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1、.....附件：各院校新藥成果轉(zhuǎn)化項目沈陽藥科大學項目1.新型抗腫瘤藥物PTZ-09（化學藥品注冊分類1.1）適應癥抗腫瘤項目簡介PTZ-09是沈陽藥科大學的專利化合物，結(jié)構和活性有別于已經(jīng)上市和正在進行臨床、臨床前研究的抗腫瘤藥物。經(jīng)初步作用機制研究，PTZ-09是作用于血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體酪氨酸激酶和表皮生長因子（EGF）受體酪氨酸激酶的多靶點抑制劑，符合國際靶向抗腫瘤藥物的研究趨勢。在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（“新型抗腫瘤活性化合物PTZ-09的研究與開發(fā)”，2009ZX09103-080）
2、支持下，按照國家《藥品注冊管理辦法》對化學藥品1.1類新藥的要求，對具有抗腫瘤活性的新化合物PTZ-09進行系統(tǒng)、規(guī)范的臨床前結(jié)構確證、藥效學和安全性早期評價，明確PTZ-09具有成藥性特征，確定PTZ-09具有深入開發(fā)的價值。同時實踐了多靶點激酶抑制劑在新型抗腫瘤藥物設計、篩選中的作用與地位，為自主創(chuàng)制新藥奠定基礎。項目知識產(chǎn)權狀況中國專利申請?zhí)?00810010387.3，國際專利申請?zhí)朠CT/CN2009/000145，美國專利申請?zhí)?2/867,243，歐洲專利申請?zhí)朎P09710751.0生產(chǎn)使用條件具
3、備抗腫瘤藥物生產(chǎn)資質(zhì)的制藥企業(yè)市場及經(jīng)濟效益預測PTZ-09作為一種新型抗腫瘤藥物上市,具有獨特的競爭力,將為我國數(shù)百萬腫瘤患者帶來福音,在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生具大的經(jīng)濟效益。目前進度按照國家《藥品注冊管理辦法》對化學藥品1.1類新藥的要求，對具有抗腫瘤活性的新化合物PTZ-09進行系統(tǒng)、規(guī)范的臨床前早期評價，包括合成工藝、結(jié)構確證、質(zhì)量標準、藥效學、作用機制、大鼠藥代動力學、一般藥理、急性毒性和致突變試驗等研究，申請中國發(fā)明專利1項、國外發(fā)明專利3項，發(fā)表論文8篇，其中SCI收錄論文4篇。明確PTZ-09具有成藥性特
4、征，確定PTZ-09具有深入開發(fā)的價值。轉(zhuǎn)讓方式聯(lián)合開發(fā),共同申報2.新型抗腫瘤藥物CPB-93（化學藥品注冊分類1.1）學習參考.....適應癥抗腫瘤項目簡介CPB-93是沈陽藥科大學的專利化合物，結(jié)構和活性有別于已經(jīng)上市和正在進行臨床、臨床前研究的抗腫瘤藥物。CPB-93具有獨特新穎的抗腫瘤作用機制，通過下調(diào)細胞型Fas相關死亡區(qū)域蛋白樣白介素-1b轉(zhuǎn)換酶抑制蛋白c-FLIP水平，去除其對Caspase-8的抑制作用，活化Caspase-8，誘導細胞凋亡。在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（“新型抗腫瘤活性化合物
5、CPB-93的研究與開發(fā)”，2009ZX09103-012）支持下，按照國家《藥品注冊管理辦法》對化學藥品1.1類新藥的要求，對具有抗腫瘤活性的新化合物CPB-93進行系統(tǒng)、規(guī)范的臨床前結(jié)構確證、藥效學和安全性早期評價，明確CPB-93具有成藥性特征，確定CPB-93具有深入開發(fā)的價值。項目知識產(chǎn)權狀況中國專利申請?zhí)?00810010387.3，國際專利申請?zhí)朠CT/CN2009/000146，美國專利申請?zhí)?2/867,243生產(chǎn)使用條件具備抗腫瘤藥物生產(chǎn)資質(zhì)的制藥企業(yè)市場及經(jīng)濟效益預測CPB-93作為一種新型
6、抗腫瘤藥物上市,具有獨特的競爭力,將為我國數(shù)百萬腫瘤患者帶來福音,在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生具大的經(jīng)濟效益。目前進度按照國家《藥品注冊管理辦法》對化學藥品1.1類新藥的要求，對具有抗腫瘤活性的新化合物CPB-93進行系統(tǒng)、規(guī)范的臨床前早期評價，包括合成工藝、結(jié)構確證、質(zhì)量標準、藥效學、作用機制、大鼠藥代動力學、一般藥理、急性毒性和致突變試驗等研究，申請中國專利1項、世界專利1項，發(fā)表SCI收錄論文3篇。轉(zhuǎn)讓方式聯(lián)合開發(fā),共同申報3.抗癌新藥——血管生成抑制劑瓦他拉尼（化學藥品注冊分類1.1）適應癥前列腺癌、結(jié)直腸癌、腎細胞
7、癌、乳腺癌等的治療。項目簡介瓦他拉尼（vatalanib）又名PTK787，是VEGFR的選擇性抑制劑，對VEGFR-1，VEGFR-2，VEGFR-3的IC50值分別為110nM，43nM，195nM，濃度較高時可抑制PDGFR-β及c-Kit的活性，然而對屬于其他受體酪氨酸激酶家族的成員的激酶活性抑制率很低。瓦他拉尼能選擇性抑制VEGF刺激的人臍靜脈內(nèi)皮細胞增殖，不影響正學習參考.....常組織細胞的增殖。在體外，瓦他拉尼對腫瘤細胞的細胞毒作用很弱，但在體內(nèi)實驗中卻具有明顯的抗新生血管生成作用和抗腫瘤作用。瓦
8、他拉尼還能抑制原位接種的腎母細胞瘤的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和肺轉(zhuǎn)移。瓦他拉尼能夠有效降低VEGF生物效應的表達而抑制裸鼠體內(nèi)異種移植瘤的生長及腫瘤組織中的微血管形成。I/II期臨床研究用于晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療藥物。藥理試驗結(jié)果證明瓦他拉尼是一個強效安全、耐受性好、藥代動力學性質(zhì)優(yōu)良的小分子抑制劑，可以長期口服給藥。瓦他拉尼由Novartis及ScheringAG公司聯(lián)合開發(fā)
