FMEA培訓(xùn)教材.ppt

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1、質(zhì)量課程潛在失效模式及其影響分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS1內(nèi)容綱要第一章FMEA實(shí)施的目的和流程第二章SFMEA、DFMEA實(shí)施指南(簡(jiǎn)介)及DFMEA案例分析第三章PFMEA實(shí)施指南及PFMEA案例分析2第一章FMEA實(shí)施的目的和流程FMEA是英文:POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS的縮寫(xiě)。中文翻譯為:潛在失效模式及其影響分析3FMEA實(shí)施的目的※為什么需要進(jìn)行FMEA?※FMEA會(huì)給我們帶來(lái)什么?4ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊(cè):產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃A

2、PQP&CPMSAFMEASPC其他工具和技能等具體供方1234國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000客戶要求ISO/TS16949:2002零件和過(guò)程批準(zhǔn)程序公司特殊要求界定國(guó)際質(zhì)量體系要求界定國(guó)際汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一級(jí)--質(zhì)量手冊(cè)確定方法和職責(zé),包括對(duì)顧客需求的保證第二級(jí)--程序文件誰(shuí)、何事、何第三級(jí)--作業(yè)指導(dǎo)書(shū)回答:如何做第四級(jí)--其他文件及時(shí)記錄信息,如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼57.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織必須策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致(見(jiàn)4.1)。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)

3、量目標(biāo)和要求,b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求,c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,和d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見(jiàn)4.2.4)。策劃的輸出形式必須適合于組織的運(yùn)作方式。注1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2:組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。注:有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含了防錯(cuò)措施和持續(xù)改進(jìn)的概念,與缺陷探測(cè)不同,并且是基于多方論證的方法。6APQP&CP手冊(cè)是美國(guó)三大汽車(chē)公司-GM

4、-FordMotor-DaimlerChrysier對(duì)供方的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的指導(dǎo)手冊(cè),為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南,是QS9000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定供方必須使用的五大技術(shù)手冊(cè)之一。德國(guó)汽車(chē)工業(yè)聯(lián)合會(huì)VDA對(duì)供方的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的指導(dǎo)手冊(cè)為:VDA4.3項(xiàng)目管理德國(guó)大眾汽車(chē)集團(tuán)對(duì)供方的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)指導(dǎo)手冊(cè)為:QPN(新零件的質(zhì)量開(kāi)發(fā)計(jì)劃)7APQP手冊(cè)的目的是將由克來(lái)斯勒、福特和通用汽車(chē)公司聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品質(zhì)量策劃指南提供給供方或分承包方。APQP手冊(cè)為制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南,使用該指南具有如下預(yù)期的收益:-對(duì)顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性;-便于供方向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。-引導(dǎo)資源,使顧客

5、滿意;-促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別,避免晚期更改;-以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。8第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程確定和糾正措施樣件制作試生產(chǎn)批量生產(chǎn)PPAPMSAMSADFMEAPFMEASPCSPC(Ppk≧1.67)(Cpk≧1.33)樣件CP試生產(chǎn)CP生產(chǎn)CPDFMEA/PFMEA/CP9產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過(guò)程流程圖特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持設(shè)計(jì)責(zé)任部門(mén)輸出(作為第二章的輸入)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審制

6、造樣件-控制計(jì)劃工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性量具/有關(guān)試驗(yàn)裝備要求小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持10過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入(源于第二章的輸入)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審制造樣件-控制計(jì)劃工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性量具/有關(guān)試驗(yàn)裝備要求小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持輸出(作為第四章的輸入)包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)價(jià)過(guò)程流程圖場(chǎng)地平面布置圖特性矩陣圖過(guò)程FMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書(shū)測(cè)量系統(tǒng)分析

7、計(jì)劃初始過(guò)程能力研究包裝規(guī)范管理者支持11我們發(fā)現(xiàn):很多時(shí)候,我們?cè)谥瞥讨兴l(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn)場(chǎng)、售后退貨的不合格品的根本原因是由于設(shè)計(jì)(產(chǎn)品和過(guò)程)不合理造成,而更改設(shè)計(jì)又會(huì)帶來(lái)新的損失。顧客降價(jià)的要求越來(lái)越強(qiáng)烈,企業(yè)承受著較大的成本壓力!12如何采用有效的方法?FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng),其目的是:a)認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果:b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施;c)將全部過(guò)程形成文

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