽查：通過(guò)一定樣本人群患病情況的調(diào)查來(lái)反映一定區(qū)域人群的患病情況。作用：是藥物流行病學(xué)研究中經(jīng)常利用的重要資料。在疾病登記報(bào)告和調(diào)查研究過(guò)程中，某些藥源性疾病無(wú)形中成為監(jiān)測(cè)和研究對(duì)象，這一過(guò)程本身包含

7、有藥物流行病學(xué)方面的監(jiān)測(cè)和調(diào)研；在判斷藥物與ADR因果關(guān)系中起著重要作用。疾病登記報(bào)告或疾病普（抽）查是評(píng)定各種疫苗接種效果或藥物治療效果最為重要的指標(biāo)體系EG:評(píng)價(jià)乙肝疫苗接種效果疾病的流行情況是影響相應(yīng)藥物利用的主要因素，是制定藥物開(kāi)發(fā)和銷售策略的重要依據(jù)；EG:結(jié)核病，硝基咪唑吡喃:??PA-824疾病的發(fā)病例數(shù)或發(fā)生率與某藥品銷量的動(dòng)態(tài)關(guān)系，是評(píng)估藥源性疾病因果關(guān)系的重要方法；可以為進(jìn)一步的藥物流行病學(xué)研究提供線索。（反應(yīng)停－海豹肢畸形）163（掌）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可利用的資料類型、來(lái)源l藥庫(kù)（房）的登記資料來(lái)源：入庫(kù)、出庫(kù)登記可進(jìn)行的研究：各科用藥特點(diǎn)及差異

8、的分析比較，藥品銷售額或